Valutazione dell'effetto dell'applicazione del Biofiller PRP sull'osteoartrosi del ginocchio
10 luglio 2026 aggiornato da: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University
Valutazione dell'effetto dell'applicazione del Biofiller PRP sulla gamma di movimento, dolore, qualità della vita e spessore della cartilagine femorale nell'osteoartrosi del ginocchio
Lo scopo di questo studio è di valutare gli effetti del biofiller PRP, sul dolore, sulla gamma di movimento, sulla qualità della vita e lo spessore della cartilagine femorale nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che sono ammessi e diagnosticati con osteoartrosi del ginocchio in base all'anamneso, all'esame fisico e ai metodi di imaging sono inclusi nello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Turchia (Türkiye)
- NEU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
1-45-65 anni 2-diagnosi di OA del ginocchio secondo i criteri diagnostici clinici e radiologici ACR Stage II o III dolori a 4 ginocchni per almeno 6 mesi 5 mesi di scala analogica (VAS) di almeno 3 o più
Criteri di esclusione:
1-Storia di chirurgia o lesione traumatica 2-infiammatori artrite 3-storie del cancro, sanguinamento della diatesi e malattia psichiatrica 4-quelli che hanno una malattia che limita la loro partecipazione agli esercizi (gravi malattie polmonari ostruttive, grave insufficienza cardiaca di intra-scio Gli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Plasma ricco di piastrine
Dieci ml di sangue del paziente sono stati trascinati in una siringa pre-riempita con 1 destrosio di citrato mlacide (anticoagulante).
È stato centrifugato FirstAT 4000 Rotazioni al minuto (RPM) per 15 minuti e Therat 1500 giri / min per 5 minuti.
La parte superiore, cioè il plasma povero di piastrine (PPP) è stato ritirato in una siringa da 5 ml
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Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
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Comparatore attivo: Biofiller platelet rich plasma
Ten ml of the patient's blood wasdrawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate dextrose(anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) was withdrawn in a 5 mL syringe.
PRP was incubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.
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Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS) Variazione rispetto al basale del dolore sulla VAS al mese 3
Lasso di tempo: Basale e mese 3
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La Visual Analog Scale (VAS) viene utilizzata per misurare e monitorare l'intensità del dolore.
Questo è un righello di 10 cm che descrive l'assenza di dolore a un'estremità e il dolore più grave all'altra.
Un paziente valuta il suo dolore da 0 a 10.
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Basale e mese 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore della cartilagine femorale Variazione rispetto al basale nell'articolazione del ginocchio sulla misurazione dello spessore della cartilagine femorale al mese 3
Lasso di tempo: Basale e mese 3
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Lo spessore della cartilagine femorale viene misurato dallo stesso medico posizionando la sonda assialmente nella regione sovrarotulea mediante ecografia mentre il paziente è supino e le ginocchia sono in massima flessione.
La distanza tra la sottile linea iperecogena all'interfaccia della cartilagine sinoviale e la netta linea iperecogena all'interfaccia cartilagine-osso è definita come spessore della cartilagine
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Basale e mese 3
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Il cambio di Western Ontariomacmaster (WOMAC) dal basale e funzioni fisiche sulla scala occidentale dell'Ontariomacmaster al mese
Lasso di tempo: Basale e mese 3
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È ampiamente usato negli studi con pazienti con OA al ginocchio.
La scala, ogni domanda che viene valutata con una scala Likert a 5 punti, è composta da 24 domande.
È riempito dai pazienti.
Ci sono sottoscale di dolore, funzione fisica e rigidità.
La sottoscala del dolore viene valutata con cinque elementi e viene valutata tra 0-20.
La sottoscala di durezza ha due elementi ed è valutata tra 0-8.
La sottoscala delle funzioni è composta da 17 articoli e viene valutata tra 0-68.
Un punteggio elevato indica scarsa funzione, dolore o rigidità.
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Basale e mese 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: BANU ORDAHAN, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Büşra Demirtaş
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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