Evaluatie van het effect van de duur van stabiliserende banden op huidschade bij pasgeborenen
Evaluatie van het effect van de tijd dat de stabilisatorbanden op de huid blijven bij huidschade bij pasgeborenen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het onderzoek is uitgevoerd om de relatie te evalueren tussen de duur van de bevestigingsbanden van de sondes die aan de borst, buik- en onderste extremiteitsgebieden van pasgeborenen zijn bevestigd voor temperatuurbewaking en huidschade.
Materialen en methoden: het onderzoek werd uitgevoerd in een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp tussen augustus 2023 en december 2023. Het 37e-40e jaar wordt behandeld op de neonatale intensive care-eenheid van Gynaecology Training and Research Hospital. Het werd gedaan met 60 pasgeborenen tussen weken. Pasgeborenen werden toegewezen aan de experimentele groep (n = 30) en controlegroep (n = 30) door eenvoudige randomisatie. In de experimentele groep was de duur van de fixatieve banden om op de huid te blijven 2 uur, en in de controlegroep was de duur van de fixatieve banden om op de huid te blijven 4 uur, die wordt toegepast in de klinische routine. Stabilisatorbanden werden gehouden aan drie verschillende gebieden op de huid en met de klok mee veranderd. Gegevens werden verzameld met behulp van het pasgeboren informatieformulier, pasgeboren Skin Condition Assessment Scale (NSCS) en pasgeboren Skin Risk Assessment Scale (NSRAS). Beschrijvende statistieken, herhaalde maatregelen ANOVA, Pearson Correlation Test en Pearson Chi Square -teststatistieken werden gebruikt bij gegevensanalyse. P <0,05 niveau werd als statistisch significant beschouwd.
Sleutelwoorden: pasgeborene, huidschade, epidermis, stabilisatietapes, pasgeboren verpleegkundige
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pasgeborenen tussen de 37e en 40e week
- Gebruik van een temperatuurbewakingssonde
- Ouders die hun baby's aan vrijwilligerswerk doen om deel te nemen aan het onderzoek en het ondertekenen van de toestemmingsvorm
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van aandoeningen die de beoordeling van de huidconditie moeilijk kunnen maken (aanwezigheid van elke scheur, breuk of genetische dermatologische aandoeningen die de integriteit van de huid, aangeboren huidschade, hydrops, afwijkingen van de voorste buikwand, scleroderm verstoort) verstoort)
- Ouders geven geen vrijwilligerswerk voor de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2 uur interval Stabilizer Band Change Group
Elke 2 uur werden de warmteprobes vervangen.
Hypoallergene pleisters werden verwijderd met een spray op siliconengebaseerde in de kliniek.
De aanvraag ging 24 uur door.
In totaal werden 12 warmtesonde verplaatsingen gedaan naar verschillende punten in het buik-, borst- of onderste extremiteitsgebied.
Warmte -sonde stabiliserende banden werden met de klok mee aan verschillende punten bevestigd.
Na 24 uur werden de huidaandoeningen van de pasgeborenen opnieuw geëvalueerd met schalen en geregistreerd.
Deze aanvraag ging 3 dagen door.
|
Elke 2 uur werden de warmteprobes vervangen.
Hypoallergene pleisters werden verwijderd met een spray op siliconengebaseerde in de kliniek.
De aanvraag ging 24 uur door.
In totaal werden 12 warmtesonde verplaatsingen gedaan naar verschillende punten in het buik-, borst- of onderste extremiteitsgebied.
Warmte -sonde stabiliserende banden werden met de klok mee aan verschillende punten bevestigd.
Na 24 uur werden de huidaandoeningen van de pasgeborenen opnieuw geëvalueerd met schalen en geregistreerd.
Deze aanvraag ging 3 dagen door.
|
|
Geen tussenkomst: 4 uur interval Stabilizer Band Change Group
Hypoallergene pleisters werden verwijderd met een spray op siliconengebaseerde in de kliniek.
De aanvraag ging 24 uur door.
Een totaal van 6 hittesonde verplaatsingen werden toegepast op verschillende punten in de buik-, borst- of onderste ledematen met intervallen van 4 uur.
Warmte -sonde fixatiebanden werden met de klok mee bevestigd aan verschillende punten.
Na 24 uur werd de huidconditie van de pasgeborenen geëvalueerd met schalen.
Deze aanvraag ging 3 dagen door.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatale Skin Condition Assessment Scale (NSC's)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De NSCS is een 3-punts Likert-type schaal die droogheid, roodheid, peeling en verslechtering van de huid evalueert.
Evaluatie van de schaalscore: elk criterium werd gescoord, waarbij 1 de beste was en 3 het ergste was.
Maximaal 9 en minimaal 3 punten kunnen worden gescoord in de totale score.
Een score van 9 duidt op een slechte huidscore, terwijl een score van 3 een goede huidscore aangeeft.
Een toename van de schaalscore betekent dat de huidconditie slecht is.
|
3 dagen
|
|
Neonatale huidrisicobeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Dit zijn algemene fysieke conditie, mentale toestand, mobiliteit, activiteit, voeding, vochtigheid.
Elke parameter in de schaal wordt gescoord van 1 tot 4. De score die uit de schaal kan worden verkregen, varieert tussen 6 en 24.
Een hoge score op de schaal duidt op een verhoogd risico op verstoring van de huidintegriteit bij de pasgeborene, terwijl een lage score betekent dat het risico op verstoring van de huidintegriteit laag is.
werd gebruikt.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SBU-HF-KK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .