- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06943248
Sandspiel gegen Manschettentraining: visuelle motorische Fähigkeiten in Autismus
Auswirkungen der Bild-Sand-Spieltherapie im Vergleich zu Tabellen-Top-Trainingsprogramm mit gewichteten Manschetten auf die visuelle motorische Integration bei Kindern mit Autismus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit von Bild-Sand-Spieltherapie und Tabletop-Training mit gewichteten Manschetten bei der Verbesserung der visuellen Motorintegration (VMI) bei Kindern mit Autismus.
Methoden: Eine randomisierte kontrollierte Studie wird mit Kindern durchgeführt, bei denen Autismus aus Tanzem-ul-Nisan, Faisalabad, diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionsgruppen zugeordnet. Beide Therapien werden 12 Wochen lang mit zwei Sitzungen pro Woche dauern.
Bild-Sand-Spieltherapie: Kreatives Sandschalenspiel, das von einem Therapeuten geführt wird.
Tabletop -Training: Strukturierte Aufgaben mit gewichteten Manschetten für propriozeptive Eingaben.
Bewertungsinstrument: Beery VMI
Probenahme: Nicht-Wahrscheinlichkeit herkömmlicher Probenahme
Datenanalyse: SPSS Version 23, unter Verwendung von Basis-, Mid- und Post-Intervention-Scores, um die Effektivität zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 033224390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Asif Javed, MS-PPT
- Telefonnummer: 03224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 5-8 Jahre
- Eine diagnostizierte durch Autismus diagnostiziert
- Hüter von Kinderpatienten unterzeichnete die Einverständniserklärung
- Sowohl geschlechtsspezifische männliche als auch weiblich
Ausschlusskriterien:
Komplikation schwerer medizinischer Erkrankungen
- Kinder und Eltern, die die Forschung nicht einhalten können
- Chirurgische Verfahren, die im Jahr vor der Studie durchgeführt wurden
- Schlechte Erkrankungen, die die Teilnahme verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bild-Sand-Spieltherapie
Gruppe A wird eine Bild-Sand-Play-Therapiegruppe durchführen, hatte 12 Wochen eine eins-zu-Eins-Intervention, die jeweils 30 min in jeweils 30 Minuten vorgesehen ist.
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Im Laufe von sieben Sitzungen beschäftigte sich das Kind zunächst mit chaotischem Sandbox -Spiel und zeigte Schwierigkeiten, seine Szenen zu verändern oder zu organisieren.
In der vierten Sitzung begann er mit verschiedenen Symbolen zu experimentieren, einschließlich bekannter TV -Charaktere.
Ab der fünften Sitzung gewann sein Stück Struktur und entwickelte sich zu strategischen Kampfszenarien, an denen Tiere, Holzfäller und Burgen beteiligt sind.
In der siebten Sitzung tauchten Heldenfiguren auf, und der Therapeut stellte fest, dass das Verhalten und die Zusammenarbeit im Klassenzimmer verbessert wurde, obwohl die sozialen Herausforderungen bei Gleichaltrigen blieben.
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Aktiver Komparator: Tisch -Top -Trainingsprogramm mit gewichteter Manschette
Tabelle Top -Trainingsprogramm Dauer: 12 Wochen Patient tritt zweimal pro Woche pro Woche 5 min mit 1 min Vorbereitung zwischen Aufgabe durch
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Die Aufgabe umfassen: Stapelkegel heben einen Kegel mit einer Hand an und stapeln Sie ihn über einen festen Kegel. (Der Schwierigkeitsgrad wurde durch die Verwendung von Resistenzbändern unterschiedlicher Gewichte oder der Anweisung der Patienten kontrolliert, während der Aufgabe zu sitzen oder zu stehen.) Task -Therapie -Programm stapeln 3 × 3 cm -Blöcke, die Blöcke einzeln aufnehmen, indem sie eine Hand verwenden und stapeln. (Der Schwierigkeitsgrad wurde unter Verwendung von Widerstandsbändern unterschiedlicher Gewichte kontrolliert.) Rückenwind verwenden beide Hände, um die Griffe eines Instruments auf die Geräusche eines Metronoms zu drücken. (Der Schwierigkeitsgrad wurde durch Variieren des Winkels kontrolliert.) Prise Trainer Nehmen Sie einen Prise Pin und legen Sie sie auf eine Stange. (Der Schwierigkeitsgrad wurde kontrolliert, indem der Widerstand des Prise Pin (5 Klassen) und des Durchmessers der Stange (3 Klassen) variiert wurde. O'Connor Tweezer Dexterity -Test nehmen einen Stift (2,5 cm lang) und legen Sie ihn in ein 15 mm Loch. (Der Schwierigkeitsgrad wurde durch die Verwendung verschiedener Pinzetten kontrolliert.) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beeren visuelle Motorintegration
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche, 8. und 12. Woche
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Der Beery-Buktenica-Entwicklungstest für die visuelle motorische Integration (Beery VMI) ist der Goldstandard für die Identifizierung von Schwierigkeiten bei der Koordination der visuellen und motorischen Fähigkeiten bei Erwachsenen und Kindern.
Der Beery VMI basierend auf dem Bau von Testgegenständen ist der Beery VMI eine starke Konstruktvalidität und eine starke prädiktive Gültigkeit für akademische Ergebnisse.
Die visuelle Motorkoordination dauert ungefähr 10-15 Minuten.
Die Aufgabe ist in drei Minuten abgeschlossen.
Hervorragende Zuverlässigkeit von Test-Retest (0,84-0,88) (16)
Interrater -Zuverlässigkeit von (0,90 0,98).
Interne Konsistenz (0,81-0,82)
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Grundlinie, 4. Woche, 8. und 12. Woche
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Neun -Loch -Peg -Brett
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche, 8. und 12. Woche
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Der Neun -Loch -Test (9HPT) wird verwendet, um die Finger -Geschicklichkeit bei Patienten mit verschiedenen neurologischen Diagnosen zu messen (18, 19).
Tisch (Holz oder Kunststoff): mit 9 Löchern (Durchmesser 10 mm, Tiefe 15 mm), getrennt durch 32 mm oder 50 mm (20).
Stickbehälter: Eine quadratische Box (100 x 100 x 10 mm) von den Brettern oder einem flachen runden Behälter auf der Platine.
9 Stifte (Durchmesser 7 mm, Länge 32 mm) (21).
Stoppuhr weist den Patienten an, die Nadeln einzeln aus dem Behälter zu entfernen und ihn so schnell wie möglich in die Löcher in der Platte einzulegen, indem Sie nur ihre Hände verwenden.
Bitten Sie den Patienten, die Nadeln einzeln aus den Löchern zu entfernen und in den Behälter zurückzugeben.
Hervorragende Zuverlässigkeit von Test-Retest (ICC = 0,85).
Hervorragende Interrater -Zuverlässigkeit für die rechte Hand (r = 0,984) und die linke Hand (r = 0,993) (22).
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Grundlinie, 4. Woche, 8. und 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hamna Faisal, MA-PPT, Rihah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR/AHS/24/0750
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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