무릎 골관절염에 대한 바이오 필러 PRP 적용의 영향 평가
2026년 7월 10일 업데이트: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University
무릎 골관절염의 운동 범위, 통증, 삶의 질 및 대퇴골 연골 두께에 대한 바이오 필러 PRP 적용의 영향 평가
이 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 바이오 필러 PRP, 통증, 운동 범위, 삶의 질 및 대퇴골 연골 두께에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염으로 입원하고 진단 된 환자, 신체 검사 및 영상 방법은 연구에 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye)
- NEU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
ACR 임상 및 방사선 진단 기준에 따른 무릎 OA의 1-45-65 세 2- 진단 3- 켈 그렌 로렌스 2 단계 또는 III 4- 니 통증 5- 시각적 아날로그 척도 (VAS) 점수는 최소 3 개 이상
제외 기준 :
1- 수술 또는 외상성 부상 2- 염증성 관절염 3- 암, 출혈 투구 및 정신 질환 4- 운동에 대한 참여를 제한하는 질병 (심각한 만성 폐쇄성 폐 질환, 중증 심부전, 뇌 혈관 사건의 역사) 5 개월의 물리적 요법 프로그램에서 6 분의 다른 요법 프로그램에서 6 분의 다른 요법 프로그램에서 6 분의 다른 요법 문제를 제한하는 병 지난 6 개월 동안의 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 혈소판이 풍부한 혈장
1 mlacid citrate dextrose (항응고제)로 미리 채워진 주사기에서 환자의 혈액 10 ml가 낭비되었습니다.
분열 분리를 분리하여 분리되었다. 분당 분리 된 4000 회전 (RPM)은 15 분 동안, 그리고 5 분 동안 1500 rpm을 AT 1500 rpm으로 하였다.
상부 부분, 즉 혈소판 빈 혈장 (PPP)은 5mL 주사기에서 철회되었습니다.
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Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
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활성 비교기: Biofiller platelet rich plasma
Ten ml of the patient's blood wasdrawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate dextrose(anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) was withdrawn in a 5 mL syringe.
PRP was incubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.
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Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS) 기준선에서 3개월째 VAS 통증의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증의 강도를 측정하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
이것은 한쪽 끝은 통증이 없고 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증을 묘사하는 10cm 자입니다.
환자는 자신의 통증을 0에서 10까지 점수화합니다.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴 연골 두께 3개월에 대퇴 연골 두께 측정 시 무릎 관절의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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대퇴 연골 두께는 환자가 등을 대고 누워 무릎을 최대한 구부린 상태에서 초음파 검사를 통해 동일한 의사가 프로브를 슬개골 상부 영역에 축 방향으로 배치하여 측정합니다.
활막 연골 경계면의 얇은 고에코선과 연골-뼈 경계면의 날카로운 고에코선 사이의 거리를 연골두께로 정의한다.
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기준선 및 3개월
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Western Ontariomacmaster (WOMAC)는 월에 서부 온타리오 주 마스터 척도에서 통증 및 신체 기능의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 달 3
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무릎 OA 환자의 연구에서 널리 사용됩니다.
5 포인트 리 커트 척도로 평가되는 각 질문은 24 개의 질문으로 구성됩니다.
환자에 의해 채워집니다.
통증, 신체 기능 및 강성 하위 척도가 있습니다.
Pain Subscale은 5 개의 항목으로 평가되며 0-20 사이에서 점수를 매 깁니다.
경도 서브 스케일에는 두 가지 항목이 있으며 0-8 사이에서 점수가 매겨집니다.
기능 하위 스케일은 17 개의 항목으로 구성되며 0-68 사이에서 점수를 매 깁니다.
높은 점수는 기능이 좋지 않은 기능, 통증 또는 강성을 나타냅니다.
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기준선 및 달 3
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: BANU ORDAHAN, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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