Vyhodnocení účinku trvání stabilizace pásek na poškození kůže u novorozenců
Vyhodnocení účinku času, kdy pásky stabilizátoru zůstávají na kůži na poškození kůže u novorozenců
Přehled studie
Detailní popis
CIM: Výzkum byl proveden za účelem vyhodnocení vztahu mezi trváním upevňovacích pásek sond připojených k oblasti hrudníku, břicha a dolní končetiny novorozenců pro sledování teploty a poškození kůže.
Materiály a metody: Výzkum byl proveden v randomizovaném kontrolovaném experimentálním návrhu mezi srpnem 2023 a prosincem 2023. 37.-40. rok je léčen v novorozenecké jednotce intenzivní péče v gynekologické výcvikové a výzkumné nemocnici. Bylo to provedeno s 60 novorozenci mezi týdny. Novorozenci byli přiřazeni k experimentální skupině (n = 30) a kontrolní skupině (n = 30) jednoduchou randomizací. V experimentální skupině byla doba fixačních pásek, která zůstala na kůži, 2 hodiny a v kontrolní skupině byla doba fixační pásky, aby zůstala na kůži, 4 hodiny, což se aplikuje v klinické rutině. Stabilizátorové pásky byly přilepeny do tří různých oblastí na kůži a změněny ve směru hodinových ručiček. Data byla shromažďována pomocí formy novorozence, měřítka hodnocení stavu novorozence (NSC) a měřítka hodnocení rizika novorozence (NSRA). Při analýze dat byly použity popisné statistiky, opakovaná opatření ANOVA, Pearsonova korelační test a Pearson Chi Square Test. Hladina p <0,05 byla považována za statisticky významnou.
Klíčová slova: novorozenec, poškození kůže, epidermis, stabilizační pásky, novorozená sestra
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenci mezi 37. a 40. týdnem
- Použití sondy monitorování teploty
- Rodiče dobrovolně své děti, aby se mohli účastnit studie a podepsat formulář souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost stavů, které mohou ztěžovat hodnocení stavu kůže (přítomnost jakékoli tržné rány, zlomeniny nebo genetického dermatologického onemocnění, které narušuje integritu kůže, vrozené poškození kůže, hydropy, anomálie přední břišní stěny, skleroderma)
- Rodiče ne dobrovolnictví na studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2 hodinová skupina pro změnu pásma stabilizátoru intervalu
Každé 2 hodiny byly nahrazeny tepelné sondy.
Hypoalergenní skvrny byly odstraněny silikonem na bázi silikonu používaného na klinice.
Aplikace pokračovala po dobu 24 hodin.
Celkem bylo provedeno 12 posunů tepelné sondy na různých bodech v oblasti břišní, hrudníku nebo dolní končetiny.
Tepelné sondy stabilizující pásky byly připojeny k různým bodům ve směru hodinových ručiček.
Na konci 24 hodin byly podmínky kůže novorozenců přehodnoceny stupnicí a zaznamenány.
Tato aplikace pokračovala po dobu 3 dnů.
|
Každé 2 hodiny byly nahrazeny tepelné sondy.
Hypoalergenní skvrny byly odstraněny silikonem na bázi silikonu používaného na klinice.
Aplikace pokračovala po dobu 24 hodin.
Celkem bylo provedeno 12 posunů tepelné sondy na různých bodech v oblasti břišní, hrudníku nebo dolní končetiny.
Tepelné sondy stabilizující pásky byly připojeny k různým bodům ve směru hodinových ručiček.
Na konci 24 hodin byly podmínky kůže novorozenců přehodnoceny stupnicí a zaznamenány.
Tato aplikace pokračovala po dobu 3 dnů.
|
|
Žádný zásah: 4 hodinový interval stabilizátoru pásma změna skupiny
Hypoalergenní skvrny byly odstraněny silikonem na bázi silikonu používaného na klinice.
Aplikace pokračovala po dobu 24 hodin.
Celkem 6 posunů tepelné sondy bylo aplikováno na různé body v břiše, hrudníku nebo dolních končetinách ve 4 hodinových intervalech.
Fixační pásy tepelné sondy byly připevněny ve směru hodinových ručiček k různým bodům.
Na konci 24 hodin byl stav kůže novorozenců vyhodnocen měřítkem.
Tato aplikace pokračovala po dobu 3 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko hodnocení stavu novorozence (NSC)
Časové okno: 3 dny
|
NSCS je tříbodová stupnice Likertova typu, která hodnotí suchost, zarudnutí, loupání a zhoršení kůže.
Vyhodnocení skóre měřítka: Každé kritérium bylo hodnoceno, přičemž 1 je nejlepší a 3 je nejhorší.
Maximálně 9 a minimálně 3 body lze hodnotit v celkovém skóre.
Skóre 9 označuje špatné skóre kůže, zatímco skóre 3 označuje dobré skóre kůže.
Zvýšení skóre měřítka znamená, že stav kůže je špatný.
|
3 dny
|
|
Měřítko hodnocení rizika novorozence
Časové okno: 3 dny
|
Jedná se o obecnou fyzickou kondici, mentální stav, mobilita, aktivita, výživa, vlhkost.
Každý parametr v měřítku je hodnocen od 1 do 4. Skóre, které lze získat z stupnice, se pohybuje mezi 6 a 24.
Vysoké skóre na stupnici naznačuje zvýšené riziko narušení integrity kůže u novorozence, zatímco nízké skóre znamená, že riziko narušení integrity kůže je nízké.
byl použit.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SBU-HF-KK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .