Оценка влияния применения PRP биополноризма на остеоартрит коленного сустава
10 июля 2026 г. обновлено: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University
Оценка влияния применения PRP на биографиан
Целью данного исследования является оценка влияния биофиллера, на боль, диапазон движений, качество жизни и толщину бедренного хряща у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которым приняты и диагностируют остеоартрит коленного сустава на основе анамнеза, физического обследования и методов визуализации включены в исследование
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция (Туркие)
- NEU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
1-45-65 лет 2-диагноз ОА коленного сустава в соответствии с Клиническими и радиологическими диагностическими критериями ACR 3-Kellgren Lawrence Stage II или III 4-коленя боли не менее 6 месяцев 5-визуальной аналоговой шкалы (VAS) не менее 3 или более.
Критерии исключения:
1-История хирургического или травматического повреждения 2 2-в-экологически чистое проживание рака, диатез кровотечения и психиатрического заболевания, которые имеют заболевание, которое ограничивает их участие в упражнениях (тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелая сердечная недостаточность, история церебровских событий). инъекции за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Плазма богатой тромбоцитами
Десять мл крови пациента оборвано в шприце, предварительно заполненном 1 цитратной декстрозой млацида (антикоагулянт).
Он был ценгрифугирован первым аттером 4000 вращений в минуту (обойденной обороны) в течение 15 минут, а затем 1500 об / мин в течение 5 минут.
Верхняя часть, то есть плазма с тромбоцитами (ГЧП) была отозвана в 5 мл шприца
|
Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
|
|
Активный компаратор: Biofiller platelet rich plasma
Ten ml of the patient's blood wasdrawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate dextrose(anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) was withdrawn in a 5 mL syringe.
PRP was incubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.
|
Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по ВАШ через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для измерения и контроля интенсивности боли.
Это 10-сантиметровая линейка, которая описывает безболезненность на одном конце и самую сильную боль на другом.
Пациент оценивает свою боль от 0 до 10 баллов.
|
Исходный уровень и месяц 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина бедренного хряща Изменение коленного сустава по сравнению с исходным уровнем при измерении толщины бедренного хряща через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
|
Толщину бедренного хряща измеряет тот же врач, размещая датчик аксиально в супрапателлярной области с помощью УЗИ, когда пациент лежит на спине, а колени максимально согнуты.
Расстояние между тонкой гиперэхогенной линией на границе синовиального хряща и резкой гиперэхогенной линией на границе хрящ-кость определяется как толщина хряща.
|
Исходный уровень и месяц 3
|
|
Западный Онтариомакмастер (WOMAC) изменение с базовой линии боли и физических функций в масштабе Western Ontariomacmaster в месяц
Временное ограничение: Базовая линия и месяц 3
|
Он широко используется в исследованиях с пациентами с ОА коленного сустава.
Шкала, каждый вопрос, который оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, состоит из 24 вопросов.
Это заполнено пациентами.
Существуют подшкалы боли, физической функции и жесткости.
Подшкала боли оценивается с пятью предметами и оценивается между 0-20.
Подшкала твердости имеет два предмета и оценивается между 0-8.
Функциональная подшкала состоит из 17 пунктов и оценивается между 0-68.
Высокий балл указывает на плохую функцию, боль или жесткость.
|
Базовая линия и месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: BANU ORDAHAN, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Büşra Demirtaş
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .