新生児の皮膚損傷に対する安定化テープの持続時間の影響の評価
スタビライザーテープが新生児の皮膚損傷で皮膚にとどまる時間の影響の評価
調査の概要
詳細な説明
目的：この研究は、温度モニタリングと皮膚の損傷のために、胸部に取り付けられたプローブ、腹部、下肢の領域、腹部、下肢領域の固定テープの期間との関係を評価するために実施されました。
材料と方法：この研究は、2023年8月から2023年12月の間にランダム化比較実験設計で実施されました。 37〜40年目は、婦人科訓練および研究病院の新生児集中治療室で治療されています。 それは週の間に60人の新生児で行われました。 新生児は、単純なランダム化により、実験グループ（n = 30）および対照群（n = 30）に割り当てられました。 実験グループでは、皮膚にとどまる固定テープの期間は2時間であり、コントロールグループでは、皮膚にとどまる固定テープの期間は4時間で、臨床ルーチンに適用されました。 スタビライザーテープは、皮膚の3つの異なる領域に接着され、時計回りに変化しました。 データは、新生児情報フォーム、新生児皮膚状態評価スケール（NSC）、および新生児皮膚リスク評価スケール（NSRA）を使用して収集されました。 記述統計、反復測定ANOVA、ピアソン相関テスト、およびピアソンチスクエアテスト統計がデータ分析で使用されました。 P <0.05レベルは統計的に有意と見なされました。
キーワード：新生児、皮膚の損傷、表皮、安定化テープ、新生児看護師
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Ankara、七面鳥、06010
- Saglik Bilimleri Universitesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 37週から40週目の新生児
- 温度監視プローブの使用
- 両親は幼児に研究に参加し、同意書に署名するようにボランティアをしています
除外基準：
- 皮膚の状態の評価を困難にする可能性のある状態の存在（皮膚の完全性、先天性皮膚損傷、水滴、前腹壁の異常、強皮症を破壊する裂傷、骨折、または遺伝的皮膚疾患の存在）
- 両親は研究にボランティアをしていません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2時間間隔スタビライザーバンド変更グループ
2時間ごとに、熱プローブが交換されました。
診療所で使用されているシリコンベースのスプレーで、低アレルゲン性パッチを除去しました。
アプリケーションは24時間続きました。
合計で、腹部、胸部、または下肢領域の異なるポイントに12の熱プローブ変位が行われました。
熱プローブ安定化テープは、時計回りの方向に異なるポイントに取り付けられました。
24時間の終わりに、新生児の皮膚状態はスケールで再評価され、記録されました。
このアプリケーションは3日間続きました。
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2時間ごとに、熱プローブが交換されました。
診療所で使用されているシリコンベースのスプレーで、低アレルゲン性パッチを除去しました。
アプリケーションは24時間続きました。
合計で、腹部、胸部、または下肢領域の異なるポイントに12の熱プローブ変位が行われました。
熱プローブ安定化テープは、時計回りの方向に異なるポイントに取り付けられました。
24時間の終わりに、新生児の皮膚状態はスケールで再評価され、記録されました。
このアプリケーションは3日間続きました。
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介入なし：4時間ごとのインターバルスタビライザーバンド変更グループ
診療所で使用されているシリコンベースのスプレーで、低アレルゲン性パッチを除去しました。
アプリケーションは24時間続きました。
4時間間隔で腹部、胸部、または下肢の異なるポイントに合計6つの熱プローブ変位が適用されました。
熱プローブ固定帯は、異なるポイントに時計回りに取り付けられました。
24時間の終わりに、新生児の皮膚状態はスケールで評価されました。
このアプリケーションは3日間続きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児皮膚状態評価スケール（NSC）
時間枠：3日
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NSCSは、皮膚の乾燥、発赤、剥離、劣化を評価する3点リッカートタイプのスケールです。
スケールスコアの評価：各基準はスコアリングされ、1は最高で、3は最悪です。
合計スコアでは、最大9ポイントと最低3ポイントを獲得できます。
9のスコアは肌のスコアが悪いことを示し、3のスコアは肌のスコアが良好であることを示します。
スケールスコアの増加は、皮膚の状態が悪いことを意味します。
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3日
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新生児皮膚リスク評価スケール
時間枠：3日
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これらは、一般的な身体的状態、精神状態、機動性、活動、栄養、湿度です。
スケールの各パラメーターは1から4でスコアされます。スケールから取得できるスコアは6〜24の間で変化します。
スケールの高いスコアは、新生児の皮膚の完全性の破壊のリスクが増加することを示しますが、スコアが低いと、皮膚の完全性の破壊のリスクが低いことがわかります。
使用されました。
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3日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。