Évaluation de l'effet de la durée de la stabilisation des enregistrements sur les dommages cutanés chez les nouveau-nés
Évaluation de l'effet du temps où les bandes de stabilisateur restent sur la peau sur les dommages cutanés chez les nouveau-nés
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif: La recherche a été menée pour évaluer la relation entre la durée des bandes de fixation des sondes attachées à la poitrine, aux régions des membres abdominaux et inférieurs des nouveau-nés pour la surveillance de la température et les dommages cutanés.
Matériaux et méthodes: La recherche a été menée dans une conception expérimentale contrôlée randomisée entre août 2023 et décembre 2023. La 37e-40e année est traitée à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital de formation et de recherche en gynécologie. Cela a été fait avec 60 nouveau-nés entre semaines. Les nouveau-nés ont été attribués au groupe expérimental (n = 30) et au groupe témoin (n = 30) par simple randomisation. Dans le groupe expérimental, la durée des bandes fixes pour rester sur la peau était de 2 heures, et dans le groupe témoin, la durée des bandes fixes pour rester sur la peau était de 4 heures, ce qui est appliqué dans la routine clinique. Les bandes de stabilisateur ont été respectées à trois zones différentes sur la peau et ont changé dans le sens des aiguilles d'une montre. Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'information du nouveau-né, de l'échelle d'évaluation de l'état de la peau du nouveau-né (NSCS) et de l'échelle d'évaluation des risques de peau du nouveau-né (NSRAS). Les statistiques descriptives, les mesures répétées ANOVA, le test de corrélation de Pearson et les statistiques de test de Pearson Chi Square ont été utilisées dans l'analyse des données. Le niveau de p <0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.
Mots clés: nouveau-né, dommages cutanés, épiderme, bandes de stabilisation, infirmière nouveau-née
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06010
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Nouveaux-nés entre 37e et 40e semaine
- Utilisation d'une sonde de surveillance de la température
- Les parents offrent leurs nourrissons pour participer à l'étude et signer le formulaire de consentement
Critères d'exclusion:
- Présence de conditions qui peuvent rendre l'évaluation de l'état de la peau difficile (présence de toute lacération, fracture ou maladie dermatologique génétique qui perturbe l'intégrité cutanée, les dommages cutanés congénitaux, l'hydrops, les anomalies de la paroi abdominale antérieure, la sclérodermie)
- Les parents ne faisant pas de bénévolat pour l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de changement de bande de stabilisateur d'intervalle à 2 heures
Toutes les 2 heures, les sondes de chaleur ont été remplacées.
Les patchs hypoallergéniques ont été retirés avec un spray à base de silicone utilisé dans la clinique.
La demande s'est poursuivie pendant 24 heures.
Au total, 12 déplacements de sonde thermique ont été faits à différents points dans la région abdominale, thoracique ou inférieure.
Les bandes stabilisantes de la sonde de chaleur ont été fixées à différents points dans le sens horaire.
Au bout des 24 heures, les affections cutanées des nouveau-nés ont été réévaluées à des échelles et enregistrées.
Cette demande s'est poursuivie pendant 3 jours.
|
Toutes les 2 heures, les sondes de chaleur ont été remplacées.
Les patchs hypoallergéniques ont été retirés avec un spray à base de silicone utilisé dans la clinique.
La demande s'est poursuivie pendant 24 heures.
Au total, 12 déplacements de sonde thermique ont été faits à différents points dans la région abdominale, thoracique ou inférieure.
Les bandes stabilisantes de la sonde de chaleur ont été fixées à différents points dans le sens horaire.
Au bout des 24 heures, les affections cutanées des nouveau-nés ont été réévaluées à des échelles et enregistrées.
Cette demande s'est poursuivie pendant 3 jours.
|
|
Aucune intervention: 4 heures du groupe de changement de stabilisateur d'intervalle
Les patchs hypoallergéniques ont été retirés avec un spray à base de silicone utilisé dans la clinique.
La demande s'est poursuivie pendant 24 heures.
Un total de 6 déplacements de sonde thermique ont été appliqués à différents points dans l'abdomen, la poitrine ou les membres inférieurs à des intervalles de 4 heures.
Les bandes de fixation de sonde de chaleur ont été fixées dans le sens des aiguilles d'une montre à différents points.
Au bout des 24 heures, l'état cutané des nouveau-nés a été évalué à l'échelle.
Cette demande s'est poursuivie pendant 3 jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation de l'état cutané néonatal (NSCS)
Délai: 3 jours
|
Le NSCS est une échelle de type Likert à 3 points qui évalue la sécheresse, la rougeur, le pelage et la détérioration de la peau.
Évaluation du score d'échelle: chaque critère a été noté avec 1 étant le meilleur et 3 étant le pire.
Un maximum de 9 et un minimum de 3 points peut être noté dans le score total.
Un score de 9 indique un mauvais score cutané, tandis qu'un score de 3 indique un bon score cutané.
Une augmentation du score d'échelle signifie que l'état cutané est médiocre.
|
3 jours
|
|
Échelle d'évaluation des risques de peau néonatale
Délai: 3 jours
|
Ce sont des conditions physiques générales, de l'état mental, de la mobilité, de l'activité, de la nutrition, de l'humidité.
Chaque paramètre de l'échelle est noté de 1 à 4. Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 6 et 24.
Un score élevé sur l'échelle indique un risque accru de perturbation de l'intégrité de la peau chez le nouveau-né, tandis qu'un score faible signifie que le risque de perturbation de l'intégrité de la peau est faible.
a été utilisé.
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU-HF-KK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .