- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06943248
Песчаная игра против манжеты.
Эффекты изображений-сан-воспроизведения терапии в сравнении с таблицей тренировочной программы с взвешенными манжетами на визуальную моторную интеграцию у детей с аутизмом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании сравнивается эффективность изображений-сан-сан-игровой терапии и настольных тренировок с взвешенными манжетами в улучшении визуальной моторной интеграции (VMI) у детей с аутизмом.
Методы: будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с детьми с диагнозом аутизма из Танзеем-уль-Нисана, Фейсалабада. Участники будут случайным образом распределены в любую группу вмешательства. Обе терапии будут работать в течение 12 недель, с двумя сеансами в неделю.
Изображение Sand Play Therapy: Творческий песчаный поднос, играющий под руководством терапевта.
Тренировки настольного плана: структурированные задачи с взвешенными манжетами для проприоцептивного ввода.
Инструмент оценки: Beery VMI
Отбор проб: невыносимость традиционная выборка
Анализ данных: SPSS-версия 23, используя базовые показатели, средние и пост-вмешательство для сравнения эффективности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 033224390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS-PPT
- Номер телефона: 03224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 5-8 лет
- Диагноз аутизма
- Страж детей -пациентов подписал информированное согласие
- Как гендерный, так и женский
Критерии исключения:
Осложнение серьезного медицинского заболевания
- Дети и родители, которые не могут соблюдать исследование
- Хирургические процедуры, выполненные за год до исследования
- Плохие заболевания, предотвращая участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изображение Sand Play Therapy
Группа А будет выполнять имидж-пейзарную терапевтическую терапию, которая имела 12 недель, одно до одного вмешательства, предоставляемого раз в неделю в минуту в каждом.
|
В течение семи сессий ребенок первоначально занимался хаотической игрой на песочницу, демонстрируя трудности в изменении или организации своих сцен.
К четвертой сессии он начал экспериментировать с различными символами, включая знакомых телевизионных персонажей.
Начиная с пятой сессии, его пьеса приобрела структуру, превращаясь в стратегические сценарии битвы с участием животных, лесозаготовителей и замков.
К седьмой сессии появились фигурки героев, и терапевт отметил улучшенное поведение и сотрудничество в классе, хотя остались социальные проблемы со сверстниками.
|
|
Активный компаратор: Программа обучения на столовой вершине с взвешенной манжетой
Программа тренировок на столах. Продолжительность: 12 -недельный пациент выступает два раза в неделю каждый пункт 5 мин. При подготовке 1 минуты между задачей
|
Задача включает в себя: укладку конусов поднять конус одной рукой и сложить его поверх фиксированного конуса. (Уровень сложности контролировался с использованием полос сопротивления различных весов или инструктирующих пациентов сидеть или стоять во время выполнения задачи.) Программа задач, укладка 3 × 3 см. Блоки забирают блоки по одному, используя одну руку и сложите их. (Уровень сложности контролировался с использованием полос сопротивления различных весов.) Творкий верит используйте обе руки, чтобы толкнуть ручки инструмента вверх и вниз до звуков метронома. (Уровень сложности контролировался путем изменения угла.) ПИНКА УПРАВЛЕНИЯ, возьмите защелку и положите ее на стержень. (Уровень сложности контролировался изменением сопротивления штифта зажима (5 классов) и диаметра стержня (3 класса).) О'Коннор тест на ловкость пинцетера заберите штифт (длиной 2,5 см) и положите его в отверстие 15 мм. (Уровень сложности контролировался с использованием различных пинцетов.) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ягодная визуальная моторная интеграция
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -й недели, 8 -й недели и 12 -й недели
|
Проверка развития визуальной моторной интеграции Beery-Buktenica (Beery VMI) является золотым стандартом для определения трудностей в координации визуальных и моторных навыков у взрослых и детей.
Beery VMI, основанная на построении тестовых предметов, Beery VMI имеет сильную достоверность конструкции и сильную прогностическую достоверность для академических результатов.
Визуальная координация двигателя занимает около 10-15 мин.
Задача выполнена через три минуты.
Отличная надежность повторного тестирования (0,84-0,88) (16)
Взаимодействие достоверности (0,90 0,98).
Внутренняя согласованность (0,81-0,82)
|
Базовая линия, 4 -й недели, 8 -й недели и 12 -й недели
|
|
Доска для колышков девяти лунок
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -й недели, 8 -й недели и 12 -й недели
|
Тест девяти отверстий (9HPT) используется для измерения ловкости пальцев у пациентов с различными неврологическими диагнозами (18, 19).
Стол (деревянный или пластик): с 9 отверстиями (диаметр 10 мм, глубина 15 мм) разделен на 32 мм или 50 мм (20).
Контейнер для прикрепления: квадратная коробка (100 x 100 x 10 мм) отдельно от досок или мелкого круглого контейнера на вершине доски.
9 штифтов (диаметр 7 мм, длина 32 мм) (21).
Spropwatch поручил пациенту удалить иглы один за другим из контейнера и вставить их в отверстия в тарелке как можно быстрее, используя только их руки.
Попросите пациента удалить иглы один за другим из отверстий и вернуть его в контейнер.
Отличная надежность повторного тестирования (ICC = 0,85).
Отличная достоверность взаимосвязи для правой руки (r = 0,984) и левой руки (r = 0,993) (22).
|
Базовая линия, 4 -й недели, 8 -й недели и 12 -й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hamna Faisal, MA-PPT, Rihah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR/AHS/24/0750
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .