Stabiloivien nauhojen keston vaikutuksen arviointi ihovaurioihin vastasyntyneissä
Stabilisaattoriteippien vaikutuksen arviointi on iholle ihovaurioita vastasyntyneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkimus tehtiin arvioidakseen vastasyntyneiden kiinnitettyjen koettimien kiinnitysnauhojen keston välistä suhdetta lämpötilan seurantaa ja ihovaurioita varten.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus tehtiin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa elokuun 2023 ja joulukuun 2023 välisenä aikana. 37.-40. Se tehtiin 60 vastasyntyneen kanssa viikkojen välillä. Vastasyntyneet osoitettiin kokeelliselle ryhmälle (n = 30) ja kontrolliryhmälle (n = 30) yksinkertaisella satunnaistamisella. Koeryhmässä kiinnitysnauhojen kesto iholle oli 2 tuntia, ja kontrolliryhmässä kiinnitysnauhojen kesto pysyä iholla oli 4 tuntia, jota levitetään kliinisessä rutiinissa. Stabilisaattorin nauhat tarttuivat kolmeen eri alueelle iholla ja vaihdettiin myötäpäivään. Tiedot kerättiin käyttämällä vastasyntyneen tietolomakkeen, vastasyntyneen ihon olosuhteiden arviointiasteikkoa (NSC) ja vastasyntyneen ihon riskinarviointiasteikkoa (NSRAS). Data -analyysissä käytettiin kuvaavia tilastoja, toistuvia ANOVA-, Pearson -korrelaatiotestiä ja Pearson Chi -neliötestitilastoja. P <0,05 tasoa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Avainsanat: Vastasyntyneet, ihovauriot, orvaskeus, stabilointinauhat, vastasyntynyt sairaanhoitaja
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet 37. - 40. viikko välillä
- Lämpötilanvalvontakoettimen käyttö
- Vanhemmat vapaaehtoistyössä lapsensa osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Olosuhteiden esiintyminen, jotka voivat vaikeuttaa ihon olosuhteiden arviointia (minkä tahansa haavan, murtuman tai geneettisen dermatologisen sairauden esiintyminen, joka häiritsee ihon eheyttä, synnynnäisiä ihovaurioita, hydropeja, etuosan vatsan seinämän poikkeavuuksia, sklerodermia)
- Vanhemmat eivät ole vapaaehtoistyötä tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2 tuntivälin stabilisaattoribändinvaihtoryhmä
Joka toinen tunti lämpökoettimet vaihdettiin.
Hypoallergeeniset laastarit poistettiin silikonipohjaisella suihkeella, jota käytettiin klinikalla.
Hakemus jatkui 24 tuntia.
Kaikkiaan 12 lämpökoettimen siirtymistä tehtiin vatsan, rinta- tai alaraajojen eri pisteisiin.
Lämpökoettimen stabiloivat nauhat kiinnitettiin eri pisteisiin myötäpäivään.
24 tunnin lopussa vastasyntyneiden iho-olosuhteet arvioitiin uudelleen vaa'oilla ja tallennettiin.
Tämä hakemus jatkui 3 päivää.
|
Joka toinen tunti lämpökoettimet vaihdettiin.
Hypoallergeeniset laastarit poistettiin silikonipohjaisella suihkeella, jota käytettiin klinikalla.
Hakemus jatkui 24 tuntia.
Kaikkiaan 12 lämpökoettimen siirtymistä tehtiin vatsan, rinta- tai alaraajojen eri pisteisiin.
Lämpökoettimen stabiloivat nauhat kiinnitettiin eri pisteisiin myötäpäivään.
24 tunnin lopussa vastasyntyneiden iho-olosuhteet arvioitiin uudelleen vaa'oilla ja tallennettiin.
Tämä hakemus jatkui 3 päivää.
|
|
Ei väliintuloa: 4 tuntivälin stabilisaattoribändin vaihtoryhmä
Hypoallergeeniset laastarit poistettiin silikonipohjaisella suihkeella, jota käytettiin klinikalla.
Hakemus jatkui 24 tuntia.
Vatsan, rinnan tai alaraajojen eri pisteisiin käytettiin yhteensä 6 lämpökoettimen siirtymistä 4 tunnin välein.
Lämpökoetin kiinnityskaistat kiinnitettiin myötäpäivään eri pisteisiin.
24 tunnin lopussa vastasyntyneiden iho -olosuhteet arvioitiin asteikolla.
Tämä hakemus jatkui 3 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen ihon kunto -arviointiasteikko (NSC)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
NSCS on 3-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi ihon kuivumista, punoitusta, kuoriutumista ja heikkenemistä.
Asteikon pistemäärän arviointi: Jokainen kriteeri pisteytettiin, kun yksi oli paras ja 3 oli pahin.
Enintään 9 ja vähintään 3 pistettä voidaan saada kokonaispistemäärään.
Pistemäärä 9 osoittaa huonoa ihopistettä, kun taas pistemäärä 3 osoittaa hyvää ihopistettä.
Asteikon pistemäärän nousu tarkoittaa, että ihon tila on huono.
|
3 päivää
|
|
Vastasyntyneen ihon riskinarviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Nämä ovat yleisiä fyysisiä kuntoja, henkistä tilaa, liikkuvuutta, aktiivisuutta, ravitsemusta, kosteutta.
Jokainen asteikon parametri pisteytetään 1: stä 4: een. Pisteet, jotka voidaan saada asteikosta, vaihtelee välillä 6 - 24.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa lisääntynyttä ihon eheyden häiriöiden riskiä vastasyntyneessä, kun taas matala pistemäärä tarkoittaa, että ihon eheyden häiriöiden riski on pieni.
käytettiin.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU-HF-KK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .