Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение для терапии сердечной недостаточностью после выписки с последующей кардиосигналом дома (COSI-HOME)

23 апреля 2025 г. обновлено: Precordior Ltd
Технология Cardiosignal (механокардиография) может обеспечить наблюдение за домом после поступления при острой сердечной недостаточности, тем самым улучшая медицинскую терапию, направленную направлением, при эскалации дозы сердечной недостаточности, одновременно снижая ограничения материально-технического происхождения и стресс, связанные с частыми посещениями в больнице. Предполагаемая цель состоит в том, чтобы обнаружить признаки HF у взрослых (в возрасте 18 лет и старше и <85 лет)

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Cardiosignal-это инновация на основе смартфонов с использованием встроенных датчиков движения смартфона (акселерометр и гироскоп) для измерения механического движения сердца (сейсмокардиография и гирокардиография) при размещении телефона на груди на одну минуту. Инновация также включает в себя облачный анализ данных для сигналов движения сердца. Cardiosignal - это медицинское устройство класса IIA (программное обеспечение в качестве медицинского устройства) для обнаружения фибрилляции предсердий (AFIB) и измерения частоты сердечных сокращений и вскоре обнаружения сердечной недостаточности. Cardiosignal предоставляет точную и действенную информацию о здоровье сердца без необходимости дополнительного оборудования для всех и везде, используя свой смартфон.

Соответствующие области заболевания включают в себя фибрилляцию предсердий, сердечную недостаточность и связанные с ними состояния, такие как инсульт и временная ишемическая атака (TIA). Инновация поддерживает долгосрочные усилия по мониторингу и профилактике популяций с высоким риском, включая пациентов с гипертонией, диабетом, апноэ во сне, раке и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентов, выписанных после хирургической операции.

Основными группами пользователей являются пациенты в домашних условиях и поставщики медицинских услуг в пункте медицинской помощи. Cardiosignal позволяет пациентам легко и доступно доступно самообслуживанию здоровья сердца, обеспечивая упреждающую помощь и улучшает результаты в разных популяциях, включая пожилых пациентов, страдающих хроническими заболеваниями и тех, кто ожидает специализированного ухода или хирургических процедур.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты поступили в отделение неотложной помощи за острую сердечную недостаточность.
  • Пациенты выписаны из отделения неотложной помощи после эпизода острой сердечной недостаточности.
  • Либо LVEF> 40%, либо ≤40%, либо известный, либо оценивается во время индексной госпитализации (однако из каждой категории требуется не менее 1/3 пациентов).
  • BNP> 200 пг/мл или NT-probnp> 800 пг/мл
  • Пациенты с подключенным смартфоном.

Критерии исключения:

  • Пациенты <18 лет и> 85 лет.
  • Беременные женщины. кормящая женщина.
  • Предыдущая история аллергической астмы в раннем возрасте.
  • Пациенты с анамнезом легочной эмболии.
  • Кардиореспираторные расстройства, которые могут усугубляться небольшим сжатием грудной клетки. (Пациент с кардиостимулятором).
  • Известные аллергии для: бизопролол, Рамиприл, Энтересто, Спиронолактон, Эмпаглифлозин, Дапаглифлозин.
  • Неспособность участника придерживаться учебных процедур или дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Механокардиография
Использование механокардиографии для обнаружения признаков сердечной недостаточности.
Устройство: Механокардиография
Использование механокардиографии для обнаружения признаков сердечной недостаточности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Алгоритм кардиосигнализации в руководстве
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 90 дней
Исследование сильного HF показало, что интенсифицированное повышение тирации медицинской терапии, ориентированной на руководящие принципы, у пациентов с сердечной недостаточностью значительно снижает смертность, количество повторных госпитализаций и затрат на здравоохранение. Тем не менее, логистика наблюдения пациентов затрудняет его внедрение в реальности повседневной практики (транспорт, вовлечение родственников, доступ к эхокардиографии и лабораторные тесты). Cardiosignal Solution (приложение для медицинского программного обеспечения, установленное на смартфоне с использованием датчиков телефона - механокардиография - для обнаружения признаков сердечной недостаточности) может облегчить реализацию, обеспечивая надежное, простое и дешевое решение, которое можно использовать в отношении оптимизации терапии сердечной недостаточности.
От зачисления до конца лечения через 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Precordior Ltd

Соавторы

Eshmoun Clinical Research Center
Sahloul Hospital of Sousse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HF202311

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться