膝の変形性関節症に対するバイオフィラーPRPアプリケーションの効果の評価
2026年7月10日 更新者:Banu Ordahan、Necmettin Erbakan University
膝の変形性関節症の動き、痛み、生活の質、大腿骨軟骨の厚さに対するバイオフィラーPRPアプリケーションの影響の評価
この研究の目的は、膝の変形性関節症患者の痛み、可動域、生活の質、大腿骨軟骨の厚さに対するバイオフィラーPRPの影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ANAMNESIS、身体検査、イメージング方法に基づいて膝の変形性関節症と認められ、診断された患者が研究に含まれています
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、トルコ(Türkiye)
- NEU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1-45-65年前の膝OAの2診断ACR臨床および放射線診断基準3-ケルグレンローレンスステージIIまたはIII 4-膝の痛み少なくとも6か月間の5-視覚アナログスケール(VAS)スコア少なくとも3人以上
除外基準:
1-手術または外傷の歴史2炎症性関節炎3症が癌、出血性発光および精神疾患4-運動への参加(重度の慢性閉塞性肺疾患、重度の心不全、脳血管障害の歴史の歴史)5-HIHおよびANKLE ISPATIONITITITION ON ANKLE ISPATIONIAT ON ANKLE ISPATIONIAT ON ANKITITY INGISIAN THE BESITIAL INGATIAN THE BESITIAL PROCATIONでの6人の患者の問題と足りない治療の歴史があります。過去6か月間の関節内注射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:血小板が豊富な血漿
10 mlの患者の血液は、1 mlacid cretrateデキストロース(抗凝固剤)で事前に充填された注射器で吸い込まれました。
1分あたり4000回転(rpm)15分間、5分間1500 rpmを5分間濃縮しました。
上部、すなわち、血小板貧困プラズマ(PPP)を5 mLシリンジで撤回しました
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Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
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アクティブコンパレータ:Biofiller platelet rich plasma
Ten ml of the patient's blood wasdrawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate dextrose(anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) was withdrawn in a 5 mL syringe.
PRP was incubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.
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Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 3 か月目の VAS の痛みのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月目
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みの強さを測定および監視するために使用されます。
これは 10 cm の定規で、一方の端が無痛で、もう一方の端が最も激しい痛みを示しています。
患者は自分の痛みを 0 から 10 まで採点します。
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ベースラインと 3 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿軟骨の厚さ 3 か月目に大腿軟骨の厚さを測定したときの膝関節のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月目
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大腿軟骨の厚さは、同じ医師が、患者を仰向けに寝かせ、膝を最大に屈曲させた状態で、超音波検査によりプローブを膝蓋骨上部に軸方向に配置することによって測定します。
滑膜軟骨界面の細い高エコー線と軟骨-骨界面の鋭い高エコー線の間の距離は、軟骨の厚さと定義されます。
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ベースラインと 3 か月目
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西オンタリオマックマスター(WOMAC)は、月の西部オンタリオマクマスタースケールの痛みと身体機能のベースラインから変化します
時間枠:ベースラインと月3
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膝OA患者の研究で広く使用されています。
5ポイントのリッカートスケールで評価されるスケールは、24の質問で構成されています。
患者によって満たされています。
痛み、身体機能、剛性サブスケールがあります。
痛みのサブスケールは5つのアイテムで評価され、0〜20の間に採点されます。
硬度サブスケールには2つのアイテムがあり、0〜8の間でスコアが付けられています。
関数サブスケールは17項目で構成され、0〜68の間にスコアリングされます。
高いスコアは、機能、痛み、または剛性の低下を示します。
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ベースラインと月3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:BANU ORDAHAN、Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (実際)
2026年6月1日
研究の完了 (実際)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月18日
最初の投稿 (実際)
2025年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。