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심부전 치료제에 대한 구현 후 방전 후 집에서 Cardiosignal (COSI-HOME)

2025년 4월 23일 업데이트: Precordior Ltd
심장 지정 기술 (Meginacoriagography)은 급성 심부전에 대한 입원 후 가정의 추적 관찰을 가능하게하여, 심부전 용량 증가에 대한 안내선 지시 된 의료 요법을 개선하면서 병원 방문과 관련된 물류 제약 및 스트레스를 줄입니다. 의도 된 목적은 성인의 HF 징후를 감지하는 것입니다 (18 세 이상 및 <85 세)

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Cardiosignal은 스마트 폰의 내장 된 모션 센서 (가속도계 및 자이로 스코프)를 사용하여 스마트 폰 기반 혁신으로 1 분 동안 휴대 전화를 가슴에 배치 할 때 심장 기계 모션 (지진 모음 및 자이로 시스)을 측정하기 위해 스마트 폰 기반 혁신입니다. 혁신에는 심장 운동 신호에 대한 클라우드 기반 데이터 분석도 포함됩니다. Cardiosignal은 심방 세동 (AFIB)을 탐지하고 심박수를 측정하고 곧 심부전을 감지하기위한 클래스 IIA 의료 기기 (의료 기기로서 소프트웨어)입니다. Cardiosignal은 스마트 폰을 사용하여 모든 사람과 모든 곳에서 추가 하드웨어가 필요하지 않고 심장 ​​건강에 대한 정확하고 실행 가능한 통찰력을 제공합니다.

관련 질병 영역에는 심방 세동, 심부전 및 뇌졸중 및 일시적인 허혈성 공격 (TIA)과 같은 관련 상태가 포함됩니다. 혁신은 고혈압, 당뇨병, 수면 무호흡증, 암 및 심혈관 질환 병력 및 외과 적 수술 후 퇴원 한 환자를 포함한 고위험 인구에 대한 장기 모니터링 및 예방 노력을 지원합니다.

1 차 사용자 그룹은 집에있는 환자 및 의료 서비스 제공 업체입니다. 심장 문자는 환자에게 심장 건강을 쉽고 저렴하게 자체 구성 할 수있게하여 노인 환자, 만성 질환 환자 및 전문 치료 또는 수술 절차를 기다리는 사람들을 포함하여 다양한 인구의 사전 치료 및 개선 된 결과를 가능하게합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 급성 심부전으로 응급실에서 입원 한 환자.
  • 급성 심부전 에피소드 후 응급실에서 퇴원 한 환자.
  • 지수 입원 중에 알려 지거나 평가 된 LVEF> 40% 또는 ≤40% (그러나 각 범주에서 최소 1/3가 필요합니다).
  • BNP> 200 PG/ML 또는 NT-PROBNP> 800 PG/ML
  • 연결된 스마트 폰 환자.

제외 기준 :

  • <18 세 및 85 세의 환자.
  • 임산부. 수유 여성.
  • 어릴 때 알레르기 성 천식의 이전 역사.
  • 폐색전증의 병력이있는 환자.
  • 흉부의 약간의 압박으로 인해 악화 될 수있는 심장 호흡 장애. (맥박 조정기 환자).
  • Bisoprolol, Ramipril, Entresto, Spironolactone, Empagliflozine, Dapagliflozine에 대한 알레르기.
  • 참가자는 연구 절차를 준수하거나 사전 동의를 부여 할 수 없다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기계 심지 그래피
심부전 징후의 검출을 위해 Mechanocardiography 사용.
장치: 기계 심지 그래피
심부전 징후의 검출을 위해 Mechanocardiography 사용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안내의 심장 알고리즘
기간: 등록에서 90 일에 치료 종료까지
강력한 HF 연구에 따르면 심부전 환자의 가이드 라인 지향 의료 요법의 강화 된 상향화가 사망률, 재배원 수 및 의료 비용을 크게 낮추는 것으로 나타났습니다. 그러나 환자의 후속 조치의 물류는 실제로 매일 실습 (운송, 친척 참여, 심 초음파 검사 및 실험실 테스트)에서이를 구현하기가 어렵습니다. Cardiosignal Solution (심부전 징후 감지를 위해 전화 센서 - Meginocardiography- 용기 센서를 사용하여 스마트 폰에 설치된 의료 소프트웨어 애플리케이션)는 신뢰할 수 있고 간단하며 저렴한 솔루션을 쉽게 구현할 수 있으며, 이는 심부전 치료 최적화에 필요한 시점에서 사용할 수 있습니다.
등록에서 90 일에 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Precordior Ltd

협력자

Eshmoun Clinical Research Center
Sahloul Hospital of Sousse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HF202311

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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