- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06943248
Jeu de sable par rapport à la formation à la coiffe: compétences visuelles-moteurs en autisme
Effets de la thérapie de jeu d'image-sable contre le programme de formation Top Top Top avec des poignets pondérés sur l'intégration des moteurs visuels chez les enfants autistes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude compare l'efficacité de la thérapie par jeu d'image-sable et de l'entraînement sur table avec des poignets pondérés pour améliorer l'intégration visuelle-moteur (VMI) chez les enfants autistes.
Méthodes: Un essai contrôlé randomisé sera mené avec des enfants diagnostiqués avec l'autisme de Tanzeem-ul-Nisan, Faisalabad. Les participants seront assignés au hasard à l'un ou l'autre groupe d'intervention. Les deux thérapies se dérouleront pendant 12 semaines, avec deux séances par semaine.
Thérapie de jeu d'image-sable: jeu de bac de sable créatif guidé par un thérapeute.
Entraînement sur table: tâches structurées avec poignets pondérés pour l'entrée proprioceptive.
Outil d'évaluation: Beery VMI
Échantillonnage: échantillonnage conventionnel non probabilité
Analyse des données: SPSS version 23, en utilisant les scores de base, moyen et post-intervention pour comparer l'efficacité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS-PPT
- Numéro de téléphone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
5-8 ans
- Un diagnostiqué par l'autisme
- Guardian of Child Patients a signé le consentement éclairé
- À la fois masculin et femme de genre
Critères d'exclusion:
Complication des maladies médicales graves
- Les enfants et les parents qui ne peuvent pas se conformer à la recherche
- Procédures chirurgicales effectuées au cours de l'année précédant l'étude
- Mauvaises conditions médicales empêchant la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de jeu d'image-sable
Le groupe A interprètera le groupe de thérapie de jeu d'image-sable a eu 12 semaines l'intervention une fois fournie une fois par semaine 30 min.
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Au cours de sept séances, l'enfant s'est initialement engagé dans le jeu chaotique, montrant des difficultés à modifier ou à organiser ses scènes.
À la quatrième session, il a commencé à expérimenter différents symboles, y compris des personnages de télévision familiers.
Depuis la cinquième session, sa pièce a acquis une structure, évoluant vers des scénarios de bataille stratégiques impliquant des animaux, des bûcherons et des châteaux.
À la septième session, des chiffres de héros ont émergé et le thérapeute a noté un comportement et une coopération améliorés en classe, bien que les défis sociaux avec les pairs soient restés.
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Comparateur actif: Programme de formation Table Top avec brassard pondéré
Tableau Top Training Program Durée: 12 semaines Patient effectuer deux fois par semaine chaque article 5 min avec 1 min Préparation entre la tâche
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La tâche comprend: les cônes d'empilement soulevez un cône d'une main et empilez-le sur un cône fixe. (Le niveau de difficulté a été contrôlé en utilisant des bandes de résistance de poids variables ou en demandant aux patients de s'asseoir ou de se tenir debout tout en effectuant la tâche.) Programme de thérapie des tâches Empillant les blocs 3 × 3 cm de ramassage des blocs un à la fois en utilisant une main et en les empilez. (Le niveau de difficulté a été contrôlé en utilisant des bandes de résistance de poids variables.) Le vent arrière utilise les deux mains pour pousser les poignées d'un instrument de haut en bas jusqu'aux sons d'un métronome. (Le niveau de difficulté a été contrôlé en faisant varier l'angle.) Pinch Exerciser Prenez une épingle à pincement et mettez-la sur une tige. (Le niveau de difficulté a été contrôlé en faisant varier la résistance de la broche de pincement (5 grades) et le diamètre de la tige (3 grades).) Le test de dextérité O'Connor Twezer ramasse une épingle (2,5 cm de long) et le mettez dans un trou de 15 mm. (Le niveau de difficulté a été contrôlé en utilisant différentes pinces.) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intégration du moteur visuel des baies
Délai: Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 12e semaine
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Le test de développement de Beery-Buktenica de l'intégration visuelle-moteur (BEERY VMI) est l'étalon-or pour identifier les difficultés de coordination des compétences visuelles et motrices chez les adultes et les enfants.
Le BEERY VMI basé sur la construction des éléments de test, le BEERY VMI a une forte validité de construction et une forte validité prédictive des résultats scolaires.
La coordination du moteur visuel prend environ 10 à 15 min.
La tâche est terminée en trois minutes.
Excellente fiabilité test-retest (0,84-0,88) (16)
Fiabilité inter-évaluateurs de (0,90 0,98).
Cohérence interne (0,81-0,82)
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Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 12e semaine
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Carte de cheville à neuf trous
Délai: Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 12e semaine
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Le test de neuf trous (9HPT) est utilisé pour mesurer la dextérité des doigts chez les patients atteints de divers diagnostics neurologiques (18, 19).
Tableau (en bois ou plastique): avec 9 trous (diamètre 10 mm, profondeur 15 mm) séparés par 32 mm ou 50 mm (20).
Conteneur de bâton: une boîte carrée (100 x 100 x 10 mm) séparée des planches ou un récipient rond peu profond sur le dessus de la planche.
9 broches (diamètre 7 mm, longueur 32 mm) (21).
Le chronomètre demande au patient de retirer les aiguilles une par un du récipient et de les insérer dans les trous dans la plaque le plus rapidement possible, en utilisant uniquement leurs mains.
Demandez au patient de retirer les aiguilles une par un des trous et retournez-les au conteneur.
Excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,85).
Excellente fiabilité inter-évaluateurs pour la main droite (r = 0,984) et la main gauche (r = 0,993) (22).
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Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 12e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hamna Faisal, MA-PPT, Rihah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR/AHS/24/0750
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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