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Avaliação do efeito da duração da estabilização de fitas nos danos na pele em neonatos

21 de abril de 2025 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

Avaliação do efeito do tempo em que as fitas estabilizadoras permanecem na pele sobre danos na pele em recém -nascidos

A pesquisa foi realizada para avaliar a relação entre a duração das fitas de fixação das sondas conectadas ao peito, regiões da extremidade abdominal e inferior dos recém -nascidos para monitoramento da temperatura e danos na pele.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

AIM: A pesquisa foi realizada para avaliar a relação entre a duração das fitas de fixação das sondas ligadas ao tórax, regiões de recém -nascidos no tórax, abdominal e inferior.

MATERIAIS E MÉTODOS: A pesquisa foi realizada em um projeto experimental controlado randomizado entre agosto de 2023 e dezembro de 2023. O 37 a 40 anos está sendo tratado na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Ginecologia. Foi feito com 60 recém -nascidos entre semanas. Os recém -nascidos foram atribuídos ao grupo experimental (n = 30) e ao grupo controle (n = 30) por randomização simples. No grupo experimental, a duração das fitas fixadoras para permanecer na pele foi de 2 horas e, no grupo controle, a duração das fitas fixadoras para permanecer na pele foi de 4 horas, que é aplicada na rotina clínica. As fitas estabilizadoras foram aderidas a três áreas diferentes na pele e trocadas no sentido horário. Os dados foram coletados usando o Formulário de Informações Recém -nascidas, Escala de Avaliação de Condições da Plegana (NSCs) e Escala de Avaliação de Risco de Captação (NSRAs) (NSRAS). Estatística descritiva, medidas repetidas ANOVA, teste de correlação de Pearson e estatísticas de teste de Pearson Chi Square foram utilizadas na análise de dados. O nível p <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Palavras -chave: recém -nascido, danos à pele, epiderme, fitas de estabilização, enfermeira recém -nascida

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06010
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Recém -nascidos entre 37 e 40ª semana
  • Uso de uma sonda de monitoramento de temperatura
  • Pais oferecendo seus bebês para participar do estudo e assinar o formulário de consentimento

Critérios de exclusão:

  • Presença de condições que podem dificultar a avaliação da condição da pele (presença de qualquer laceração, fratura ou doença dermatológica genética que perturba a integridade da pele, danos congênitos da pele, hidropisia, anomalias da parede abdominal anterior, esclerodermia)
  • Pais não se voluntariando para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de mudança de banda de estabilizador de 2 horas por horário
A cada 2 horas, as sondas de calor eram substituídas. As manchas hipoalergênicas foram removidas com um spray à base de silicone usado na clínica. O aplicativo continuou por 24 horas. No total, foram feitos 12 deslocamentos da sonda de calor a diferentes pontos na região abdominal, torácica ou dos membros inferiores. As fitas estabilizadoras da sonda de calor foram anexadas a pontos diferentes no sentido horário. No final de 24 horas, as condições da pele dos recém-nascidos foram reavaliadas com escalas e registradas. Este aplicativo continuou por 3 dias.
A cada 2 horas, as sondas de calor eram substituídas. As manchas hipoalergênicas foram removidas com um spray à base de silicone usado na clínica. O aplicativo continuou por 24 horas. No total, foram feitos 12 deslocamentos da sonda de calor a diferentes pontos na região abdominal, torácica ou dos membros inferiores. As fitas estabilizadoras da sonda de calor foram anexadas a pontos diferentes no sentido horário. No final de 24 horas, as condições da pele dos recém-nascidos foram reavaliadas com escalas e registradas. Este aplicativo continuou por 3 dias.
Sem intervenção: Grupo de troca de banda de estabilizador de 4 intervalos de 4 horas
As manchas hipoalergênicas foram removidas com um spray à base de silicone usado na clínica. O aplicativo continuou por 24 horas. Um total de 6 deslocamentos da sonda de calor foram aplicados a diferentes pontos nas extremidades abdômen, tórax ou inferior em intervalos de 4 horas. As faixas de fixação da sonda térmica foram presas no sentido horário a pontos diferentes. No final de 24 horas, a condição da pele dos recém -nascidos foi avaliada com escalas. Este aplicativo continuou por 3 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Condição da Capim Neonatal (NSCs)
Prazo: 3 dias
O NSCS é uma escala do tipo Likert de 3 pontos que avalia a secura, vermelhidão, descamação e deterioração da pele. Avaliação da pontuação da escala: Cada critério foi pontuado, sendo 1 o melhor e 3 sendo o pior. Um máximo de 9 e um mínimo de 3 pontos podem ser pontuados na pontuação total. Uma pontuação de 9 indica uma pontuação ruim na pele, enquanto uma pontuação de 3 indica uma boa pontuação na pele. Um aumento na pontuação da escala significa que a condição da pele é ruim.
3 dias
Escala de Avaliação de Risco de Captação Neonatal
Prazo: 3 dias
São condição física geral, estado mental, mobilidade, atividade, nutrição, umidade. Cada parâmetro na escala é pontuado de 1 a 4. A pontuação que pode ser obtida na escala varia entre 6 e 24. Uma pontuação alta na escala indica um risco aumentado de interrupção da integridade da pele no recém -nascido, enquanto uma pontuação baixa significa que o risco de interrupção da integridade da pele é baixo. foi usado.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SBU-HF-KK-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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