Ocena wpływu czasu trwania taśm stabilizujących na uszkodzenia skóry u noworodków
Ocena wpływu czasu, aby taśmy stabilizujące pozostają na skórze na uszkodzenia skóry u noworodków
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CEL: Badania przeprowadzono w celu oceny związku między czasem trwania taśm mocujących sond przymocowanych do klatki piersiowej, obszarów kończyn brzusznych i dolnych noworodków w celu monitorowania temperatury i uszkodzenia skóry.
Materiały i metody: Badania przeprowadzono w randomizowanym kontrolowanym projekcie eksperymentalnym między sierpniem 2023 r. Do grudnia 2023 r. 37. 40. rok jest leczony na oddziale intensywnej terapii noworodków w Szpitalu Szkolenia i Badań Ginekologii. Zostało to zrobione z 60 noworodkami między tygodniami. Noworodki przypisano do grupy eksperymentalnej (n = 30) i grupy kontrolnej (n = 30) przez prostą randomizację. W grupie eksperymentalnej czas trwania taśm utrwalających na pozostanie na skórze wynosił 2 godziny, aw grupie kontrolnej czas trwania taśm utrwalających, aby pozostać na skórze, wynosił 4 godziny, co jest stosowane w rutynie klinicznej. Taśmy stabilizujące przylegały do trzech różnych obszarów na skórze i zmieniono zgodnie z ruchem wskazówek zegara. Dane zebrano przy użyciu formularza informacji noworodka, skali oceny stanu noworodka (NSCS) i nowonarodzonej skali oceny ryzyka skóry (NSRAS). W analizie danych zastosowano statystyki opisowe, powtarzane pomiary ANOVA, test korelacji Pearsona i statystyki testu Pearson Chi Square. Poziom p <0,05 uznano za statystycznie istotny.
Słowa kluczowe: noworodek, uszkodzenie skóry, naskórka, taśmy stabilizacyjne, nowonarodzona pielęgniarka
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Noworodki między 37 a 40 tygodniem
- Zastosowanie sondy monitorowania temperatury
- Rodzice zgłaszają się na ochotnika do uczestnictwa w badaniu i podpisania formularza zgody
Kryteria wykluczenia:
- Obecność warunków, które mogą utrudnić ocenę stanu skóry (obecność jakiegokolwiek zranienia, złamania lub genetycznej choroby dermatologicznej, która zaburza integralność skóry, wrodzone uszkodzenie skóry, hydropy, anomalie przedniej ściany brzucha, twardzina twardziny)
- Rodzice nie zgłaszali się na studia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2 godzinne przedziały stabilizatora grupy zmiany
Co 2 godziny sondy cieplne były wymieniane.
Hipoalergiczne łatki usunięto za pomocą sprayu na bazie silikonu zastosowanego w klinice.
Aplikacja trwała przez 24 godziny.
W sumie 12 przesunięć sondy cieplnej wykonano do różnych punktów w obszarze brzucha, klatki piersiowej lub dolnej.
Sondy cieplne stabilizujące taśmy zostały przymocowane do różnych punktów w kierunku zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
Pod koniec 24 godzin warunki skóry noworodków ponownie oceniono skalami i zarejestrowano.
Ta aplikacja trwała 3 dni.
|
Co 2 godziny sondy cieplne były wymieniane.
Hipoalergiczne łatki usunięto za pomocą sprayu na bazie silikonu zastosowanego w klinice.
Aplikacja trwała przez 24 godziny.
W sumie 12 przesunięć sondy cieplnej wykonano do różnych punktów w obszarze brzucha, klatki piersiowej lub dolnej.
Sondy cieplne stabilizujące taśmy zostały przymocowane do różnych punktów w kierunku zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
Pod koniec 24 godzin warunki skóry noworodków ponownie oceniono skalami i zarejestrowano.
Ta aplikacja trwała 3 dni.
|
|
Brak interwencji: 4 godzinne przedziały stabilizatora grupy zmiany
Hipoalergiczne łatki usunięto za pomocą sprayu na bazie silikonu zastosowanego w klinice.
Aplikacja trwała przez 24 godziny.
W sumie 6 przesunięć sondy cieplnej zastosowano do różnych punktów w brzuchu, klasach klatkowych lub dolnych w odstępach 4 godzin.
Pasma utrwalania sondy cieplnej przymocowano zgodnie z ruchem wskazówek zegara do różnych punktów.
Pod koniec 24 godzin stan skóry noworodków oceniono za pomocą łusek.
Ta aplikacja trwała 3 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny stanu noworodków (NSC)
Ramy czasowe: 3 dni
|
NSCS to 3-punktowa skala typu Likerta, która ocenia suchość, zaczerwienienie, obieranie i pogorszenie skóry.
Ocena wyniku skali: Każde kryterium oceniono, a 1 jest najlepszy, a 3 najgorsze.
Maksymalnie 9 i co najmniej 3 punkty można ocenić w całkowitym wyniku.
Wynik 9 wskazuje na słaby wynik skóry, a wynik 3 wskazuje na dobry wynik skóry.
Wzrost oceny skali oznacza, że stan skóry jest słaby.
|
3 dni
|
|
Skala oceny ryzyka noworodków
Ramy czasowe: 3 dni
|
Są to ogólny stan fizyczny, stan psychiczny, mobilność, aktywność, odżywianie, wilgotność.
Każdy parametr w skali jest oceniany od 1 do 4. Wynik, który można uzyskać ze skali, waha się między 6 a 24.
Wysoki wynik w skali wskazuje na zwiększone ryzyko zakłócenia integralności skóry u noworodka, podczas gdy niski wynik oznacza, że ryzyko zakłócenia integralności skóry jest niskie.
został użyty.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU-HF-KK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .