- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06943248
Play de areia vs. Treinamento de punho: habilidades visuais-motores em autismo
Efeitos do programa de reprodução de areia de imagem versus Tabela Top Training Program com punhos ponderados na integração visual de motores em crianças com autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo compara a eficácia da terapia de jogo de imagem e treinamento de mesa com algemas ponderadas na melhoria da integração visual-motora (VMI) em crianças com autismo.
Métodos: Um estudo controlado randomizado será realizado com crianças diagnosticadas com autismo de Tanzeem-ul-Nisan, Faisalabad. Os participantes serão designados aleatoriamente para qualquer grupo de intervenção. Ambas as terapias durarão 12 semanas, com duas sessões por semana.
Terapia por ar-areia de imagens: Bandeja de areia criativa jogada guiada por um terapeuta.
Treinamento da mesa: tarefas estruturadas com algemas ponderadas para entrada proprioceptiva.
Ferramenta de avaliação: Beery VMI
Amostragem: não probabilidade de amostragem convencional
Análise de dados: SPSS versão 23, usando as pontuações de linha de base, médio e pós-intervenção para comparar a eficácia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PPT
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade de 5 a 8 anos
- Um diagnosticado por autismo
- Guardião de pacientes infantis assinou o consentimento informado
- Tanto o sexo masculino quanto para o sexo feminino
Critérios de exclusão:
Complicação de doenças médicas graves
- Filhos e pais que não podem cumprir a pesquisa
- Procedimentos cirúrgicos realizados no ano anterior ao estudo
- Más condições médicas impedindo a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de jogo de areia de imagem
O Grupo A realizará o grupo de terapia de jogo de imagem de imagem de 12 semanas a intervenção de uma a uma, fornecida uma vez por semana, 30 minutos em cada um.
|
Ao longo de sete sessões, a criança inicialmente se envolveu em uma peça de sandbox caótica, mostrando dificuldade em alterar ou organizar suas cenas.
Na quarta sessão, ele começou a experimentar diferentes símbolos, incluindo personagens familiares de TV.
Desde a quinta sessão, sua peça ganhou estrutura, evoluindo para cenários estratégicos de batalha envolvendo animais, madeireiros e castelos.
Na sétima sessão, surgiram figuras de heróis, e o terapeuta observou melhor o comportamento e a cooperação da sala de aula, embora os desafios sociais com os colegas tenham permanecido.
|
|
Comparador Ativo: Tabela Top Training Program com manguito pesado
Tabela Top Training Program Duração: 12 semanas O paciente realiza duas vezes por semana a cada item 5 minutos com 1 min de preparação entre a tarefa
|
A tarefa inclui: Os cones de empilhamento levantam um cone com uma mão e empilham -o em cima de um cone fixo. (O nível de dificuldade foi controlado usando faixas de resistência de pesos variados ou instruindo os pacientes a sentar ou ficar de pé enquanto executam a tarefa.) Programa de terapia de tarefas empilhando blocos 3 × 3 cm Apaga os blocos um de cada vez usando uma mão e empilham -os. (O nível de dificuldade foi controlado usando bandas de resistência de pesos variados.) O Tailwind usa as duas mãos para empurrar as alças de um instrumento para cima e para baixo aos sons de um metrônomo. (O nível de dificuldade foi controlado variando o ângulo.) Encontre o exercício, pegue um pino de pitada e coloque -o em uma haste. (O nível de dificuldade foi controlado variando a resistência do pino de pitada (5 graus) e o diâmetro da haste (3 graus).) O'Connor Tweezer Dexterity Test pega um pino (2,5 cm de comprimento) e coloque -o em um orifício de 15 mm. (O nível de dificuldade foi controlado usando pinças diferentes.) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Integração do Motor Visual de Berry
Prazo: Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana
|
O teste de desenvolvimento de Beery-Buktenica de Integração Visual-Motor (Beery VMI) é o padrão-ouro para identificar dificuldades na coordenação de habilidades visuais e motoras em adultos e crianças.
O VMI da Beery, com base na construção de itens de teste, o Beery VMI possui forte validade de construção e forte validade preditiva para os resultados acadêmicos.
A coordenação do motor visual leva cerca de 10-15 min.
A tarefa é concluída em três minutos.
Excelente confiabilidade teste-reteste (0,84-0,88) (16)
Confiabilidade entre avaliadores de (0,90 0,98).
Consistência interna (0,81-0,82)
|
Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana
|
|
Placa de peg de nove buracos
Prazo: Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana
|
O teste de nove orifícios (9HPT) é usado para medir a destreza dos dedos em pacientes com vários diagnósticos neurológicos (18, 19).
Tabela (madeira ou plástico): com 9 orifícios (diâmetro 10 mm, profundidade 15 mm) separados por 32 mm ou 50 mm (20).
Contêiner de vara: uma caixa quadrada (100 x 100 x 10 mm) separada das placas ou um recipiente redondo raso na parte superior da placa.
9 pinos (diâmetro 7 mm, comprimento 32 mm) (21).
O StopWatch instrui o paciente a remover as agulhas uma a uma do recipiente e inseri -las nos orifícios da placa o mais rápido possível, usando apenas as mãos.
Peça ao paciente para remover as agulhas uma a uma dos orifícios e devolvê -los ao recipiente.
Excellent Test-retest reliability (ICC = 0.85).
Excelente confiabilidade entre avaliadores para a mão direita (r = 0,984) e a mão esquerda (r = 0,993) (22).
|
Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamna Faisal, MA-PPT, Rihah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR/AHS/24/0750
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .