Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering til hjertesvigtbehandlinger efter decharge efterfulgt af kardiosignal derhjemme (COSI-HOME)

23. april 2025 opdateret af: Precordior Ltd
Cardiosignal-teknologi (mekanokardiografi) kunne muliggøre opfølgning i hjemmet efter indlæggelse for akut hjertesvigt og dermed forbedre vejledende medicinske behandlinger til hjertesvigt dosis eskalering, samtidig med at de logistiske begrænsninger og stress er forbundet med hyppige hospitalbesøg. Det tilsigtede formål er at opdage tegn på HF hos voksne (18 år eller ældre og <85 år)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cardiosignal er en smartphone-baseret innovation ved hjælp af smartphone's indbyggede bevægelsessensorer (accelerometer og gyroskop) til måling af hjerte mekanisk bevægelse (seismokardiografi og gyrocardiografi), når du placerer telefonen på brystet i et minut. Innovation inkluderer også skybaseret dataanalyse for hjertebevægelsessignaler. Cardiosignal er en klasse IIA -medicinsk udstyr (software som medicinsk udstyr) til påvisning af atrieflimmer (AFIB) og måle hjerterytme og snart registrere hjertesvigt. Cardiosignal giver nøjagtig og handlingsmæssig indsigt i hjertesundhed uden behov for yderligere hardware til alle og overalt ved hjælp af deres smartphone.

Relevante sygdomsområder inkluderer atrieflimmer, hjertesvigt og relaterede tilstande såsom slagtilfælde og kortvarigt iskæmisk angreb (TIA). Innovationen understøtter langsigtet overvågnings- og forebyggelsesindsats for højrisikopopulationer, herunder patienter med hypertension, diabetes, søvnapnø, kræft og dem med en historie med hjerte-kar-sygdomme såvel som patienter, der blev udskrevet efter en kirurgisk operation.

De primære brugergrupper er patienter derhjemme og udbydere af sundhedsydelser på pleje. Cardiosignal giver patienter mulighed for at lette hjertesundhed let og overkommeligt, hvilket muliggør proaktiv pleje og forbedrede resultater på tværs af forskellige populationer, herunder ældre patienter, kroniske sygdomme og dem, der afventer specialistpleje eller kirurgiske procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter optaget på akutte rum for akut hjertesvigt.
  • Patienter udskrevet fra akuttrummet efter en episode af akut hjertesvigt.
  • Enten LVEF> 40% eller ≤40%, enten kendt eller vurderet under indeksindlæggelsen (dog kræves mindst 1/3 af patienterne fra hver kategori).
  • BNP> 200 pg/ml eller nt-probnp> 800 pg/ml
  • Patienter med tilsluttet smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <18 år og> 85 år.
  • Gravide kvinder. Lakterende kvinde.
  • Tidligere historie med allergisk astma i en tidlig alder.
  • Patienter med en historie med lungeemboli.
  • Kardiorespiratoriske lidelser, der kan forværres ved den lette komprimering af thorax. (Patient med en pacemaker).
  • Kendte allergier for: bisoprolol, ramipril, entresto, spironolacton, empagliflozin, dapagliflozin.
  • Deltagerens manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer eller give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mekanokardiografi
Brug af mekanokardiografi til påvisning af tegn på hjertesvigt.
Enhed: Mekanokardiografi
Brug af mekanokardiografi til påvisning af tegn på hjertesvigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiosignal algoritme i vejledning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 90 dage
Strong-HF-undersøgelse har vist, at intensiveret op-titrering af retningslinjestyret medicinsk terapi hos patienter med hjertesvigt markant sænker dødeligheden, antallet af re-hospitaliseringer og sundhedsomkostninger. Imidlertid gør logistikken for patienternes opfølgning det vanskeligt at implementere den i praksis hver dag i virkeligheden (transport, involvering af slægtninge, adgang til ekkokardiografi og laboratorietest). Cardiosignal -løsning (medicinsk softwareapplikation installeret på en smartphone ved hjælp af telefonsensorer - mekanokardiografi - til påvisning af tegn på hjertesvigt) kunne gøre det lettere at implementere til at give en pålidelig, enkel og billig løsning, som kan bruges ved plejepunktet til optimering af hjertesvigt.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Precordior Ltd

Samarbejdspartnere

Eshmoun Clinical Research Center
Sahloul Hospital of Sousse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HF202311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner