- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06943248
Sand Play vs. Cuff Training: abilità visive-motori nell'autismo
Effetti della terapia di gioco di immagini di immagini rispetto al programma di allenamento per tabella con polsini ponderati sull'integrazione del motore visivo nei bambini con autismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio confronta l'efficacia della terapia di gioco di immagini di immagini e dell'allenamento da tavolo con polsini ponderati nel miglioramento dell'integrazione visiva-motoria (VMI) nei bambini con autismo.
Metodi: uno studio randomizzato controllato sarà condotto con bambini con diagnosi di autismo di Tanzeem-ul-Nisan, Faisalabad. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a entrambi i gruppi di intervento. Entrambe le terapie dureranno 12 settimane, con due sessioni a settimana.
Terapia di gioco di immagini di immagini: vassoio di sabbia creativo guidato da un terapista.
Allenamento da tavolo: compiti strutturati con polsini ponderati per input propriocettivi.
Strumento di valutazione: Beery VMI
Campionamento: campionamento convenzionale non probabilità
Analisi dei dati: SPSS versione 23, utilizzando i punteggi di base, medio e post-intervento per confrontare l'efficacia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MRAN AMJAD, PhD
- Numero di telefono: 033224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PPT
- Numero di telefono: 03224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età 5-8 anni
- Un diagnosticato dall'autismo
- Guardian of Child Patiens ha firmato il consenso informato
- Sia maschio e femmina di genere
Criteri di esclusione:
Complicazione di gravi malattie mediche
- Bambini e genitori che non possono rispettare la ricerca
- Procedure chirurgiche eseguite nell'anno precedente allo studio
- Cattive condizioni mediche che impediscono la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia da gioco-sand da immagine
Il gruppo A eseguirà il gruppo di terapia da gioco da gioco per immagini ha avuto 12 settimane quello fornito da uno a uno una volta alla settimana 30 minuti ciascuno.
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Nel corso di sette sessioni, il bambino inizialmente si è impegnato nel gioco di sandbox caotico, mostrando difficoltà a modificare o organizzare le sue scene.
Alla quarta sessione, ha iniziato a sperimentare diversi simboli, inclusi personaggi TV familiari.
Dalla quinta sessione in poi, il suo gioco ha guadagnato la struttura, evolvendosi in scenari di battaglia strategici che coinvolgono animali, taglialegna e castelli.
Alla settima sessione, sono emerse figure di Hero e il terapeuta ha notato un miglioramento del comportamento e della cooperazione in classe, sebbene le sfide sociali con i pari siano rimaste.
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Comparatore attivo: Programma di allenamento per tavolo con cuffia ponderata
Tabella Top Training Program Durata: 12 settimane Il paziente si esibisce due volte a settimana ogni elemento 5 minuti con 1 minuto di preparazione tra l'attività
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L'attività include: i coni di impilamento sollevare un cono con una mano e impilarlo sopra un cono fisso. (Il livello di difficoltà è stato controllato utilizzando bande di resistenza di pesi diversi o istruire i pazienti a sedersi o stare in piedi durante l'esecuzione del compito.) Programma di terapia delle attività che staccano i blocchi di raccolta di 3 × 3 cm di raccolta uno alla volta usando una mano e impilarli. (Il livello di difficoltà è stato controllato usando bande di resistenza di pesi diversi.) La coda usa entrambe le mani per spingere le maniglie di uno strumento su e giù per i suoni di un metronomo. (Il livello di difficoltà è stato controllato variando l'angolo.) Pinch Exerciser Prendi un perno di pizzico e mettilo su una canna. (Il livello di difficoltà è stato controllato variando la resistenza del perno del pizzico (5 gradi) e il diametro dell'asta (3 gradi).). Test di destrezza di Tweezer O'Connor Prendi un perno (lungo 2,5 cm) e mettilo in un foro di 15 mm. (Il livello di difficoltà è stato controllato utilizzando diverse pinzette.) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Berry Visual Motor Integration
Lasso di tempo: Baseline, 4a settimana, 8a settimana e 12a settimana
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Il test di sviluppo di Beery-Buktenica dell'integrazione visiva-motoria (BEERY VMI) è il gold standard per identificare le difficoltà nel coordinamento delle abilità visive e motorie negli adulti e nei bambini.
Il VMI di Beery in base alla costruzione di articoli di prova, il VMI di Beery ha una forte validità del costrutto e una forte validità predittiva per i risultati accademici.
Il coordinamento del motore visivo dura circa 10-15 minuti.
L'attività è completata in tre minuti.
Eccellente affidabilità test-retest (0,84-0,88) (16)
Affidabilità dell'interratore di (0,90 0,98).
Coerenza interna (0,81-0,82)
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Baseline, 4a settimana, 8a settimana e 12a settimana
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Tavola di pioli a nove fori
Lasso di tempo: Baseline, 4a settimana, 8a settimana e 12a settimana
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Il test a nove fori (9HPT) viene utilizzato per misurare la destrezza delle dita in pazienti con varie diagnosi neurologiche (18, 19).
Tabella (legno o plastica): con 9 fori (diametro 10 mm, profondità 15 mm) separati da 32 mm o 50 mm (20).
Container Stick: una scatola quadrata (100 x 100 x 10 mm) separata dalle schede o un contenitore rotondo superficiale sopra la scheda.
9 pin (diametro 7 mm, lunghezza 32 mm) (21).
Stop Watch istruire il paziente di rimuovere gli aghi uno per uno dal contenitore e inserirli nei fori nella piastra il più rapidamente possibile, usando solo le loro mani.
Chiedi al paziente di rimuovere gli aghi uno per uno dai fori e riportarli al contenitore.
Eccellente affidabilità test-retest (ICC = 0,85).
Eccellente affidabilità degli interruttori per la mano destra (r = 0,984) e la mano sinistra (r = 0,993) (22).
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Baseline, 4a settimana, 8a settimana e 12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hamna Faisal, MA-PPT, Rihah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR/AHS/24/0750
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