Evaluering av effekten av varigheten av stabiliserende bånd på hudskader hos nyfødte
Evaluering av effekten av tiden stabilisatorbåndene holder seg på huden på hudskader hos nyfødte
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Forskningen ble utført for å evaluere forholdet mellom varigheten av fikseringsbåndene til sonder som er festet til brystet, magen og nedre ekstremitetsregionene til nyfødte for temperaturovervåking og hudskader.
Materialer og metoder: Forskningen ble utført i en randomisert kontrollert eksperimentell design mellom august 2023 og desember 2023. Det 37.-40. året blir behandlet på den nyfødte intensivavdelingen for gynekologiopplæring og forskningssykehus. Det ble gjort med 60 nyfødte mellom uker. Nyfødte ble tildelt den eksperimentelle gruppen (n = 30) og kontrollgruppe (n = 30) ved enkel randomisering. I den eksperimentelle gruppen var varigheten av de fiksative båndene for å holde seg på huden 2 timer, og i kontrollgruppen var varigheten av de fiksative båndene for å holde seg på huden 4 timer, som brukes i den kliniske rutinen. Stabilisatorbånd ble festet til tre forskjellige områder på huden og endret klokken. Data ble samlet inn ved hjelp av det nyfødte informasjonsskjemaet, nyfødt hudtilstandsvurderingsskala (NSC) og nyfødt Skin Risk Assessment Scale (NSRAS). Beskrivende statistikk, gjentatte tiltak ANOVA, Pearson korrelasjonstest og Pearson Chi Square teststatistikk ble brukt i dataanalyse. P <0,05 nivå ble ansett som statistisk signifikant.
Stikkord: nyfødt, hudskade, overhuden, stabiliseringsbånd, nyfødt sykepleier
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nyfødte mellom 37. og 40. uke
- Bruk av en temperaturovervåkningssonde
- Foreldre som melder seg frivillig til å delta i studien og signere samtykkeskjemaet
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av forhold som kan gjøre hudtilstandsvurderingen vanskelig (tilstedeværelse av laceration, brudd eller genetisk dermatologisk sykdom som forstyrrer hudintegritet, medfødt hudskade, hydrops, anomalier av den fremre bukveggen, sklerodermi)
- Foreldre som ikke melder seg frivillig til studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2 timers intervallstabilisatorbåndbytte Group
Hver 2. time ble varmeprobene erstattet.
Hypoallergeniske lapper ble fjernet med en silikonbasert spray brukt på klinikken.
Søknaden fortsatte i 24 timer.
Totalt ble 12 varmesondeforskyvninger gjort til forskjellige punkter i buk-, bryst- eller nedre ekstremitetsregionen.
Varmeprobe -stabiliserende bånd ble festet til forskjellige punkter med urviseren.
På slutten av 24 timer ble hudforholdene til de nyfødte evaluert på nytt med skalaer og registrert.
Denne applikasjonen fortsatte i 3 dager.
|
Hver 2. time ble varmeprobene erstattet.
Hypoallergeniske lapper ble fjernet med en silikonbasert spray brukt på klinikken.
Søknaden fortsatte i 24 timer.
Totalt ble 12 varmesondeforskyvninger gjort til forskjellige punkter i buk-, bryst- eller nedre ekstremitetsregionen.
Varmeprobe -stabiliserende bånd ble festet til forskjellige punkter med urviseren.
På slutten av 24 timer ble hudforholdene til de nyfødte evaluert på nytt med skalaer og registrert.
Denne applikasjonen fortsatte i 3 dager.
|
|
Ingen inngripen: 4 timers intervallstabilisatorbåndbytte Group
Hypoallergeniske lapper ble fjernet med en silikonbasert spray brukt på klinikken.
Søknaden fortsatte i 24 timer.
Totalt 6 varmesondeforskyvninger ble påført forskjellige punkter i magen, brystet eller nedre ekstremiteter med 4-timers intervaller.
Fikseringsbånd av varmeprobe ble festet med klokken til forskjellige punkter.
På slutten av 24 timer ble hudtilstanden til de nyfødte evaluert med skalaer.
Denne applikasjonen fortsatte i 3 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal hudtilstand Vurderingsskala (NSC)
Tidsramme: 3 dager
|
NSC-ene er en 3-punkts skala av Likert-typen som evaluerer tørrhet, rødhet, peeling og forringelse av huden.
Evaluering av skala -poengsummen: Hvert kriterium ble scoret med at 1 var det beste og 3 var det verste.
Maksimalt 9 og minimum 3 poeng kan scoret i den totale poengsummen.
En poengsum på 9 indikerer en dårlig hudscore, mens en poengsum på 3 indikerer en god hudscore.
En økning i skala -poengsummen betyr at hudtilstanden er dårlig.
|
3 dager
|
|
Neonatal hudrisikovurderingsskala
Tidsramme: 3 dager
|
Dette er generell fysisk tilstand, mental tilstand, mobilitet, aktivitet, ernæring, fuktighet.
Hver parameter i skalaen blir scoret fra 1 til 4. poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 6 og 24.
En høy poengsum på skalaen indikerer en økt risiko for forstyrrelse av hudintegritet hos det nyfødte, mens en lav poengsum betyr at risikoen for forstyrrelse av hudintegriteten er lav.
ble brukt.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SBU-HF-KK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .