Evaluering af effekten af biofiller PRP -anvendelse på knæartrose
10. juli 2026 opdateret af: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University
Evaluering af effekten af biofiller PRP -anvendelse på bevægelsesområde, smerter, livskvalitet og lårbensbrusketykkelse i knæartrose
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af biofiller PRP på smerter, bevægelsesområde, livskvalitet og lårbensbrusk ved patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er optaget og diagnosticeret med knæartrose baseret på anamnesis, fysiske undersøgelser og billeddannelsesmetoder er inkluderet i undersøgelsen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkiet (Türkiye)
- NEU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1-45-65 år gammel 2-diagnose af knæ OA i henhold til ACR kliniske og radiologiske diagnostiske kriterier 3-kellgren Lawrence fase II eller III 4-knæ smerter i mindst 6 måneder 5-visuel analog skala (VAS) score på mindst 3 eller flere
Ekskluderingskriterier:
1-Historie om kirurgi eller traumatisk skade 2-inflammatorisk arthritis 3-historie af kræft, blødning af diatese og psykiatrisk sygdom 4-dem, der har en sygdom, der begrænser deres deltagelse i øvelser (alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom, alvorlig hjertesvigt, historie med cerebrovaskulære begivenheder) 5-hidh og ankelproblemer 6 deltager i et andet fysisk terapiprogram i de sidste 3 måneder 7-HISTORYE AF INTRA-ADTIC Sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blodplade rig plasma
Ti ml af patientens blod blev trukket i en sprøjte forudfyldt med 1 mlacid citrat dextrose (antikoagulant).
Det blev centrifugeret Firstat 4000 rotationer pr. Minut (RPM) i 15 minutter og derefter 1500 o / min i 5 minutter.
Den øverste del, dvs. blodpladefattig plasma (PPP) blev trukket tilbage i en 5 ml sprøjte
|
Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
|
|
Aktiv komparator: Biofiller platelet rich plasma
Ten ml of the patient's blood wasdrawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate dextrose(anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) was withdrawn in a 5 mL syringe.
PRP was incubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.
|
Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) Ændring fra baseline i smerte på VAS ved 3. måned
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
Visual Analog Scale (VAS) bruges til at måle og overvåge intensiteten af smerte.
Dette er en 10 cm lineal, der beskriver smertefrihed i den ene ende og de mest alvorlige smerter i den anden.
En patient scorer sin smerte fra 0 til 10.
|
Baseline og måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Femoral brusk tykkelse Ændring fra baseline i knæleddet ved måling af lårbensbrusk tykkelse ved måned 3
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
Lårbruskens tykkelse måles af samme læge ved at placere sonden aksialt i suprapatellarområdet ved ultralyd, mens patienten ligger på ryggen og knæene er i maksimal fleksion.
Afstanden mellem den tynde hyperekkoiske linje ved synovialbruskgrænsefladen og den skarpe hyperekkoiske linje ved brusk-knoglegrænsefladen er defineret som brusktykkelse
|
Baseline og måned 3
|
|
Western Ontariomacmaster (WOMAC) skifter fra baseline i smerte og fysiske funktioner på Western Ontariomacmaster skala i måneden
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
Det er vidt brugt i undersøgelser med knæ -OA -patienter.
Skalaen, hvor hvert spørgsmål evalueres med en 5-punkts Likert-skala, består af 24 spørgsmål.
Det er fyldt af patienter.
Der er smerter, fysisk funktion og stivhedssubskalaer.
Smertersunderskala evalueres med fem genstande og scores mellem 0-20.
Subskalaen til hårdhed har to genstande og scores mellem 0-8.
Funktionsunderskala består af 17 genstande og scores mellem 0-68.
En høj score indikerer dårlig funktion, smerte eller stivhed.
|
Baseline og måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: BANU ORDAHAN, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2025
Først opslået (Faktiske)
27. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Büşra Demirtaş
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .