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サンドプレイvs.カフトレーニング:自閉症の視覚モータースキル

2025年4月17日 更新者:Riphah International University

自閉症の子供の視覚運動統合に対する加重袖口を備えた画像サンドプレイ療法とテーブルトップトレーニングプログラムの影響

この研究では、自閉症の子供の視覚運動統合(VMI)を改善するための、画像サンドプレイ療法と卓上トレーニングと加重カフスと比較します。 12週間のランダム化比較試験は、ファイサラバードのTanzeem-ul-Nisanで実施されます。 Beery VMIは結果を評価します。 データはSPSS-23を使用して分析されます。 従来の非従来のサンプリングが使用されます。 セッションは週2回発生します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、自閉症の子供の視覚運動統合(VMI)の改善における加重カフスと、画像サンドプレイ療法と卓上トレーニングの有効性を比較します。

方法:ランダム化比較試験は、ファイサラバードのタンゼム・ウル・ニサンの自閉症と診断された子供とともに実施されます。 参加者は、いずれかの介入グループにランダムに割り当てられます。 両方の治療法は12週間実行され、週に2回のセッションが行われます。

イメージサンドプレイセラピー:セラピストが導いたクリエイティブサンドトレイプレイ。

テーブルトップトレーニング:固有受容入力のための加重カフスを備えた構造化されたタスク。

評価ツール:Beery VMI

サンプリング:非確率の従来のサンプリング

データ分析:ベースライン、MID、および介入後のスコアを使用して、有効性を比較するSPSSバージョン23。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 5〜8歳

    • 自閉症によって診断された
    • 子どもの患者の保護者は、インフォームドコンセントに署名しました
    • 性別の男性と女性の両方

除外基準:

  • 深刻な医学的病気の合併症

    • 研究に従うことができない子供と親
    • 研究の前年に行われた外科的処置
    • 貧弱な病状が参加を妨げています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:イメージサンドプレイセラピー
グループAは、画像サンドプレイセラピーグループを実行し、それぞれで週に1回1回提供される1対1の介入を行いました。
7つのセッションの過程で、子供は当初混oticとしたサンドボックスプレイに従事し、シーンを変更または整理するのが困難でした。 4回目のセッションまでに、彼はおなじみのテレビキャラクターを含むさまざまなシンボルを試し始めました。 5回目のセッション以降、彼の劇は構造を獲得し、動物、伐採者、城を含む戦略的な戦闘シナリオに進化しました。 7回目のセッションまでに、ヒーローの数字が現れ、セラピストは教室の行動と協力が改善されたと指摘しましたが、仲間との社会的課題は残っていました。
アクティブコンパレータ:重み付きカフ付きのテーブルトップトレーニングプログラム
テーブルトップトレーニングプログラム期間:12週間の患者は週に2回、各アイテム5分間のタスク間の準備で5分

タスクは次のとおりです。コーンを積み重ねて、片手で円錐を持ち上げ、固定コーンの上に積み重ねます。 (さまざまな重量の抵抗バンドを使用したり、タスクの実行中に座ったり立ったりするように患者に指示することにより、難易度を制御しました。) 3×3 cmブロックを積み重ねるタスクセラピープログラムは、片手を使用してそれらを積み重ねて、一度に1つずつブロックを拾います。 (さまざまな重量の抵抗バンドを使用することにより、難易度を制御しました。) 尾翼は両手を使用して、メトロノームの音まで楽器のハンドルを上下に押します。

(難易度は、角度を変えることで制御されました。) ピンチエクササイザーはピンチピンを取り、ロッドに置きます。 (ピンチピン(5グレード)とロッドの直径(3グレード)の抵抗を変えることにより、難易度は制御されました。) O'Connor Tweezer Dexterityテストピン(長さ2.5 cm)を拾い、15 mmの穴に入れます。 (難易度は、異なるピンセットを使用して制御されました。)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベリービジュアルモーターの統合
時間枠:ベースライン、4週目、8週目、12週目
視覚運動統合のBeery-Buktenica発達テスト(Beery VMI)は、成人と子供の視覚能力と運動能力の調整における困難を特定するためのゴールドスタンダードです。 テスト項目の構築に基づいたBeery VMI、Beery VMIは、学業成果の強力な構成妥当性と強い予測妥当性を持っています。 視覚モーターの調整には約10〜15分かかります。 タスクは3分で完了します。 優れたテストと再テストの信頼性(0.84-0.88)(16) (0.90 0.98)の評価者の信頼性。 内部一貫性(0.81-0.82)
ベースライン、4週目、8週目、12週目
ナインホールペグボード
時間枠:ベースライン、4週目、8週目、12週目
ナインホールテスト(9HPT)は、さまざまな神経診断の患者の指の器用さを測定するために使用されます(18、19)。 表(木製またはプラスチック):9穴(直径10 mm、深さ15 mm)が32 mmまたは50 mm(20)で区切られています。 スティックコンテナ:ボードの上にあるボードまたは浅い丸い容器から分離された正方形の箱(100 x 100 x 10 mm)。 9ピン(直径7 mm、長さ32 mm)(21)。 Stopwatchは、容器から針を1つずつ取り除き、手だけを使用してできるだけ早くプレートの穴に挿入するように患者に指示します。 患者に穴から1つずつ針を取り除き、容器に戻すように頼みます。 優れたテストと再テストの信頼性(ICC = 0.85)。 右手(r = 0.984)と左手(r = 0.993)の優れたインターレーターの信頼性(22)。
ベースライン、4週目、8週目、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hamna Faisal, MA-PPT、Rihah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月15日

一次修了 (推定)

2025年6月15日

研究の完了 (推定)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2025年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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