- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06943248
Piaskowa gra vs. trening mankietu: umiejętności wizualne w dziedzinie autyzmu
Wpływ terapii zabaw i programu do zabawy w porównaniu do programu treningowego z obciążonymi mankietami na wizualną integrację motoryczną u dzieci z autyzmem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie porównuje skuteczność terapii zabaw i treningu tabletopa z ważonymi mankietami w poprawie integracji wizualnej-motorycznej (VMI) u dzieci z autyzmem.
Metody: Randomizowane kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone z dziećmi zdiagnozowanym autyzmem z Tanzeem-ul-Nisan, Faisalabad. Uczestnicy będą losowo przydzielani do dowolnej grupy interwencyjnej. Obie terapie będą trwać 12 tygodni, z dwiema sesjami tygodniowo.
Strażnik obrazu: terapia kreatywna taca z piaskiem kierowana przez terapeutę.
Trening stołowy: Zadania strukturalne z ważonymi mankietami do wkładu proprioceptywnego.
Narzędzie do oceny: Beery VMI
Pobieranie próbek: konwencjonalne pobieranie próbek nieprogramowania
Analiza danych: Wersja 23 SPSS, wykorzystując wyniki wyjściowe, środkowe i po interwencji w celu porównania skuteczności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS-PPT
- Numer telefonu: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 5-8 lat
- Zdiagnozowane przez autyzm
- Guardian of Child Pacjentów podpisał świadomą zgodę
- Zarówno płeć, jak i kobieta
Kryteria wykluczenia:
Komplikacja poważnej choroby medycznej
- Dzieci i rodzice, którzy nie mogą przestrzegać badań
- Procedury chirurgiczne przeprowadzone w roku przed badaniem
- Słabe schorzenia zapobiegające uczestnictwu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia zabaw i grę
Grupa A będzie wykonywać grupę terapii gry z obrazem, miała 12 tygodni interwencji jednej do jednego, którą dostarczono raz w tygodniu 30 minut w każdym.
|
W ciągu siedmiu sesji dziecko początkowo zaangażowało się w chaotyczną zabawę piaskownicy, pokazując trudności w zmianie lub organizowaniu jego scen.
Podczas czwartej sesji zaczął eksperymentować z różnymi symbolami, w tym znanymi postaciami telewizyjnymi.
Od piątej sesji jego gra zyskała strukturę, ewoluując w strategiczne scenariusze bitewne z udziałem zwierząt, rejestratorów i zamków.
Na siódmej sesji pojawiły się postacie bohaterów, a terapeuta zauważył poprawę zachowania i współpracy w klasie, chociaż wyzwania społeczne z rówieśnikami pozostały.
|
|
Aktywny komparator: Program treningowy Table Top z ważonym mankietem
Table Top Training Program Czas trwania: 12 -tygodniowy pacjent Wypiłoby dwa razy w tygodniu każdy pozycja 5 minut z 1 -minutowym przygotowaniem między zadaniem
|
Zadanie obejmuje: układanie stożków Podnieś stożkę jedną ręką i układaj go na stożkowym stożku. (Poziom trudności był kontrolowany przy użyciu pasm oporności o różnych wagach lub instruując pacjentów, aby siedzieli lub stali podczas wykonywania zadania.) Program terapii zadaniowej układanie bloków 3 × 3 cm zbiera bloki pojedynczo, używając jednej ręki i układaj je. (Poziom trudności był kontrolowany przy użyciu pasm oporności o różnych wagach.) Tailwind Użyj obu rąk, aby popchnąć uchwyty instrumentu w górę iw dół do dźwięków metronomu. (Poziom trudności był kontrolowany przez zmianę kąta.) Pinter Ćwiczenie weź szczypkę i połóż go na pręcie. (Poziom trudności kontrolowano przez zmianę odporności szpilki szczypania (5 gatunków) i średnicy pręta (3 stopnie).) Test zręczności zwiniętości O'Connor podnieś szpilkę (długość 2,5 cm) i umieść go w otworze 15 mm. (Poziom trudności kontrolowano przy użyciu różnych pincetów.) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Berry Visual Motor Integracja
Ramy czasowe: Linia bazowa, czwarty tydzień, 8 tydzień i 12 tydzień
|
Test rozwojowy w zakresie integracji wizualnej MOTOR (Beery VMI) jest złotym standardem identyfikowania trudności w koordynacji umiejętności wizualnych i motorycznych u dorosłych i dzieci.
Beery VMI W oparciu o budowę elementów testowych, Beery VMI ma silną ważność konstrukcyjną i silną ważność predykcyjną dla wyników akademickich.
Wizualna koordynacja silnika trwa około 10-15 minut.
Zadanie zostało wykonane w ciągu trzech minut.
Doskonała niezawodność testu (0,84-0,88) (16)
Niezawodność interpreater (0,90 0,98).
Spójność wewnętrzna (0,81-0,82)
|
Linia bazowa, czwarty tydzień, 8 tydzień i 12 tydzień
|
|
Dziewięć dziury Peg Board
Ramy czasowe: Linia bazowa, czwarty tydzień, 8 tydzień i 12 tydzień
|
Test dziewięciu otworów (9HPT) służy do pomiaru zręczności palca u pacjentów z różnymi diagnozami neurologicznymi (18, 19).
Tabela (drewniana lub plastikowa): z 9 otworami (średnica 10 mm, głębokość 15 mm) oddzielona 32 mm lub 50 mm (20).
Pojemnik na kij: kwadratowa skrzynka (100 x 100 x 10 mm) oddzielona od płyt lub płytkiego okrągłego pojemnika na płycie.
9 pinów (średnica 7 mm, długość 32 mm) (21).
Stopwatch poinstruuje pacjenta, aby usunął igły jeden po drugim z pojemnika i włożył je do otworów na płycie tak szybko, jak to możliwe, używając tylko dłoni.
Poproś pacjenta o usunięcie igieł jeden po drugim z otworów i zwrócenie go do pojemnika.
Doskonała niezawodność testu (ICC = 0,85).
Doskonała niezawodność między losy dla prawej ręki (r = 0,984) i lewej ręki (r = 0,993) (22).
|
Linia bazowa, czwarty tydzień, 8 tydzień i 12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hamna Faisal, MA-PPT, Rihah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR/AHS/24/0750
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .