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Bewertung der Wirkung der Dauer von Stabilisierungsbändern auf Hautschäden bei Neugeborenen

21. April 2025 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi

Bewertung der Auswirkung der Zeit, in der die Stabilisatorbänder bei Hautschäden bei Neugeborenen auf der Haut bleiben

Die Forschung wurde durchgeführt, um die Beziehung zwischen der Dauer der Fixierbänder der Sonden, die an den Regionen zur Temperaturüberwachung und zur Hautschäden an der Temperaturüberwachung und den Hautschäden verbunden sind, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

AIM: Die Forschung wurde durchgeführt, um die Beziehung zwischen der Dauer der Fixierungsbänder der Sonden, die an Regionen zur Temperaturüberwachung und zur Hautschäden an der Temperaturüberwachung und Hautschäden geboren wurden, zu bewerten.

Materialien und Methoden: Die Forschung wurde zwischen August 2023 und Dezember 2023 in einem randomisierten kontrollierten experimentellen Design durchgeführt. Das 37. bis 40. Jahr wird in der Intensivstation für die Intensivstation für Gynäkologie und des Forschungskrankenhauses für die Neugeborene behandelt. Es wurde zwischen Wochen mit 60 Neugeborenen gemacht. Neugeborene wurden der experimentellen Gruppe (n = 30) und der Kontrollgruppe (n = 30) durch einfache Randomisierung zugeordnet. In der experimentellen Gruppe betrug die Dauer der Fixierbänder, um auf der Haut zu bleiben, 2 Stunden, und in der Kontrollgruppe betrug die Dauer der Fixierbänder, um auf der Haut zu bleiben, 4 Stunden, was in der klinischen Routine angewendet wird. Stabilisatorbänder wurden an drei verschiedenen Bereichen auf der Haut eingehalten und im Uhrzeigersinn verändert. Die Daten wurden unter Verwendung des Neugeboreneninformationsformulars, der NSCS -Skala (Neugeborene Hauterkrankungen) und der NSRA (Neugeborenen Hautrisikobewertungen) gesammelt. Deskriptive Statistiken, wiederholte Messungen ANOVA, Pearson -Korrelationstest und Pearson Chi Square -Teststatistiken wurden in der Datenanalyse verwendet. P <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Schlüsselwörter: Neugeborene, Hautschäden, Epidermis, Stabilisierungsbänder, Neugeborene Krankenschwester

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06010
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene zwischen der 37. und 40. Woche
  • Verwendung einer Temperaturüberwachungssonde
  • Eltern melden sich freiwillig ihre Säuglinge zur Teilnahme an der Studie und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein von Erkrankungen, die die Bewertung des hautenkrankenden Zustands erschweren können (Vorhandensein von Verletzungen, Fraktur- oder genetischen Dermatologischen Erkrankungen, die die Hautintegrität, angeborene Hautschäden, Hydrops, Anomalien der vorderen Bauchwand, Sklerodermie, stören)
  • Eltern, die sich nicht freiwillig für die Studie freiwillig melden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2 stündliche Intervall -Stabilisator -Bandänderungsgruppe
Alle 2 Stunden wurden die Wärmesonden ersetzt. Hypoallergene Flecken wurden mit einem in der Klinik verwendeten Spray auf Silikonbasis entfernt. Die Anwendung dauerte 24 Stunden. Insgesamt wurden 12 Wärmesondenverschiebungen an unterschiedlichen Punkten im Bereich der Bauch-, Brust- oder unteren Extremitätenregion hergestellt. Wärmesondenstabilisierungsbänder wurden im Uhrzeigersinn an verschiedenen Punkten befestigt. Am Ende von 24 Stunden wurden die Hauterkrankungen der Neugeborenen mit Skalen neu bewertet und aufgezeichnet. Diese Anwendung dauerte 3 Tage.
Alle 2 Stunden wurden die Wärmesonden ersetzt. Hypoallergene Flecken wurden mit einem in der Klinik verwendeten Spray auf Silikonbasis entfernt. Die Anwendung dauerte 24 Stunden. Insgesamt wurden 12 Wärmesondenverschiebungen an unterschiedlichen Punkten im Bereich der Bauch-, Brust- oder unteren Extremitätenregion hergestellt. Wärmesondenstabilisierungsbänder wurden im Uhrzeigersinn an verschiedenen Punkten befestigt. Am Ende von 24 Stunden wurden die Hauterkrankungen der Neugeborenen mit Skalen neu bewertet und aufgezeichnet. Diese Anwendung dauerte 3 Tage.
Kein Eingriff: 4 stündliche Intervall -Stabilisator -Bandänderungsgruppe
Hypoallergene Flecken wurden mit einem in der Klinik verwendeten Spray auf Silikonbasis entfernt. Die Anwendung dauerte 24 Stunden. In 4-stündigen Intervallen wurden insgesamt 6 Wärmesondenverschiebungen auf unterschiedliche Punkte im Bauch-, Brust- oder unteren Extremitäten angewendet. Die Fixierungsbanden der Wärmesonden wurden im Uhrzeigersinn an verschiedene Punkte befestigt. Am Ende von 24 Stunden wurde der Hautzustand der Neugeborenen mit Skalen bewertet. Diese Anwendung dauerte 3 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NEONATAL HUTAL CONDASION Assessment Scale (NSCs)
Zeitfenster: 3 Tage
Das NSCs ist eine Skala vom Typ 3-Punkte-Likert, die Trockenheit, Rötung, Schälen und Verschlechterung der Haut bewertet. Bewertung des Skalenwerts: Jedes Kriterium wurde bewertet, wobei 1 das Beste und 3 das Schlimmste war. Maximal 9 und mindestens 3 Punkte können in der Gesamtpunktzahl bewertet werden. Eine Punktzahl von 9 zeigt eine schlechte Hautbewertung an, während eine Punktzahl von 3 eine gute Hautbewertung anzeigt. Eine Zunahme des Skala -Score bedeutet, dass der Hautzustand schlecht ist.
3 Tage
Neonatal Hautrisikobewertungsskala
Zeitfenster: 3 Tage
Dies sind allgemeine körperliche Verfassung, mentale Zustand, Mobilität, Aktivität, Ernährung, Luftfeuchtigkeit. Jeder Parameter in der Skala wird von 1 bis 4 bewertet. Die von der Skala erhaltene Punktzahl variiert zwischen 6 und 24. Eine hohe Punktzahl auf der Skala weist auf ein erhöhtes Risiko für die Störung der Hautintegrität beim Neugeborenen hin, während ein niedriger Punktzahl bedeutet, dass das Risiko einer Störung der Hautintegrität niedrig ist. wurde verwendet.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBU-HF-KK-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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