- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06943248
Sand Play vs. Cuff -harjoittelu: Visuaaliset motoriset taidot autismissa
Kuva-hiekan leikkihoito verrattuna taulukon huippukoulutusohjelmaan painotetuilla hihansuilla visuaaliseen motoriseen integrointiin autismin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan kuva-hiilihoidon ja pöytätason koulutuksen tehokkuutta painotetuilla hihansuilla parantamalla autismia sairastavilla lapsilla.
Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan lapsilla, joilla on diagnosoitu autismi Tanzeem-ul-Nisanista, Faisalabadista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kumpaankin interventioryhmään. Molemmat hoidot kulkevat 12 viikkoa, kaksi istuntoa viikossa.
Image-Sand Play Therapy: Luova hiekkalaatikko, jota ohjaa terapeutti.
Tabletop -harjoittelu: jäsenneltyjä tehtäviä, joissa on painotettu hihansuut proprioceptiivista syöttöä varten.
Arviointityökalu: Beery VMI
Näytteenotto: Tavanomainen näytteenotto ei-todennäköisyys
Tietoanalyysi: SPSS-versio 23, käyttämällä lähtö-, keski- ja intervention jälkeisiä pisteitä tehokkuuden vertaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 033224390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS-PPT
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 5-8 vuotta
- Autismin diagnosoima
- Lapsipotilaiden huoltaja allekirjoitti tietoisen suostumuksen
- Sekä sukupuolen mies että nainen
Poissulkemiskriteerit:
Vakavan lääketieteellisen sairauden komplikaatio
- Lapset ja vanhemmat, jotka eivät voi noudattaa tutkimusta
- Kirurgiset toimenpiteet suoritettiin ennen tutkimusta
- Huonot sairaudet, jotka estävät osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuva-sand-leikkihoito
Ryhmä A Will suorittaa kuva-hiekkarannat-ryhmässä oli 12 viikkoa yksi-yksi interventio, joka tarjottiin kerran viikossa 30 minuuttia.
|
Seitsemän istunnon aikana lapsi harjoitti alun perin kaoottista hiekkalaatikon leikkiä, mikä osoittaa vaikeuksia kohtaustensa muuttamisessa tai järjestämisessä.
Neljänteen istuntoon mennessä hän aloitti kokeilun erilaisista symboleista, mukaan lukien tutut TV -hahmot.
Viidennestä istunnosta lähtien hänen näytelmänsä sai rakenteen, joka kehittyi strategisiksi taisteluskenaarioiksi, joihin liittyy eläimiä, hakkuita ja linnoja.
Seitsemänteen istuntoon mennessä sankarihahmot nousivat esiin, ja terapeutti totesi parantuneen luokkahuoneen käyttäytymisen ja yhteistyön, vaikka sosiaaliset haasteet ikäisensä kanssa pysyivät.
|
|
Active Comparator: Pöydän huippukoulutusohjelma painotetulla mansettilla
Taulukon ylin koulutusohjelma Kesto: 12 viikkoa potilas suorittaa kahdesti viikossa jokainen esine 5 minuutin ja 1 minuutin valmistelu tehtävän välillä
|
Tehtävää ovat: kartioiden pinoaminen nosta kartio yhdellä kädellä ja pino se kiinteän kartion päälle. (Vaikeustasoa kontrolloitiin käyttämällä vaihtelevia resistenssinauhoja tai ohjaamalla potilaita istumaan tai seisomaan tehtävän suorittamisen aikana.) Tehtävähoito -ohjelma, joka pinota 3 × 3 cm: n lohkot, poimia lohkoja kerrallaan käyttämällä yhtä kättä ja pinota ne. (Vaikeustasoa säädettiin käyttämällä vaihtelevien painopisteiden vastuskaistat.) Takatuuli käyttää molempia käsiä työntääksesi instrumentin kahvat ylös ja alas metronomin ääniin. (Vaikeustasoa säädettiin muuttamalla kulmaa.) Pinch harjoittaja Ota hyppysinppi ja laita se sauvaan. (Vaikeustasoa säädettiin muuttamalla hyppyspintaa (5 astetta) ja sauvan halkaisijaa (3 astetta).). O'Connor Tweezer -taidon testi nouta PIN (2,5 cm pitkä) ja laita se 15 mm: n reikään. (Vaikeustasoa hallittiin käyttämällä erilaisia pinsettejä.) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marjan visuaalinen moottorin integraatio
Aikaikkuna: Peruste, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko
|
Visuaalisen moottorin integraation (Beery VMI) Beery-Buktenica-kehitystesti on kultastandardi vaikeuksien tunnistamisessa visuaalisten ja motoristen taitojen koordinoinnissa aikuisilla ja lapsilla.
Beery VMI: llä testituotteiden rakentamiseen perustuen Beery VMI: llä on vahva rakenteen pätevyys ja voimakas ennustava pätevyys akateemisiin tuloksiin.
Visuaalisen moottorin koordinointi kestää noin 10-15 min.
Tehtävä suoritetaan kolmessa minuutissa.
Erinomainen testin uudelleentestin luotettavuus (0,84-0,88) (16)
Interrater -luotettavuus (0,90 0,98).
Sisäinen konsistenssi (0,81-0,82)
|
Peruste, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko
|
|
Yhdeksän reikäisen tappilevy
Aikaikkuna: Peruste, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko
|
Yhdeksän reikätestiä (9HPT) käytetään sormen taitojen mittaamiseen potilailla, joilla on erilaisia neurologisia diagnooseja (18, 19).
Taulukko (puinen tai muovi): 9 reikällä (halkaisija 10 mm, syvyys 15 mm) erotettuna 32 mm tai 50 mm (20).
STICK -säiliö: Neliölaatikko (100 x 100 x 10 mm) erillään levyistä tai matala pyöreä säiliö levyn päällä.
9 nasta (halkaisija 7 mm, pituus 32 mm) (21).
Sekuntikello kehottaa potilasta poistamaan neulat yksi kerrallaan säiliöstä ja asettamaan ne levyn reikiin mahdollisimman nopeasti käyttämällä vain heidän kätensä.
Pyydä potilasta poistamaan neulat yksi kerrallaan reikistä ja palauttamaan ne astiaan.
Erinomainen testin uudelleentestin luotettavuus (ICC = 0,85).
Erinomainen interrater -luotettavuus oikealle kädelle (r = 0,984) ja vasemmalle kädelle (r = 0,993) (22).
|
Peruste, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hamna Faisal, MA-PPT, Rihah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/AHS/24/0750
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .