- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06943248
Písková hra vs. Cuff Training: Visual-Motor dovednosti v autismu
Účinky terapie hry s obrazovými písmeny versus nejvyšší tréninkový program s váženými manžetami na vizuální motorickou integraci u dětí s autismem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie porovnává účinnost terapie image-Sand Play a tréninku na stolních s váženými manžetami při zlepšování vizuální integrace (VMI) u dětí s autismem.
Metody: Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena u dětí s diagnózou autismu z Tanzeem-ul-Nisana, Faisalabad. Účastníci budou náhodně přiřazeni k buď intervenční skupině. Obě terapie poběží po dobu 12 týdnů, se dvěma sezeními týdně.
The Image-Sand Play The Therapy: Creative Pand Tray Play vedená terapeutem.
Trénink stolního výcviku: Strukturované úkoly s váženými manžetami pro proprioceptivní vstup.
Nástroj pro hodnocení: Beery VMI
Vzorkování: Neovšem
Analýza dat: SPSS verze 23 s použitím skóre základních, středních a po intervenci pro porovnání účinnosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS-PPT
- Telefonní číslo: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 5-8 let
- Diagnostikovaný autismem
- Guardian of Child pacienty podepsal informovaný souhlas
- Genderové mužské i ženy
Kritéria pro vyloučení:
Komplikace vážného lékařského onemocnění
- Děti a rodiče, kteří nemohou dodržovat výzkum
- Chirurgické zákroky prováděné v roce před studiem
- Špatné zdravotní stavy brání účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie hry s obrazovým písmem
Skupina A bude provádět skupinu Play Therapy Image-Sand, měla 12 týdnů, kdy byl v každém týdnu 30 minut v každém týdnu.
|
V průběhu sedmi sezení se dítě zpočátku zapojilo do chaotické hraní karantény a projevovalo potíže s změnou nebo organizováním jeho scén.
Ve čtvrtém zasedání začal experimentovat s různými symboly, včetně známých televizních postav.
Od pátého zasedání získala jeho hra strukturu a vyvíjela se do strategických bitevních scénářů týkajících se zvířat, dřevotvorů a hradů.
Na sedmém zasedání se objevily postavy hrdiny a terapeut poznamenal, že zlepšilo chování a spolupráci ve třídě, ačkoli sociální výzvy s vrstevníky zůstaly.
|
|
Aktivní komparátor: Program Top Training s váženou manžetou
Trvání programu Training Traiper Traive: 12 týdnů PAITALIT PŘIPOJENÍ DVADĚ TÝDEN TÝDEN Každá položka 5 minut s 1 minutovým přípravou mezi úkolem
|
Úkol zahrnuje: stohování kuželů zvednout kužel jednou rukou a naskládat jej na vrchol pevného kužele. (Úroveň obtížnosti byla kontrolována pomocí rezistenčních pásů s různými hmotnostmi nebo instrukcí pacientů, aby při plnění úkolu seděli nebo postavili.) Skládání programu The Task Therapy Stocking 3 × 3 cm bloky vyzvednout bloky jeden po druhém pomocí jedné ruky a naskládat je. (Úroveň obtížnosti byla řízena pomocí odporových pásů s různými hmotnostmi.) Tailwind použijte obě ruce k tlačení držadel nástroje nahoru a dolů ke zvukům metronomu. (Úroveň obtížnosti byla kontrolována změnou úhlu.) Cvicer Pinch Vezměte špendlík a položte jej na tyč. (Úroveň obtížnosti byla řízena změnou odporu špendlíku (5 stupňů) a průměrem tyče (3 stupně).) Zkouška O'Connor Tweezer Dexteriity zvedněte špendlík (2,5 cm dlouhý) a vložte jej do 15 mm otvoru. (Úroveň obtížnosti byla kontrolována pomocí různých pinzeta.) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrace vizuálního motoru Berry
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 8. týden a 12. týden
|
Vývojový test Integrace vizuálního motoru Beery-Buktenica (Beery VMI) je zlatým standardem pro identifikaci obtíží při koordinaci vizuálních a motorických dovedností u dospělých a dětí.
Beery VMI Na základě konstrukce testovacích položek má Beery VMI silnou platnost konstruktů a silnou prediktivní platnost pro akademické výsledky.
Vizuální koordinace motoru trvá asi 10-15 minut.
Úkol je dokončen za tři minuty.
Vynikající spolehlivost opakovaného testu (0,84-0,88) (16)
Spolehlivost interrateru (0,90 0,98).
Vnitřní konzistence (0,81-0,82)
|
Základní linie, 4. týden, 8. týden a 12. týden
|
|
Devět dírkových kolíků
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 8. týden a 12. týden
|
Test devíti otvorů (9HPT) se používá k měření obratnosti prstů u pacientů s různými neurologickými diagnózami (18, 19).
Tabulka (dřevěná nebo plastová): s 9 otvory (průměr 10 mm, hloubka 15 mm) oddělených 32 mm nebo 50 mm (20).
Kontejner tyčinky: čtvercový box (100 x 100 x 10 mm) oddělený od desek nebo mělké kulaté kontejner na horní části desky.
9 kolíků (průměr 7 mm, délka 32 mm) (21).
Stopwatch pokyn pacientovi, aby odstranil jehly jeden po druhém z kontejneru a co nejrychleji je vloží do otvorů do desky, pomocí pouze rukou.
Požádejte pacienta, aby odstranil jehly jeden po druhém z otvorů a vrátil je do kontejneru.
Vynikající spolehlivost opakovaného testu (ICC = 0,85).
Vynikající spolehlivost interrateru pro pravou ruku (r = 0,984) a levá ruka (r = 0,993) (22).
|
Základní linie, 4. týden, 8. týden a 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hamna Faisal, MA-PPT, Rihah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR/AHS/24/0750
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .