Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Implementazione per le terapie di insufficienza cardiaca post-scarico seguito da cardiosignal a casa (COSI-HOME)

23 aprile 2025 aggiornato da: Precordior Ltd
La tecnologia cardiosignale (meccanocardiografia) potrebbe consentire il follow-up domestico dopo l'ammissione per insufficienza cardiaca acuta, migliorando così le terapie mediche dirette dalla Guidline per l'escalation della dose di insufficienza cardiaca, riducendo al contempo i vincoli logistici e lo stress associato a frequenti visite ospedaliere. Lo scopo previsto è di rilevare segni di HF negli adulti (di età pari o superiore a 18 anni e <85 anni)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cardiosignal è un'innovazione basata su smartphone che utilizza i sensori di movimento integrati dello smartphone (accelerometro e giroscopio) per misurare il movimento meccanico cardiaco (sismocardiografia e girocardiografia) quando si posiziona il telefono sul petto per un minuto. L'innovazione include anche analisi dei dati basati su cloud per segnali di movimento cardiaco. Cardiosignal è un dispositivo medico di classe IIA (software come dispositivo medico) per rilevare la fibrillazione atriale (AFIB) e misurare la frequenza cardiaca e presto rilevare l'insufficienza cardiaca. Cardiosignal fornisce approfondimenti accurati e attuabili della salute del cuore senza la necessità di hardware aggiuntivo per tutti e ovunque utilizzando il proprio smartphone.

Le aree di malattia rilevanti includono fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca e condizioni correlate come ictus e attacco ischemico transitorio (TIA). L'innovazione supporta gli sforzi di monitoraggio e prevenzione a lungo termine per le popolazioni ad alto rischio, tra cui pazienti con ipertensione, diabete, apnea notturna, cancro e quelli con una storia di malattie cardiovascolari e pazienti dimessi dopo un'operazione chirurgica.

I gruppi di utenti primari sono pazienti a casa e operatori sanitari presso il punto di cura. Cardiosignal autorizza i pazienti alla salute del cuore di auto-monitoraggio facilmente e in modo conveniente, consentendo cure proattive e migliori risultati in diverse popolazioni, tra cui pazienti anziani, malati di malattie croniche e quelli in attesa di cure specialistiche o procedure chirurgiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ammessi al pronto soccorso per insufficienza cardiaca acuta.
  • I pazienti sono stati dimessi dal pronto soccorso dopo un episodio di insufficienza cardiaca acuta.
  • LVEF> 40% o ≤40%, noto o valutato durante l'ospedale dell'indice (tuttavia almeno 1/3 dei pazienti è richiesto da ciascuna categoria).
  • BNP> 200 pg/ml o nt-proBNP> 800 pg/ml
  • Pazienti con smartphone connesso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti <18 anni e> 85 anni.
  • Donne incinte. donna in allattamento.
  • Storia precedente di asma allergico in tenera età.
  • Pazienti con una storia di embolia polmonare.
  • Disturbi cardiorespiratori che possono essere aggravati dalla leggera compressione del torace. (paziente con pacemaker).
  • Allergie conosciute per: bisoprololo, ramipril, entresto, spironolattone, empagliflozine, dapagliflozine.
  • L'incapacità del partecipante di aderire a studiare le procedure o dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Meccanocardiografia
Utilizzo della meccanocardiografia per il rilevamento di segni di insufficienza cardiaca.
Dispositivo: Meccanocardiografia
Utilizzo della meccanocardiografia per il rilevamento di segni di insufficienza cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algoritmo cardiosignale nella guida
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 90 giorni
Lo studio Strong-HF ha dimostrato che l'intensificato up-titrazione della terapia medica diretta dalle linee guida nei pazienti con insufficienza cardiaca riduce in modo significativo la mortalità, il numero di ri-ospedalieri e i costi sanitari. Tuttavia, la logistica del follow-up dei pazienti rende difficile implementarlo nella pratica di tutti i giorni (trasporto, coinvolgimento dei parenti, accesso all'ecocardiografia e ai test di laboratorio). Soluzione cardiosignale (applicazione di software medico installato su uno smartphone utilizzando sensori telefonici - meccanocardiografia - per il rilevamento di segni di insufficienza cardiaca) potrebbe rendere più semplice l'implementazione fornendo una soluzione affidabile, semplice ed economica, che può essere utilizzata al punto di assistenza per l'ottimizzazione della terapia di insufficienza cardiaca.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Precordior Ltd

Collaboratori

Eshmoun Clinical Research Center
Sahloul Hospital of Sousse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HF202311

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi