- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06943248
Sand Play vs. Cuff Training: Visual-Motor Skills in Autism
Effecten van beeldzandspeeltherapie versus tafel toptrainingsprogramma met gewogen manchetten op visuele motorische integratie bij kinderen met autisme
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vergelijkt de effectiviteit van beeld-zand-speltherapie en tafelopleiding met gewogen manchetten bij het verbeteren van visuele motorische integratie (VMI) bij kinderen met autisme.
Methoden: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd met kinderen met de diagnose autisme uit Tanzeem-ul-Nisan, Faisalabad. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan beide interventiegroep. Beide therapieën zullen 12 weken duren, met twee sessies per week.
Image-Sand Play Therapy: Creative Sand Tray Play Geleid door een therapeut.
Tabletoptraining: gestructureerde taken met gewogen manchetten voor proprioceptieve input.
Beoordelingstool: Beery VMI
Bemonstering: niet-waarschijnlijkheid conventionele bemonstering
Gegevensanalyse: SPSS versie 23, met behulp van baseline-, mid- en post-interventiescores om de effectiviteit te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MRAN AMJAD, PhD
- Telefoonnummer: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Asif Javed, MS-PPT
- Telefoonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 5-8 jaar
- Een gediagnosticeerd door autisme
- Voogd van kindpatiënten ondertekende de geïnformeerde toestemming
- Zowel gender mannelijk als vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
Complicatie van ernstige medische ziekten
- Kinderen en ouders die het onderzoek niet kunnen naleven
- Chirurgische procedures uitgevoerd in het jaar voorafgaand aan de studie
- Slechte medische aandoeningen die deelname voorkomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beeldzandspeeltherapie
Groep A zal beeld-Sand Play Therapy Group uitvoeren had 12 weken de één op één interventie die eenmaal per week 30 minuten in elk werd verstrekt.
|
In de loop van zeven sessies hield het kind zich aanvankelijk bezig met chaotische sandbox -spel, wat moeite heeft om zijn scènes te wijzigen of te organiseren.
Tegen de vierde sessie begon hij te experimenteren met verschillende symbolen, waaronder bekende tv -personages.
Vanaf de vijfde sessie kreeg zijn spel structuur, evoluerend naar strategische strijdscenario's met dieren, houthakkers en kastelen.
Tegen de zevende sessie kwamen heldcijfers naar voren en de therapeut merkte een verbeterde klassikale gedrag en samenwerking op, hoewel sociale uitdagingen met collega's bleven.
|
|
Actieve vergelijker: Tabel toptrainingsprogramma met gewogen manchet
Tabel top trainingsprogramma Duur: 12 weken patiënt presteert twee keer per week elk item 5 minuten met 1 min bereiding tussen taak
|
Taak omvatten: Kegels stapelen een kegel met één hand op en stap deze op een vaste kegel. (Het moeilijkheidsniveau werd gecontroleerd door resistentiebanden van verschillende gewichten te gebruiken of patiënten te instrueren om te zitten of te staan tijdens het uitvoeren van de taak.) Taaktherapieprogramma Stapelen van 3 × 3 cm blokken pakken blokken één voor één op door één hand te gebruiken en stapel ze op. (Het moeilijkheidsniveau werd geregeld door weerstandsbanden van verschillende gewichten te gebruiken.) Tildewind gebruiken beide handen om de handvatten van een instrument op en neer te duwen tot de geluiden van een metronoom. (Het moeilijkheidsniveau werd geregeld door de hoek te variëren.) Knijp de oefener, neem een knelpin en leg deze op een staaf. (Het moeilijkheidsniveau werd geregeld door de weerstand van de knelpin te variëren (5 graden) en de diameter van de staaf (3 graden).). O'Connor Tweezer behendigheidstest Pak een pen op (2,5 cm lang) en leg deze in een gat van 15 mm. (Het moeilijkheidsniveau werd gecontroleerd door verschillende pincetten te gebruiken.) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berry Visual Motor Integration
Tijdsspanne: Baseline, 4e week, 8e week en 12e week
|
De ontwikkelingstest van Beery-Buktenica van Visual-Motor Integration (Beery VMI) is de gouden standaard voor het identificeren van moeilijkheden bij de coördinatie van visuele en motorische vaardigheden bij volwassenen en kinderen.
De Beery VMI gebaseerd op de constructie van testitems, de Beery VMI heeft een sterke constructvaliditeit en een sterke voorspellende validiteit voor academische resultaten.
Visuele motorische coördinatie duurt ongeveer 10-15 minuten.
De taak is binnen drie minuten voltooid.
Uitstekende test-hertest betrouwbaarheid (0,84-0,88) (16)
Interrater betrouwbaarheid van (0,90 0,98).
Interne consistentie (0,81-0,82)
|
Baseline, 4e week, 8e week en 12e week
|
|
Negen gat peg bord
Tijdsspanne: Baseline, 4e week, 8e week en 12e week
|
De negen gatentest (9HPT) wordt gebruikt om vingervaring te meten bij patiënten met verschillende neurologische diagnoses (18, 19).
Tafel (houten of plastic): met 9 gaten (diameter 10 mm, diepte 15 mm) gescheiden door 32 mm of 50 mm (20).
Stickcontainer: een vierkante doos (100 x 100 x 10 mm) los van de planken of een ondiepe ronde container bovenop het bord.
9 pinnen (diameter 7 mm, lengte 32 mm) (21).
Stopwatch instrueert de patiënt om de naalden één voor één uit de container te verwijderen en ze zo snel mogelijk in de gaten in de plaat te steken, met alleen hun handen.
Vraag de patiënt om de naalden één voor één uit de gaten te verwijderen en terug te brengen naar de container.
Uitstekende test-hertest betrouwbaarheid (ICC = 0,85).
Uitstekende interraterbetrouwbaarheid voor de rechterhand (r = 0,984) en de linkerhand (r = 0,993) (22).
|
Baseline, 4e week, 8e week en 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hamna Faisal, MA-PPT, Rihah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR/AHS/24/0750
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .