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Mise en œuvre des thérapies contre l'insuffisance cardiaque après la décharge suivie par le cardiosign à domicile (COSI-HOME)

23 avril 2025 mis à jour par: Precordior Ltd
La technologie cardiosignale (mécanocardiographie) pourrait permettre un suivi à domicile après l'admission pour une insuffisance cardiaque aiguë, améliorant ainsi les thérapies médicales dirigées par Guidline pour l'escalade de la dose d'insuffisance cardiaque tout en réduisant les contraintes logistiques et le stress associés à des visites hospitalières fréquentes. Le but prévu est de détecter les signes de l'IC chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus et <85 ans)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cardiosignal est une innovation basée sur un smartphone utilisant les capteurs de mouvement intégrés du smartphone (accéléromètre et gyroscope) pour mesurer le mouvement mécanique cardiaque (sismocardiographie et gyrocardiographie) lors de la mise en place du téléphone sur la poitrine pendant une minute. L'innovation comprend également une analyse des données basée sur le cloud pour les signaux de mouvement cardiaque. Cardiosignal est un dispositif médical de classe IIA (logiciel en tant que dispositif médical) pour détecter la fibrillation auriculaire (AFIB) et mesurer la fréquence cardiaque et détecter rapidement l'insuffisance cardiaque. Cardiosignal fournit des informations précises et exploitables de la santé cardiaque sans avoir besoin de matériel supplémentaire pour tout le monde et partout à l'aide de leur smartphone.

Les zones de maladie pertinentes comprennent la fibrillation auriculaire, l'insuffisance cardiaque et les conditions connexes telles que l'AVC et l'attaque ischémique transitoire (TIA). L'innovation soutient les efforts de surveillance et de prévention à long terme pour les populations à haut risque, y compris les patients souffrant d'hypertension, de diabète, d'apnée du sommeil, de cancer et de ceux qui ont des antécédents de maladie cardiovasculaire ainsi que des patients libérés après une opération chirurgicale.

Les principaux groupes d'utilisateurs sont les patients à la maison et les prestataires de soins de santé au point de service. Le cardiosign a permis aux patients de s'auto-monteur de santé cardiaque facilement et à un prix abordable, permettant des soins proactifs et des résultats améliorés à travers diverses populations, y compris des patients âgés, des personnes atteintes de maladies chroniques et ceux qui attendent des soins spécialisés ou des procédures chirurgicales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients ont admis aux urgences pour une insuffisance cardiaque aiguë.
  • Les patients sont sortis des urgences après un épisode d'insuffisance cardiaque aiguë.
  • Soit LEVE> 40% ou ≤40%, connu ou évalué pendant l'hospitalisation de l'indice (mais au moins 1/3 des patients sont nécessaires dans chaque catégorie).
  • BNP> 200 pg / ml ou nt-probnp> 800 pg / ml
  • Patients avec smartphone connecté.

Critères d'exclusion:

  • Patients <18 ans et> 85 ans.
  • Femmes enceintes. femme allaitante.
  • Antécédents d'asthme allergique à un âge précoce.
  • Patients ayant des antécédents d'embolie pulmonaire.
  • Troubles cardiorespiratoires qui peuvent être aggravés par la légère compression du thorax. (patient avec un stimulateur cardiaque).
  • Allergies connues pour: bisoprolol, ramipril, entresto, spironolactone, empagliflozine, dapagliflozine.
  • L'incapacité du participant à respecter les procédures d'étude ou à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Mécanocardiographie
Utilisation de la mécanocardiographie pour la détection des signes d'insuffisance cardiaque.
Dispositif: Mécanocardiographie
Utilisation de la mécanocardiographie pour la détection des signes d'insuffisance cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Algorithme cardiosignal dans le guidage
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 90 jours
Une étude forte-HF a montré que l'intensification de la transmission de la mise en place de la thérapie médicale dirigée par les lignes directrices chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque réduit considérablement la mortalité, le nombre de réhospitalisations et les coûts de santé. Cependant, la logistique du suivi des patients rend difficile la mise en œuvre dans la pratique quotidienne en réalité (transport, implication des parents, accès à l'échocardiographie et aux tests de laboratoire). Solution cardiosignal (application logicielle médicale installée sur un smartphone à l'aide de capteurs de téléphone - Mécanocardiographie - pour la détection de signes d'insuffisance cardiaque) pourrait faciliter la mise en œuvre d'une solution fiable, simple et bon marché, qui peut être utilisée au point de service pour l'optimisation de la thérapie par insuffisance cardiaque.
De l'inscription à la fin du traitement à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Precordior Ltd

Collaborateurs

Eshmoun Clinical Research Center
Sahloul Hospital of Sousse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Première publication (Réel)

25 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HF202311

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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