- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06943248
Sandspill vs. mansjetttrening: Visuelt motorisk ferdigheter i autisme
Effekter av bildesand leketerapi versus tabell topp treningsprogram med vektede mansjetter på visuell motorisk integrasjon hos barn med autisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien sammenligner effektiviteten av bildesand-leketerapi og bordplateopplæring med vektede mansjetter for å forbedre visuell-motorisk integrasjon (VMI) hos barn med autisme.
Metoder: En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført med barn som er diagnostisert med autisme fra Tanzeem-ul-Nisan, Faisalabad. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av intervensjonsgruppen. Begge terapiene vil løpe i 12 uker, med to økter per uke.
Image-Sand Play Therapy: Creative Sand Tray Play guidet av en terapeut.
TABETOP -trening: Strukturerte oppgaver med vektede mansjetter for proprioseptive innganger.
Vurderingsverktøy: Beery VMI
Prøvetaking: Konvensjonell prøvetaking uten sannsynlighet
Dataanalyse: SPSS versjon 23, ved bruk av baseline, Mid og etterintervensjonspoeng for å sammenligne effektiviteten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 033224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PPT
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder 5-8 år
- En diagnostisert av autisme
- Guardian of Child -pasienter signerte det informerte samtykket
- Både kjønn mann og kvinne
Eksklusjonskriterier:
Komplikasjon av alvorlig medisinsk sykdom
- Barn og foreldre som ikke kan overholde forskningen
- Kirurgiske prosedyrer utført i året før studien
- Dårlige medisinske tilstander som forhindrer deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bilde-sand leketerapi
Gruppe A vil utføre Image-Sand Play Therapy Group hadde 12 uker den til ett intervensjon gitt en gang i uken 30 minutter i hver.
|
I løpet av syv økter engasjerte barnet seg opprinnelig i kaotisk sandkassespill, og viser vanskeligheter med å endre eller organisere scenene hans.
Ved den fjerde økten begynte han å eksperimentere med forskjellige symboler, inkludert kjente TV -tegn.
Fra den femte økten og fremover fikk hans skuespill struktur, og utviklet seg til strategiske kampscenarier som involverte dyr, tømmerhoggere og slott.
Ved den syvende sesjonen dukket det opp heltfigurer, og terapeuten bemerket forbedret klasseromsatferd og samarbeid, selv om sosiale utfordringer med jevnaldrende forble.
|
|
Aktiv komparator: Table Top Training Program med vektet mansjett
Tabell Top Training Program Varighet: 12 ukers pasient Utfør to ganger i uken hver vare 5 min med 1 min forberedelse mellom oppgaven
|
Oppgaven inkluderer: Stabling kjegler løft en kjegle med den ene hånden og stabler den på toppen av en fast kjegle. (Vanskelighetsnivået ble kontrollert ved å bruke motstandsbånd med varierende vekter eller instruere pasienter om å sitte eller stå mens de utførte oppgaven.) Oppgaveterapi -program som stabler 3 × 3 cm blokkerer Pick Up Blocks One om gangen ved å bruke en hånd og stable dem. (Vanskelighetsnivået ble kontrollert ved å bruke motstandsbånd med varierende vekter.) Tailwind bruker begge hendene for å skyve håndtakene på et instrument opp og ned til lydene fra en metronom. (Vanskelighetsnivået ble kontrollert ved å variere vinkelen.) Klypeøvende ta en klypepinne og legg den på en stang. (Vanskelighetsnivået ble kontrollert ved å variere motstanden til klypepinnen (5 karakterer) og diameteren på stangen (3 karakterer).) O'Connor Tweezer Dexterity Test plukker opp en pinne (2,5 cm lang) og legg den i et 15 mm hull. (Vanskelighetsnivået ble kontrollert ved å bruke forskjellige pinsett.) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berry visuell motorisk integrasjon
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke
|
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (Beery VMI) er gullstandarden for å identifisere vanskeligheter med koordinering av visuelle og motoriske ferdigheter hos voksne og barn.
Beery VMI basert på konstruksjon av testartikler, har Beery VMI sterk konstruksjonsgyldighet og sterk prediktiv gyldighet for akademiske utfall.
Visuell motorisk koordinering tar rundt 10-15 minutter.
Oppgaven er fullført på tre minutter.
Utmerket test-retest pålitelighet (0,84-0,88) (16)
Interrater -pålitelighet på (0,90 0,98).
Intern konsistens (0,81-0,82)
|
Baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke
|
|
Ni Hole Peg Board
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke
|
Nine Hole Test (9HPT) brukes til å måle fingerferdighet hos pasienter med forskjellige nevrologiske diagnoser (18, 19).
Bord (tre eller plast): med 9 hull (diameter 10 mm, dybde 15 mm) atskilt med 32 mm eller 50 mm (20).
Stickbeholder: En firkantet boks (100 x 100 x 10 mm) atskilt fra brettene eller en grunne runde beholder på toppen av brettet.
9 pinner (diameter 7 mm, lengde 32 mm) (21).
Stoppeklokke instruer pasienten om å fjerne nålene en etter en fra beholderen og sette dem inn i hullene i platen så raskt som mulig, ved å bruke bare hendene.
Be pasienten fjerne nålene en etter en fra hullene og returnere dem til beholderen.
Utmerket test-retest-pålitelighet (ICC = 0,85).
Utmerket interrater -pålitelighet for høyre hånd (r = 0,984) og venstre hånd (r = 0,993) (22).
|
Baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hamna Faisal, MA-PPT, Rihah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR/AHS/24/0750
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .