Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace terapií srdečního selhání po propuštění následovaného kardiosignálem doma (COSI-HOME)

23. dubna 2025 aktualizováno: Precordior Ltd
Kardiosignální technologie (mechanokardiografie) by mohla po přijetí na akutní srdeční selhání umožnit následné sledování domů, čímž se zlepšila lékařská terapie zaměřená na guidline pro eskalaci dávky srdečního selhání a zároveň snižovat logistické omezení a stres spojené s častými návštěvami nemocnice. Zamýšleným účelem je detekovat známky HF u dospělých (ve věku 18 let a starších a <85 let)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cardiosignal je inovace založená na chytrých telefonech s využitím vestavěných pohybových senzorů smartphonu (akcelerometr a gyroskop) pro měření mechanického pohybu srdce (Seismokardiografie a gyrokardiografie) při umístění telefonu na hruď na jednu minutu. Inovace také zahrnuje cloudovou analýzu dat pro signály pohybu srdce. Cardiosignal je zdravotnický prostředek třídy IIA (software jako zdravotnický prostředek) pro detekci fibrilace síní (AFIB) a měření srdeční frekvence a brzy detekce srdečního selhání. Cardiosignal poskytuje přesné a prováděné informace o zdraví srdce bez nutnosti dalšího hardwaru pro všechny a všude pomocí smartphonu.

Mezi relevantní oblasti onemocnění patří fibrilace síní, srdeční selhání a související podmínky, jako je mrtvice a přechodný ischemický útok (TIA). Inovace podporuje dlouhodobé úsilí o monitorování a prevenci pro vysoce rizikové populace, včetně pacientů s hypertenzí, cukrovkou, spánkovou apnoe, rakovinou a pacienty s anamnézou kardiovaskulárních chorob a pacientů propuštěných po chirurgickém operaci.

Primárními skupinami uživatelů jsou pacienti doma a poskytovatelé zdravotní péče v místě péče. Cardiosignal zmocňuje pacienty ke svému monitorovacímu srdečnímu zdraví snadno a cenově dostupně, což umožňuje proaktivní péči a zlepšené výsledky napříč různými populacemi, včetně starších pacientů, trpících chronických onemocnění a pacientů, kteří čekají na specializovanou péči nebo chirurgické postupy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijati na pohotovostní místnosti pro akutní srdeční selhání.
  • Pacienti se propustili z pohotovostní místnosti po epizodě akutního srdečního selhání.
  • Buď LVEF> 40% nebo ≤ 40%, buď známý nebo hodnocený během indexové hospitalizace (z každé kategorie je však vyžadován alespoň 1/3 pacientů).
  • BNP> 200 pg/ml nebo nt-probnp> 800 pg/ml
  • Pacienti s připojeným smartphonem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti <18 let a> 85 let.
  • Těhotné ženy. Lakting Woman.
  • Předchozí historie alergického astmatu v raném věku.
  • Pacienti s anamnézou plicní embolie.
  • Kardiorespirační poruchy, které mohou být zhoršeny mírnou kompresí hrudníku. (pacient s kardiostimulátorem).
  • Známé alergie pro: bisoprolol, ramipril, entresto, spironolakton, empagliflozin, dapagliflozin.
  • Neschopnost účastníka dodržovat postupy studia nebo poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Mechanokardiografie
Použití mechanokardiografie pro detekci příznaků srdečního selhání.
Přístroj: Mechanokardiografie
Použití mechanokardiografie pro detekci příznaků srdečního selhání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiosignální algoritmus při vedení
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 90 dnech
Studie Strong-HF ukázala, že intenzifikovala up-titrace lékařské terapie zaměřené na pokyny u pacientů se srdečním selháním významně snižuje úmrtnost, počet re-hospitalizací a náklady na zdravotní péči. Logistika sledování pacientů však ztěžuje její implementaci ve skutečnosti ve skutečnosti ve skutečnosti (doprava, zapojení příbuzných, přístup k echokardiografii a laboratorní testy). Řešení Cardiosignal Solution (lékařský software nainstalovaná na smartphonu pomocí telefonních senzorů - mechanokardiografie - pro detekci příznaků srdečního selhání) by mohlo usnadnit implementaci poskytnutí spolehlivého, jednoduchého a levného řešení, které lze použít v místě optimalizace terapie srdečním selháním.
Od zápisu do konce léčby po 90 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Precordior Ltd

Spolupracovníci

Eshmoun Clinical Research Center
Sahloul Hospital of Sousse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HF202311

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit