Evaluering af effekten af varigheden af stabiliserende bånd på hudskader hos nyfødte
Evaluering af effekten af den tid, stabilisatorbåndene forbliver på huden på hudskader hos nyfødte
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mål: Forskningen blev udført for at evaluere forholdet mellem varigheden af fastgørelsesbåndene på de sonder, der er knyttet til bryst-, abdominal- og nedre ekstremitetsregionerne for nyfødte til temperaturovervågning og hudskade.
Materialer og metoder: Forskningen blev udført i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design mellem august 2023 og december 2023. Det 37.-40. År behandles i den nyfødte intensivafdeling for Gynecology Training and Research Hospital. Det blev gjort med 60 nyfødte mellem uger. Nyfødte blev tildelt den eksperimentelle gruppe (n = 30) og kontrolgruppe (n = 30) ved simpel randomisering. I den eksperimentelle gruppe var varigheden af de fikserative bånd for at forblive på huden 2 timer, og i kontrolgruppen var varigheden af de fikserative bånd for at forblive på huden 4 timer, hvilket påføres i den kliniske rutine. Stabilisatorbånd blev klæbet til tre forskellige områder på huden og skiftet med uret. Data blev indsamlet ved hjælp af den nyfødte informationsformular, nyfødt hudtilstandsvurderingsskala (NSCS) og nyfødt hudrisikovurderingsskala (NSRAS). Beskrivende statistik, gentagne målinger ANOVA, Pearson Correlation Test og Pearson Chi Square teststatistikker blev anvendt i dataanalyse. P <0,05 niveau blev betragtet som statistisk signifikant.
Nøgleord: nyfødt, hudskade, epidermis, stabiliseringstaper, nyfødt sygeplejerske
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nyfødte mellem 37. og 40. uge
- Brug af en temperaturovervågningssonde
- Forældre, der melder sig frivilligt til deres spædbørn til at deltage i undersøgelsen og underskrive samtykkeformularen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af tilstande, der kan gøre vurdering af hudtilstand vanskelig (tilstedeværelse af enhver laceration, brud eller genetisk dermatologisk sygdom, der forstyrrer hudintegritet, medfødt hudskade, hydrops, anomalier af den forreste abdominalvæg, scleroderma)
- Forældre er ikke frivilligt til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2 timers intervalstabilisatorbandskiftegruppe
Hver 2. time blev varmeproberne udskiftet.
Hypoallergeniske pletter blev fjernet med en silikone-baseret spray anvendt i klinikken.
Ansøgningen fortsatte i 24 timer.
I alt blev der foretaget 12 varmeprobeforskydninger til forskellige punkter i regionen abdominal, bryst eller nedre ekstremitet.
Varmeprobestabiliserende bånd blev fastgjort til forskellige punkter i urets retning.
I slutningen af 24 timer blev hudforholdene for de nyfødte revurderet med skalaer og registreret.
Denne ansøgning fortsatte i 3 dage.
|
Hver 2. time blev varmeproberne udskiftet.
Hypoallergeniske pletter blev fjernet med en silikone-baseret spray anvendt i klinikken.
Ansøgningen fortsatte i 24 timer.
I alt blev der foretaget 12 varmeprobeforskydninger til forskellige punkter i regionen abdominal, bryst eller nedre ekstremitet.
Varmeprobestabiliserende bånd blev fastgjort til forskellige punkter i urets retning.
I slutningen af 24 timer blev hudforholdene for de nyfødte revurderet med skalaer og registreret.
Denne ansøgning fortsatte i 3 dage.
|
|
Ingen indgriben: 4 timers intervalstabilisatorbandskiftegruppe
Hypoallergeniske pletter blev fjernet med en silikone-baseret spray anvendt i klinikken.
Ansøgningen fortsatte i 24 timer.
I alt 6 varmeprobeforskydninger blev påført forskellige punkter i maven, brystet eller nedre ekstremiteter med 4-timers intervaller.
Varmeprobe fikseringsbånd blev fastgjort med uret til forskellige punkter.
I slutningen af 24 timer blev hudtilstanden for de nyfødte evalueret med skalaer.
Denne ansøgning fortsatte i 3 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal hudtilstandsvurderingsskala (NSCS)
Tidsramme: 3 dage
|
NSCS er en 3-punkts Likert-skala, der evaluerer tørhed, rødme, skrælning og forringelse af huden.
Evaluering af skalaens score: Hvert kriterium blev scoret, hvor 1 var det bedste og 3 var det værste.
Maksimalt 9 og mindst 3 point kan scores i den samlede score.
En score på 9 indikerer en dårlig hud score, mens en score på 3 indikerer en god hud score.
En stigning i skala -score betyder, at hudtilstanden er dårlig.
|
3 dage
|
|
Neonatal hudrisikovurderingsskala
Tidsramme: 3 dage
|
Dette er generel fysisk tilstand, mental tilstand, mobilitet, aktivitet, ernæring, fugtighed.
Hver parameter i skalaen scores fra 1 til 4. Resultatet, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 6 og 24.
En høj score på skalaen indikerer en øget risiko for forstyrrelse af hudintegritet hos det nyfødte, mens en lav score betyder, at risikoen for hudintegritetsforstyrrelse er lav.
blev brugt.
|
3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SBU-HF-KK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .