Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av biofiller PRP -applikasjon på kne -artrose

10. juli 2026 oppdatert av: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University

Evaluering av effekten av biofiller PRP -applikasjon på bevegelsesområde, smerte, livskvalitet og lårbirensstykkelse i kneet slitasjegikt

Målet med denne studien er å evaluere effekten av biofiller PRP, på smerter, bevegelsesområde, livskvalitet og lårbirensstykkelse hos pasienter med slasjonsartro i kneet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er innlagt og diagnostisert med artrose i kneet basert på anamnesis, fysisk undersøkelse og avbildningsmetoder er inkludert i studien

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1-45-65 år gammel 2-diagnostisering av kne OA i henhold til ACR kliniske og radiologiske diagnostiske kriterier 3-Kellgren Lawrence Stage II eller III 4-kne-smerter i minst 6 måneder 5-visuell analog skala (VAS) på minst 3 eller mer

Eksklusjonskriterier:

1-Historie med kirurgi eller traumatisk skade 2-inflammatorisk leddgikt 3-Historie av kreft, blødende diatese og psykiatrisk sykdom 4-de som har en sykdom som begrenser deres deltakelse i øvelser (alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, alvorlig hjertesvikt, historiens fysiske terapi-terapi-terapi-terapi-terapi-terapi-terapi-terapi-terapi-terapi-terapi-terapi-terapi i den siste fysiske terapien til å være i en annen. siste 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blodplater rik plasma
Ti ml av pasientens blod var trukket i en sprøyte ferdigfylt med 1 mlacid citrat dekstrose (antikoagulant). Det var sentrifugert Firstat 4000 rotasjoner per minutt (o / min) i 15 minutter og deretter 1500 o / min i 5 minutter. Den øvre delen, dvs. blodplatefattige plasma (PPP) ble trukket tilbake i en 5 ml sprøyte
Annen: biofiller prp
Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant). It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min. The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe. PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
Aktiv komparator: Biofiller platelet rich plasma
Ten ml of the patient's blood wasdrawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate dextrose(anticoagulant). It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min. The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) was withdrawn in a 5 mL syringe. PRP was incubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.
Annen: biofiller prp
Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant). It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min. The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe. PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) Endring fra baseline i smerte på VAS ved måned 3
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3
Visual Analog Scale (VAS) brukes til å måle og overvåke smerteintensiteten. Dette er en 10 cm linjal som beskriver smertefrihet i den ene enden og de mest alvorlige smertene i den andre. En pasient skårer smerten fra 0 til 10.
Grunnlinje og måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Femoral brusk tykkelse Endring fra baseline i kneledd ved måling av lårbrusk tykkelse ved måned 3
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3
Lårbrusktykkelsen måles av samme lege ved å plassere sonden aksialt i suprapatellarområdet ved ultralyd mens pasienten ligger på rygg og knærne er i maksimal fleksjon. Avstanden mellom den tynne hyperekkoiske linjen ved synovialbruskgrensesnittet og den skarpe hyperekkoiske linjen ved brusk-bengrensesnittet er definert som brusktykkelse
Grunnlinje og måned 3
Western Ontariomacmaster (WOMAC) endres fra baseline i smerter og fysiske funksjoner på vestlig Ontariomacmaster -skala i måneden
Tidsramme: Baseline og måned 3
Det er mye brukt i studier med OA -pasienter med kne. Skalaen, hvor hvert spørsmål blir evaluert med en 5-punkts Likert-skala, består av 24 spørsmål. Det er fylt av pasienter. Det er smerter, fysisk funksjon og stivhetsunderskalaer. Smerteunderskala blir evaluert med fem gjenstander og blir scoret mellom 0-20. Hardhetsunderskalaen har to varer og blir scoret mellom 0-8. Funksjonsunderskala består av 17 elementer og blir scoret mellom 0-68. En høy poengsum indikerer dårlig funksjon, smerte eller stivhet.
Baseline og måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: BANU ORDAHAN, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Büşra Demirtaş

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere