Avaliação do efeito da aplicação de biofiller PRP na osteoartrite do joelho
10 de julho de 2026 atualizado por: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University
Avaliação do efeito da aplicação de biofiller PRP na amplitude de movimento, dor, qualidade de vida e espessura da cartilagem femoral na osteoartrite do joelho
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do bio -solo PRP, na dor, amplitude de movimento, qualidade de vida e espessura da cartilagem femoral em pacientes com osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que são admitidos e diagnosticados com osteoartrite do joelho com base na anamnese, o exame físico e os métodos de imagem estão incluídos no estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Turquia (Türkiye)
- NEU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
1-45-65 anos 2-diagnóstico de OA do joelho de acordo com os critérios de diagnóstico clínico e radiológico da ACR 3-Kellgren Lawrence estágio II ou III Dor de 4 joelhos por pelo menos 6 meses de escala analógica 5 visuais (VAS)
Critérios de exclusão:
1-História da cirurgia ou lesão traumática 2-inflamatória Artrite 3 História de câncer, diátese sangrando e doença psiquiátrica 4-Aqueles que têm uma doença que limita sua participação em exercícios (graves do doença obstrutiva do programa, com mais de 5 devassinatos, a mais do que o mais de 5 devadiações do programa, o histórico de eventos cerebrais de 5-HIP e os problemas de 4-HIP e o índice de angústia. injeções intra-articulares nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Plasma rico em plaquetas
Dez ml do sangue do paciente foi conquistado em uma seringa pré-cheia com 1 mlacido de dextrose citrato (anticoagulante).
Ele foi centrífiado no Firstat 4000 rotações por minuto (rpm) por 15 min e depois em 1500 rpm por 5 min.
A parte superior, isto é, plasma pobre em plaquetas (PPP) foi retirado em uma seringa de 5 ml
|
Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
|
|
Comparador Ativo: Biofiller platelet rich plasma
Ten ml of the patient's blood wasdrawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate dextrose(anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) was withdrawn in a 5 mL syringe.
PRP was incubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.
|
Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS) Mudança da linha de base na dor no VAS no mês 3
Prazo: Linha de base e mês 3
|
A Escala Visual Analógica (EVA) é usada para medir e monitorar a intensidade da dor.
Esta é uma régua de 10 cm que descreve a ausência de dor em uma extremidade e a dor mais intensa na outra.
Um paciente pontua sua dor de 0 a 10.
|
Linha de base e mês 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura da cartilagem femoral Mudança da linha de base na articulação do joelho na medição da espessura da cartilagem femoral no mês 3
Prazo: Linha de base e mês 3
|
A espessura da cartilagem femoral é medida pelo mesmo médico colocando a sonda axialmente na região suprapatelar por ultrassonografia enquanto o paciente está deitado de costas e os joelhos estão em flexão máxima.
A distância entre a linha hiperecóica fina na interface da cartilagem sinovial e a linha hiperecóica aguda na interface cartilagem-osso é definida como a espessura da cartilagem
|
Linha de base e mês 3
|
|
O ontariomacmaster ocidental (WOMAC) muda da linha de base na dor e nas funções físicas na escala ocidental de Ontário Ontariomacmaster no mês
Prazo: Linha de base e mês 3
|
É amplamente utilizado em estudos com pacientes com OA do joelho.
A escala, cada pergunta avaliada com uma escala Likert de 5 pontos, consiste em 24 perguntas.
É preenchido pelos pacientes.
Existem subescalas de dor, função física e rigidez.
A subescala da dor é avaliada com cinco itens e é pontuada entre 0 e 20.
A subescala de dureza tem dois itens e é pontuada entre 0-8.
A subescala da função consiste em 17 itens e é pontuada entre 0-68.
Uma pontuação alta indica função, dor ou rigidez baixa.
|
Linha de base e mês 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BANU ORDAHAN, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Büşra Demirtaş
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .