- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06943248
Sandspil vs. manchetuddannelse: Visual-motoriske færdigheder inden for autisme
Effekter af billed-sandspilterapi versus tabel top træningsprogram med vægtede manchetter på visuel motorisk integration hos børn med autisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af billed-sandspilterapi og bordpladsuddannelse med vægtede manchetter til forbedring af visuel-motorisk integration (VMI) hos børn med autisme.
Metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført med børn, der er diagnosticeret med autisme fra Tanzeem-ul-Nisan, Faisalabad. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten interventionsgruppe. Begge terapier kører i 12 uger med to sessioner om ugen.
Billed-sandspilterapi: Kreativ sandbakke spil styret af en terapeut.
Tablepladetræning: Strukturerede opgaver med vægtede manchetter til propriosceptiv input.
Vurderingsværktøj: Beery VMI
Prøveudtagning: Konventionel prøveudtagning af ikke-sandsynlighed
Dataanalyse: SPSS version 23 ved hjælp af baseline, midt og post-intervention score for at sammenligne effektiviteten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PPT
- Telefonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder 5-8 år
- En diagnosticeret af autisme
- Guardian of Child -patienter underskrev det informerede samtykke
- Både køns mandlige og kvindelige
Ekskluderingskriterier:
Komplikation af alvorlig medicinsk sygdom
- Børn og forældre, der ikke kan overholde forskningen
- Kirurgiske procedurer udført i året før undersøgelsen
- Dårlige medicinske tilstande, der forhindrer deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Billed-sandspilterapi
Gruppe A vil udføre billed-sandspilterapi-gruppe havde 12 ugers den ene til en intervention, der blev leveret en gang om ugen 30 minutter i hver.
|
I løbet af syv sessioner engagerede barnet oprindeligt kaotisk sandkassespil, hvilket viser vanskeligheder med at ændre eller organisere hans scener.
Ved den fjerde session begyndte han at eksperimentere med forskellige symboler, herunder velkendte tv -figurer.
Fra den femte session og fremefter fik hans spil struktur, der udviklede sig til strategiske kampscenarier, der involverer dyr, loggere og slotte.
Ved den syvende session opstod heltfigurer, og terapeuten bemærkede forbedret klasseværelsesadfærd og samarbejde, skønt sociale udfordringer med jævnaldrende var tilbage.
|
|
Aktiv komparator: Tabel Top Training Program med vægtet manchet
Tabel Top Training Program Varighed: 12 ugers patient Udfør to gange om ugen hvert punkt 5 min med 1 min. Forberedelse mellem opgave
|
Opgaven inkluderer: Stabling af kegler løfter en kegle med den ene hånd og stak den oven på en fast kegle. (Sværhedsniveauet blev kontrolleret ved at bruge modstandsbånd af forskellige vægte eller instruere patienter om at sidde eller stå, mens de udførte opgaven.) Opgaveterapiprogram stabling 3 × 3 cm blokke afhent blokke en ad gangen ved at bruge en hånd og stable dem. (Sværhedsniveauet blev kontrolleret ved at bruge modstandsbånd med forskellige vægte.) Tailwind bruger begge hænder til at skubbe håndtagene på et instrument op og ned til lyden af en metronom. (Sværhedsniveauet blev kontrolleret ved at variere vinklen.) Pinch -træner tager en knivspin og læg den på en stang. (Sværhedsniveauet blev kontrolleret ved at variere modstanden for knivspin (5 kvaliteter) og stangens diameter (3 kvaliteter).) O'Connor pincet -fingerfærdighedstest afhent en pin (2,5 cm lang) og læg den i et 15 mm hul. (Sværhedsniveauet blev kontrolleret ved hjælp af forskellige pincet.) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berry Visual Motor Integration
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge og 12. uge
|
Beery-Bukttenica-udviklingstesten af visuel-motorisk integration (Beery VMI) er guldstandarden til at identificere vanskeligheder i koordineringen af visuelle og motoriske færdigheder hos voksne og børn.
Beery VMI baseret på konstruktionen af testemner, har Beery VMI stærk konstruktionsgyldighed og stærk forudsigelig gyldighed for akademiske resultater.
Visuel motorisk koordination tager ca. 10-15 minutter.
Opgaven er afsluttet på tre minutter.
Fremragende test-retest-pålidelighed (0,84-0,88) (16)
Interrater -pålidelighed af (0,90 0,98).
Intern konsistens (0,81-0,82)
|
Baseline, 4. uge, 8. uge og 12. uge
|
|
Ni hulpegplade
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge og 12. uge
|
Den ni hulletest (9HPT) bruges til at måle fingerfarverhed hos patienter med forskellige neurologiske diagnoser (18, 19).
Tabel (træ eller plast): med 9 huller (diameter 10 mm, dybde 15 mm) adskilt med 32 mm eller 50 mm (20).
Stikbeholder: En firkantet kasse (100 x 100 x 10 mm) adskilt fra pladerne eller en lav runde beholder oven på brættet.
9 stifter (diameter 7 mm, længde 32 mm) (21).
STOPWATCH instruerer patienten om at fjerne nåle en efter en fra beholderen og indsætte dem i hullerne i pladen så hurtigt som muligt ved kun at bruge deres hænder.
Bed patienten om at fjerne nåle en efter en fra hullerne og returnere dem til beholderen.
Fremragende test-retest-pålidelighed (ICC = 0,85).
Fremragende interrater -pålidelighed for højre hånd (r = 0,984) og venstre hånd (r = 0,993) (22).
|
Baseline, 4. uge, 8. uge og 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hamna Faisal, MA-PPT, Rihah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR/AHS/24/0750
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .