Evaluación del efecto de la aplicación PRP de biofiller en la osteoartritis de rodilla
10 de julio de 2026 actualizado por: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University
Evaluación del efecto de la aplicación PRP de biofiller en el rango de movimiento, dolor, calidad de vida y espesor del cartílago femoral en la osteoartritis de rodilla
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del Biofiller PRP, sobre el dolor, el rango de movimiento, la calidad de vida y el espesor del cartílago femoral en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes ingresados y diagnosticados con osteoartritis de rodilla basados en anamnesis, examen físico y métodos de imagen se incluyen en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Turquía (Türkiye)
- NEU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
1-45-65 años 2 diagnóstico de OA de rodilla de acuerdo con criterios de diagnóstico clínico y radiológico ACR 3-Kellgren Lawrence Etapa II o Dolor III de 4 rodillas durante al menos 6 meses 5-Visual Escala analógica (VAS) de al menos 3 o más
Criterios de exclusión:
1 - History of surgery or traumatic injury 2-Inflammatory arthritis 3-History of cancer, bleeding diathesis and psychiatric disease 4-Those who have a disease that limits their participation in exercises (severe chronic obstructive lung disease, severe heart failure, history of cerebrovascular events) 5-Hip and ankle problems 6-Participating in another physical therapy program in the last 3 months 7-History of intra-articular injections En los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Plasma rico en plaquetas
Diez ml de la sangre del paciente se pidieron en una jeringa previamente llena con dextrosa citrato de 1 mlácido (anticoagulante).
Llevaba las rotaciones de Firstat 4000 por minuto (RPM) durante 15 minutos y luego de 1500 rpm durante 5 minutos.
La parte superior, es decir, el plasma pobre en plaquetas (PPP) se retiró en una jeringa de 5 ml
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Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
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Comparador activo: Biofiller platelet rich plasma
Ten ml of the patient's blood wasdrawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate dextrose(anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) was withdrawn in a 5 mL syringe.
PRP was incubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.
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Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica (VAS) Cambio desde el inicio en el dolor en la VAS en el mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
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La escala analógica visual (EVA) se utiliza para medir y controlar la intensidad del dolor.
Esta es una regla de 10 cm que describe la ausencia de dolor en un extremo y el dolor más intenso en el otro.
Un paciente puntúa su dolor de 0 a 10.
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Línea de base y mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor del cartílago femoral Cambio desde el inicio en la articulación de la rodilla al medir el espesor del cartílago femoral en el mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
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El grosor del cartílago femoral lo mide el mismo médico colocando la sonda axialmente en la región suprarrotuliana mediante ultrasonografía mientras el paciente está acostado boca arriba y las rodillas en máxima flexión.
La distancia entre la delgada línea hiperecoica en la interfaz del cartílago sinovial y la línea hiperecoica aguda en la interfaz cartílago-hueso se define como grosor del cartílago.
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Línea de base y mes 3
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Western Ontariomacmaster (WOMAC) Cambio desde la línea de base en el dolor y las funciones físicas en la escala occidental de Ontariomacmaster al mes
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
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Se usa ampliamente en estudios con pacientes con OA de rodilla.
La escala, cada cuestión de la cual se evalúa con una escala Likert de 5 puntos, consta de 24 preguntas.
Está lleno por los pacientes.
Hay dolor, función física y subescalas de rigidez.
La subescala de dolor se evalúa con cinco elementos y se califica entre 0-20.
La subescala de dureza tiene dos elementos y se puntúa entre 0-8.
La subescala de funciones consta de 17 elementos y se califica entre 0-68.
Una puntuación alta indica una mala función, dolor o rigidez.
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Línea de base y mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BANU ORDAHAN, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Büşra Demirtaş
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .