- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06944054
신생아의 피부 손상에 대한 테이프 안정화 기간의 영향 평가
안정제 테이프가 피부에 머무는 시간의 영향에 대한 평가 신생아의 피부 손상
연구 개요
상세 설명
AIM : 온도 모니터링 및 피부 손상을 위해 신생아의 흉부에 부착 된 프로브의 고정 테이프 기간 간의 관계를 평가하기 위해 연구가 수행되었습니다.
재료 및 방법 : 연구는 2023 년 8 월부터 2023 년 12 월 사이에 무작위 제어 실험 설계로 수행되었습니다. 37-40 년은 부인과 교육 및 연구 병원의 신생아 집중 치료실에서 치료를 받고 있습니다. 몇 주 사이에 60 개의 신생아로 이루어졌습니다. 신생아는 간단한 무작위 화에 의해 실험 그룹 (n = 30) 및 대조군 (n = 30)에 할당되었다. 실험 그룹에서, 피부에 머무르는 고정 테이프의 지속 시간은 2 시간이었고, 대조군에서는 피부에 머무르는 고정 테이프의 지속 시간이 4 시간이어서 임상 루틴에 적용된다. 안정제 테이프는 피부의 세 가지 다른 영역으로 부착되어 시계 방향으로 바뀌 었습니다. 신생아 정보 양식, 신생아 피부 상태 평가 척도 (NSC) 및 신생아 피부 위험 평가 척도 (NSRA)를 사용하여 데이터를 수집했습니다. 설명 통계, 반복 측정 ANOVA, Pearson Correlation Test 및 Pearson Chi Square 테스트 통계를 데이터 분석에 사용했습니다. P <0.05 레벨은 통계적으로 유의 한 것으로 간주되었다.
키워드 : 신생아, 피부 손상, 표피, 안정화 테이프, 신생아 간호사
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06010
- Saglik Bilimleri Universitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 37 주에서 40 주 사이의 신생아
- 온도 모니터링 프로브 사용
- 부모는 유아에게 연구에 참여하고 동의서에 서명하기 위해 자원 봉사
제외 기준 :
- 피부 상태 평가를 어렵게 할 수있는 상태의 존재 (피부 무결성, 선천성 피부 손상, 수경, 전방 복부 벽의 이상, 경화증을 방해하는 열상, 골절 또는 유전자 피부과 질환의 존재)
- 학부모는 연구를 위해 자원하지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2 시간 간격 스태빌라이저 밴드 변화 그룹
2 시간마다 열 프로브를 교체했습니다.
저자 극성 패치를 클리닉에 사용 된 실리콘 기반 스프레이로 제거 하였다.
응용 프로그램은 24 시간 동안 계속되었습니다.
총 12 개의 열 프로브 변위가 복부, 흉부 또는 하부 사지 영역의 다른 지점으로 이루어졌습니다.
열 프로브 안정화 테이프는 시계 방향으로 다른 지점에 부착되었습니다.
24 시간이 끝날 무렵, 신생아의 피부 상태는 비늘로 재평가되어 기록되었습니다.
이 응용 프로그램은 3 일 동안 계속되었습니다.
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2 시간마다 열 프로브를 교체했습니다.
저자 극성 패치를 클리닉에 사용 된 실리콘 기반 스프레이로 제거 하였다.
응용 프로그램은 24 시간 동안 계속되었습니다.
총 12 개의 열 프로브 변위가 복부, 흉부 또는 하부 사지 영역의 다른 지점으로 이루어졌습니다.
열 프로브 안정화 테이프는 시계 방향으로 다른 지점에 부착되었습니다.
24 시간이 끝날 무렵, 신생아의 피부 상태는 비늘로 재평가되어 기록되었습니다.
이 응용 프로그램은 3 일 동안 계속되었습니다.
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간섭 없음: 4 시간 간격 안정기 밴드 변경 그룹
저자 극성 패치를 클리닉에 사용 된 실리콘 기반 스프레이로 제거 하였다.
응용 프로그램은 24 시간 동안 계속되었습니다.
4 시간 간격으로 복부, 흉부 또는 하부 말단의 다른 지점에 총 6 개의 열 프로브 변위가 적용되었습니다.
열 프로브 고정 대역은 시계 방향으로 다른 지점으로 부착되었습니다.
24 시간이 끝날 무렵, 신생아의 피부 상태는 비늘로 평가되었습니다.
이 응용 프로그램은 3 일 동안 계속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 피부 상태 평가 척도 (NSC)
기간: 3 일
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NSC는 피부의 건조, 발적, 껍질을 벗기 및 악화되는 3 점 리 커트 유형 스케일입니다.
스케일 점수 평가 : 각 기준은 1 점으로 1 점, 3은 최악입니다.
총 점수에서 최대 9 점과 최소 3 점을 얻을 수 있습니다.
9 점은 피부 점수가 좋지 않으며 3 점은 피부 점수가 양호함을 나타냅니다.
스케일 점수의 증가는 피부 상태가 열악하다는 것을 의미합니다.
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3 일
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신생아 피부 위험 평가 척도
기간: 3 일
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이것들은 일반적인 신체 상태, 정신 상태, 이동성, 활동, 영양, 습도입니다.
스케일의 각 매개 변수는 1에서 4로 점수가 매겨집니다. 스케일에서 얻을 수있는 점수는 6에서 24 사이입니다.
척도에서 높은 점수는 신생아의 피부 무결성 파괴 위험이 증가 함을 나타내며, 점수가 낮 으면 피부 완전성이 중단 될 위험이 낮다는 것을 의미합니다.
사용되었습니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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