- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06943248
Sand Play vs. Entrenamiento de manguitos: habilidades visuales-motores en autismo
Efectos de la terapia de reproducción de imagen de imagen versus el programa de entrenamiento de la mesa con puños ponderados en la integración del motor visual en niños con autismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio compara la efectividad de la terapia de juego de arena de imagen y el entrenamiento de mesa con puños ponderados para mejorar la integración visual-motora (VMI) en niños con autismo.
Métodos: Se realizará un ensayo controlado aleatorio con niños diagnosticados con autismo de Tanzeem-ul-Nisan, Faisalabad. Los participantes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los grupos de intervención. Ambas terapias funcionarán durante 12 semanas, con dos sesiones por semana.
Terapia de reproducción de imagen de imagen: juego de bandeja de arena creativa guiada por un terapeuta.
Entrenamiento de mesa: tareas estructuradas con puños ponderados para la entrada propioceptiva.
Herramienta de evaluación: Beery VMI
Muestreo: muestreo convencional no probabilidad
Análisis de datos: SPSS versión 23, utilizando puntajes de base, medio y posterior a la intervención para comparar la efectividad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 033224390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PPT
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de 5 a 8 años
- Un diagnosticado por autismo
- Guardián de pacientes infantiles firmó el consentimiento informado
- Género hombre y mujer
Criterios de exclusión:
Complicación de enfermedades médicas graves
- Niños y padres que no pueden cumplir con la investigación
- Procedimientos quirúrgicos realizados en el año anterior al estudio
- Males afecciones médicas que evitan la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de reproducción de imagen de imagen
El grupo A realizará una terapia de juego de imagen de imagen tuvo 12 semanas la intervención de una a uno proporcionada una vez a la semana 30 minutos en cada uno.
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En el transcurso de siete sesiones, el niño inicialmente se dedicó al juego de sandbox caótico, mostrando dificultades para alterar u organizar sus escenas.
En la cuarta sesión, comenzó a experimentar con diferentes símbolos, incluidos personajes de televisión familiares.
Desde la quinta sesión en adelante, su obra ganó estructura, evolucionando hacia escenarios de batalla estratégicos que involucran animales, madereros y castillos.
En la séptima sesión, surgieron figuras de héroes, y el terapeuta señaló que mejoró el comportamiento y la cooperación del aula, aunque los desafíos sociales con sus compañeros permanecieron.
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Comparador activo: Programa de entrenamiento de la mesa con brazalete ponderado
Duración del programa de capacitación de la tabla: el paciente de 12 semanas se desempeña dos veces por semana cada elemento 5 min con 1 minuto de preparación entre la tarea
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La tarea incluye: los conos de apilamiento levantan un cono con una mano y apilarlo encima de un cono fijo. (El nivel de dificultad se controló mediante el uso de bandas de resistencia de pesos diferentes o instruyendo a los pacientes a sentarse o pararse mientras realizaba la tarea). Programa de terapia de tareas apilamiento de bloques de 3 × 3 cm de recolección de bloques uno a la vez usando una mano y apilarlos. (El nivel de dificultad se controló utilizando bandas de resistencia de pesos variables). Ventilín de cola usa ambas manos para empujar las manijas de un instrumento hacia arriba y hacia abajo hasta los sonidos de un metrónomo. (El nivel de dificultad se controló variando el ángulo). El ejercicio de pellizco toma un pin de pellizco y póngalo en una barra. (El nivel de dificultad se controló variando la resistencia del pasador de pellizco (5 grados) y el diámetro de la barra (3 grados). O'Connor Tweezer Detexterity Prueba Recibir un alfiler (2.5 cm de largo) y colóquelo en un orificio de 15 mm. (El nivel de dificultad se controló utilizando diferentes pinzas). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Integración de motores visuales de bayas
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana y 12ª semana
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La prueba de desarrollo de Beery-Buktenica de la integración visual-motora (Beery VMI) es el estándar de oro para identificar las dificultades en la coordinación de las habilidades visuales y motoras en adultos y niños.
El VMI Beery Basado en la construcción de elementos de prueba, el VMI Beery tiene una fuerte validez de constructo y una fuerte validez predictiva para los resultados académicos.
La coordinación del motor visual toma alrededor de 10-15 min.
La tarea se completa en tres minutos.
Excelente fiabilidad test-retest (0.84-0.88) (16)
Fiabilidad entre evaluadores de (0.90 0.98).
Consistencia interna (0.81-0.82)
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Línea de base, cuarta semana, octava semana y 12ª semana
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Nine Hole Peg Board
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana y 12ª semana
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La prueba de nueve agujeros (9HPT) se usa para medir la destreza del dedo en pacientes con varios diagnósticos neurológicos (18, 19).
Tabla (madera o plástico): con 9 agujeros (diámetro 10 mm, profundidad 15 mm) separados por 32 mm o 50 mm (20).
Contenedor de palo: una caja cuadrada (100 x 100 x 10 mm) separada de las tablas o un contenedor redondo poco profundo en la parte superior del tablero.
9 alfileres (diámetro 7 mm, longitud 32 mm) (21).
El cronómetro instruya al paciente que elimine las agujas una por una del contenedor e inserte en los agujeros en el plato lo más rápido posible, usando solo sus manos.
Pídale al paciente que elimine las agujas una por una de los agujeros y las devuelva al contenedor.
Excelente fiabilidad test-retest (ICC = 0.85).
Excelente confiabilidad entre evaluadores para la mano derecha (r = 0.984) y la mano izquierda (r = 0.993) (22).
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Línea de base, cuarta semana, octava semana y 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Hamna Faisal, MA-PPT, Rihah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR/AHS/24/0750
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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