Evaluación del efecto de la duración de la estabilización de las cintas sobre el daño de la piel en neonatos
Evaluación del efecto del tiempo que las cintas estabilizador se mantienen en la piel sobre el daño de la piel en los recién nacidos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: La investigación se realizó para evaluar la relación entre la duración de las cintas de fijación de las sondas unidas a las regiones de las extremidades abdominales, abdominales y inferiores de los recién nacidos para el monitoreo de la temperatura y el daño en la piel.
Materiales y métodos: La investigación se realizó en un diseño experimental controlado aleatorio entre agosto de 2023 y diciembre de 2023. El año 37 y 40 se está tratando en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital de Entrenamiento e Investigación de Ginecología. Se realizó con 60 recién nacidos entre semanas. Los recién nacidos fueron asignados al grupo experimental (n = 30) y el grupo de control (n = 30) por aleatorización simple. En el grupo experimental, la duración de las cintas fijadoras para permanecer en la piel fue de 2 horas, y en el grupo de control, la duración de las cintas fijadoras para permanecer en la piel fue de 4 horas, lo que se aplica en la rutina clínica. Las cintas estabilizadoras se adhirieron a tres áreas diferentes en la piel y se cambiaron en sentido horario. Los datos se recopilaron utilizando el formulario de información del recién nacido, la Escala de evaluación de la condición de la piel del recién nacido (NSCS) y la Escala de Evaluación de Riesgo de la piel del recién nacido (NSRAS). Las estadísticas descriptivas, las medidas repetidas ANOVA, la prueba de correlación de Pearson y las estadísticas de prueba de Pearson Chi Square se utilizaron en el análisis de datos. El nivel P <0.05 se consideró estadísticamente significativo.
Palabras clave: recién nacido, daño en la piel, epidermis, cintas de estabilización, enfermera recién nacida
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06010
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos entre 37 y 40 semanas
- Uso de una sonda de monitoreo de temperatura
- Los padres se ofrecen como voluntarios a sus bebés para participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento
Criterios de exclusión:
- Presencia de afecciones que pueden dificultar la evaluación de la condición de la piel (presencia de cualquier laceración, fractura o enfermedad dermatológica genética que interrumpe la integridad de la piel, el daño congénito de la piel, las hidropiedades, las anomalías de la pared abdominal anterior, la esclerodermia)
- Los padres no se ofrecen como voluntarios para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de cambio de banda de estabilizador de intervalo de 2 horas
Cada 2 horas, se reemplazaron las sondas de calor.
Los parches hipoalergénicos se eliminaron con un aerosol a base de silicona utilizado en la clínica.
La aplicación continuó durante 24 horas.
En total, se realizaron 12 desplazamientos de la sonda de calor a diferentes puntos en la región abdominal, de tórax o de las extremidades inferiores.
Las cintas de estabilización de la sonda de calor se unieron a diferentes puntos en sentido horario.
Al final de 24 horas, las condiciones de la piel de los recién nacidos fueron reevaluados con escamas y registradas.
Esta aplicación continuó durante 3 días.
|
Cada 2 horas, se reemplazaron las sondas de calor.
Los parches hipoalergénicos se eliminaron con un aerosol a base de silicona utilizado en la clínica.
La aplicación continuó durante 24 horas.
En total, se realizaron 12 desplazamientos de la sonda de calor a diferentes puntos en la región abdominal, de tórax o de las extremidades inferiores.
Las cintas de estabilización de la sonda de calor se unieron a diferentes puntos en sentido horario.
Al final de 24 horas, las condiciones de la piel de los recién nacidos fueron reevaluados con escamas y registradas.
Esta aplicación continuó durante 3 días.
|
|
Sin intervención: Grupo de cambio de banda de banda de estabilizador de intervalo de 4 por hora
Los parches hipoalergénicos se eliminaron con un aerosol a base de silicona utilizado en la clínica.
La aplicación continuó durante 24 horas.
Se aplicaron un total de 6 desplazamientos de la sonda de calor a diferentes puntos en el abdomen, el pecho o las extremidades inferiores a intervalos de 4 horas.
Las bandas de fijación de la sonda de calor se unieron en sentido horario a diferentes puntos.
Al final de 24 horas, la condición de la piel de los recién nacidos se evaluó con escalas.
Esta aplicación continuó durante 3 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evaluación de la condición de la piel neonatal (NSC)
Periodo de tiempo: 3 días
|
El NSCS es una escala de tipo Likert de 3 puntos que evalúa sequedad, enrojecimiento, pelado y deterioro de la piel.
Evaluación de la puntuación de escala: cada criterio se calificó con 1 siendo el mejor y 3 siendo el peor.
Se puede obtener un máximo de 9 y un mínimo de 3 puntos en la puntuación total.
Una puntuación de 9 indica una puntuación de piel pobre, mientras que una puntuación de 3 indica una buena puntuación de la piel.
Un aumento en la puntuación de escala significa que la condición de la piel es pobre.
|
3 días
|
|
Escala de evaluación del riesgo de piel neonatal
Periodo de tiempo: 3 días
|
Estas son condición física general, estado mental, movilidad, actividad, nutrición, humedad.
Cada parámetro en la escala se califica de 1 a 4. La puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 6 y 24.
Una puntuación alta en la escala indica un mayor riesgo de interrupción de la integridad de la piel en el recién nacido, mientras que una puntuación baja significa que el riesgo de interrupción de la integridad de la piel es bajo.
fue usado.
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SBU-HF-KK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .