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退院後の心不全療法のための実装と自宅での心臓の子径 (COSI-HOME)

2025年4月23日 更新者：Precordior Ltd
心臓の技術​​（機関測定技術）は、急性心不全の入院後に家庭の追跡を可能にする可能性があり、したがって、頻繁な病院の訪問に関連する物流上の制約とストレスを軽減しながら、心不全の投与量エスカレーションのためのギドリン指向の医学療法を改善します。 意図された目的は、成人のHFの兆候を検出することです（18歳以上、85歳未満）

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

Cardiosignalは、スマートフォンの内蔵モーションセンサー（加速度計およびジャイロスコープ）を使用したスマートフォンベースの革新であり、胸に1分間携帯電話を置くときに心臓の機械的運動（地震格子とジャイロキャルディオグラフィー）を測定します。 イノベーションには、心臓モーションシグナルのクラウドベースのデータ分析も含まれます。 Cardiosignalは、心房細動（AFIB）を検出し、心拍数を測定し、すぐに心不全を検出するためのクラスIIA医療機器（医療機器としてのソフトウェア）です。 Cardiosignalは、スマートフォンを使用してすべての場所に追加のハードウェアを必要とせずに、心臓の健康の正確で実用的な洞察を提供します。

関連する疾患領域には、心房細動、心不全、および脳卒中や一時的な虚血攻撃（TIA）などの関連する状態が含まれます。 このイノベーションは、高血圧、糖尿病、睡眠時無呼吸、がん、心血管疾患の既往歴のある患者や外科手術手術後の患者を含む患者を含む、高リスク集団の長期監視および予防努力をサポートしています。

主要なユーザーグループは、自宅の患者とポイントオブケアの医療提供者です。 心臓は、患者が自己監視者の心臓の健康を容易かつ手頃な価格で強化し、高齢患者、慢性疾患患者、専門のケアや外科手術を待っている人を含む多様な集団の積極的なケアと改善の結果を可能にします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 急性心不全のために緊急治療室で入院した患者。
  • 急性心不全のエピソードの後、緊急治療室から退院した患者。
  • LVEF> 40％または≤40％のいずれか、インデックス入院中に既知または評価されています（ただし、各カテゴリからは少なくとも1/3の患者が必要です）。
  • BNP> 200 pg/mlまたはNT-probnp> 800 pg/ml
  • 接続されたスマートフォンの患者。

除外基準：

  • 患者は18歳未満および> 85歳。
  • 妊娠中の女性。 授乳中の女性。
  • 幼い頃のアレルギー喘息の以前の歴史。
  • 肺塞栓症の既往歴のある患者。
  • 胸部のわずかな圧迫によって悪化する可能性のある心肺障害。 （ペースメーカーの患者）。
  • 既知のアレルギー：ビソプロロール、ラミプリル、エントレスト、スピロノラクトン、エンパグリフロジン、ダパグリフロジン。
  • 参加者は、手順を勉強したり、インフォームドコンセントを与えたりすることができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：メカダコグラフィー
心不全の兆候を検出するために機械層グラフィーを使用します。
デバイス：メカダコグラフィー
心不全の兆候を検出するために機械層グラフィーを使用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイドにおける心臓のアルゴリズム
時間枠：登録から治療の終了まで90日で
強力なHFの研究は、心不全患者におけるガイドライン指向医学療法のアップチトレーションを強化することで、死亡率、再入院の数、および医療費の数が大幅に低下することが示されています。 ただし、患者のフォローアップのロジスティクスにより、実際には毎日の練習（輸送、親relativeの関与、心エコー検査へのアクセス、ラボテスト）で実装することが困難になります。 心臓障害療法の最適化のためにポイントオブケアで使用できる信頼性が高くシンプルで安価なソリューションを提供するために、心臓障害の兆候の検出のために、電話センサーを使用してスマートフォンにインストールされている医療ソフトウェアアプリケーション - 心不全の兆候の検出のための医療ソフトウェアアプリケーション - ）
登録から治療の終了まで90日で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Precordior Ltd

協力者

Eshmoun Clinical Research Center
Sahloul Hospital of Sousse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月10日

一次修了 (推定)

2026年1月31日

研究の完了 (推定)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月23日

最初の投稿 (実際)

2025年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月23日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HF202311

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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