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- 임상시험 NCT06941506
SPOZ 기술을 사용하여 치매가있는 노인을위한 Vivality Acupunch (VA) 운동 프로그램을 지원하고 향상시킵니다.
2025년 12월 18일 업데이트: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
SPOZ 기술의 통합은인지 행동 장애와 치매가있는 노인의인지 행동 장애 및 감각 지각 장애를 개선하기위한 활력 침묵 운동 프로그램을 지원하고 향상시킵니다.
이 프로젝트는 성인 보육 센터에서 치매를 가진 노인의인지 행동 장애 및 감각 지각 장애를 향상시키는 데있어 6 개월 VA 운동 프로그램의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
클러스터-랜덤 화 된 통제 시험은 6 개월 VA 운동 프로그램의 효과를 조사하기 위해 수행 될 것이며,인지 행동 장애 (몬트리올인지 평가 및 신경 정신병 재고 설문지 사용)와 감각 지각 장애 (성인 퇴적 성인의 고유 한 평가를 사용하여)는 CC CARE CENTERS CENCERS에서 DEMENTIA를 가진 감각 지각 장애를 개선하는 데있어 SPOZ 기술을 포함합니다.
편의 샘플링을 사용하여 122 명의 노인이있는 10 명의 성인 보육 센터를 모집 한 다음 탁아소에 의해 실험 또는 대조군으로 클러스터를 렌더링하게됩니다.
실험 그룹은 6 개월 동안 일주일에 3 회 40 분 프로그램을 받게됩니다. 통제 그룹은 일상적인 활동을 유지합니다.
두 그룹은 개입 전과 3 개월 및 6 개월의 중재의 세 시점에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taiwan
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Kaohsiung, Taiwan, 대만, 80708
- Kaohsiung Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 의사의 치매로 진단
- SPMSQ에 의해 치매로 선별됩니다
- 65 세 이상
제외 기준 :
- 심각한 심폐 질환이 있습니다
- 신체 이동성 장애가 있습니다
- 척수 부상이 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군 참가자들은 일상적인 활동을 유지했습니다.
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참가자들은 일상 활동을 유지했습니다.
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실험적: VA-SPOZ 운동 프로그램
VA-SPOZ 운동 프로그램은 세 부분으로 구성되었습니다: (1) 첫 번째 부분은 5가지 동작으로 구성되었으며, 호흡 조절, 교대 팔 스트레칭, 체간 운동, 교대 좌우 다리 동작을 포함하고 있으며, 부드러운 방식으로 혈액 순환을 점진적으로 시작합니다; (2) 두 번째 부분은 14가지 동작으로 구성되었으며, 5가지 펀칭 기술을 사용하여, 좌우 팔이 자연스러운 포물선을 그리며 교대로 움직이고, 경혈을 펀칭하여 경락을 진동시킵니다.
두 번째 부분의 목적은 14경락을 자극하고 전신의 기혈 순환을 촉진하는 것입니다; (3) 세 번째 부분은 5가지 동작으로 구성되었으며, 호흡을 조절하고, 근육을 이완하며, 몸을 스트레칭하고, 손으로 얼굴과 허리 아래 부분을 만져 따뜻하게 하는 것입니다.
참가자들은 양손에 SPOZ 장치를 착용하여 동작의 정확성을 기록하고 추적했습니다. 40분 프로그램은 주당 3회, 6개월 동안 시행되었습니다.
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VA-SPOZ 운동 프로그램은 세 단계로 구성되었으며, 완료하는 데 40분이 소요되었습니다.
이 프로그램은 앉은 자세에서 수행되었으며, 참가자들은 양손에 SPOZ 장치를 착용하여 움직임의 정확도를 기록하고 추적했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 상태
기간: 6개월
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몬트리올 인지 평가로 측정합니다.
시공간 및 실행 기능, 동물 이름 대기, 지연 회상(단기 기억), 주의력, 언어, 추상화, 지남력 등 일곱 가지 측면을 포함하는 척도입니다.
총점은 0에서 30 사이이며: 점수 ≥ 26은 인지 장애가 없음을 나타내고, 18-25는 경도 인지 장애, 10-17은 중등도 장애를 나타내며, < 10은 중증 장애를 나타냅니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 상태
기간: 6 개월
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진행된 치매에서의 통증 평가에 의해 측정.
환자의 호흡 패턴, 불편한/부정적인 발성, 얼굴 표정, 신체 언어 및 진정성을 포함하는 5 개 항목 척도.
점수는 0-2의 스케일로 평가됩니다.
총 점수는 0과 10 사이입니다. 점수가 높을수록 관찰 된 불편 함이 더 높음을 나타냅니다.
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6 개월
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치매의 행동 및 심리적 증상 (BPSD)
기간: 6개월
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신경정신과 인벤토리 설문지로 측정됩니다.
12개의 항목은 12가지 정신과적 행동 증상을 측정합니다: 망상, 환각, 초조/공격성, 우울/나쁜 기분, 불안, 행복감/들뜸, 무관심, 말소리 방해 행동, 짜증/변덕스러운 기분, 이상 운동 행동, 수면/야간 행동, 식욕/식사 행동 변화.
평가는 세 부분으로 구성됩니다: (1) 증상의 유무를 판단하며, 0 = 없음, 1 = 있음; (2) 증상의 심각도를 1에서 3 사이로 평가하며, 총점은 36점으로 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다; (3) 환자의 증상으로 인한 간병인의 고통 정도를 0-5 척도로 평가하며, 총점은 60점으로 점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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