Ocena wpływu zastosowania PRP biofiller na zapalenie zwyrodnieniowe stawów kolanowych
10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University
Ocena wpływu zastosowania PRP biofiller na zakres ruchu, ból, jakość życia i grubość chrząstki kości udowej w zapaleniu zwyrodnieniowym stawów kolanowych
Celem tego badania jest ocena wpływu PRP biofiller, na ból, zakres ruchu, jakość życia i grubość chrząstki kości udowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci przyjęci i zdiagnozowano zapalenie kości i stawów kolanowych na podstawie anamnezy, badań fizykalnych i metod obrazowania, są włączone do badania
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye)
- NEU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
1-45-65 lat 2-diagnostyka kolana OA według ACR klinicznych i radiologicznych kryteriów diagnostycznych 3-Kellgren Lawrence Stage II lub III 4-kolanowe przez co najmniej 6 miesięcy 5-wizalnej skali analogowej (VAS) wynoszącej co najmniej 3 lub więcej
Kryteria wykluczenia:
1-Historia chirurgii lub urazu urazowego 2-zapalenia zapalenia stawów 3-Historia raka, krwawienie z czasów krwawienia i choroby psychiatryczne 4-te, które mają chorobę, która ogranicza ich udział w ćwiczeniach (ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężka niewydolność serca, historia zdarzeń mózgowych) 5 HIP i Ankle. zastrzyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Plazma bogata w płytek
Dziesięć ml krwi pacjenta było w strzykawce wypełnionej 1 mLACID cytrynianem (antykoagulant).
Wascentrował się na 4000 obrotów na minutę (RPM) przez 15 minut, a następnie 1500 obr / min przez 5 minut.
Górna część, tj. Plazma ubogiej w płytki krwi (PPP) została wycofana w strzykawce 5 ml
|
Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
|
|
Aktywny komparator: Biofiller platelet rich plasma
Ten ml of the patient's blood wasdrawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate dextrose(anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) was withdrawn in a 5 mL syringe.
PRP was incubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.
|
Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową w skali VAS w miesiącu 3
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 3
|
Wizualna skala analogowa (VAS) służy do pomiaru i monitorowania natężenia bólu.
Jest to 10-centymetrowa linijka, która na jednym końcu opisuje bezbolesność, a na drugim najmocniejszy ból.
Pacjent ocenia swój ból w skali od 0 do 10.
|
Wartość bazowa i miesiąc 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość chrząstki kości udowej Zmiana od wartości wyjściowej w stawie kolanowym na podstawie pomiaru grubości chrząstki kości udowej w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 3
|
Grubość chrząstki udowej jest mierzona przez tego samego lekarza poprzez umieszczenie sondy osiowo w okolicy nadrzepkowej za pomocą ultrasonografii, podczas gdy pacjent leży na plecach, a kolana są maksymalnie zgięte.
Odległość między cienką linią hiperechogeniczną na styku chrząstki maziowej a ostrą linią hiperechogeniczną na styku chrząstka-kość jest definiowana jako grubość chrząstki
|
Wartość bazowa i miesiąc 3
|
|
Zachodnia Ontariomacmaster (WOMAC) Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w bólu i funkcjach fizycznych na zachodniej skali Ontariomacmaster w miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiąc 3
|
Jest szeroko stosowany w badaniach z pacjentami z OA kolana.
Skala, której każde pytanie jest oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta, składa się z 24 pytań.
Jest wypełniony przez pacjentów.
Istnieją podskale funkcji fizycznych, funkcji fizycznych i sztywności.
Podskala bólu jest oceniana za pomocą pięciu pozycji i jest oceniana między 0-20.
Podskala twardości ma dwa elementy i jest oceniana między 0-8.
Podskala funkcji składa się z 17 pozycji i jest oceniana między 0-68.
Wysoki wynik wskazuje na słabą funkcję, ból lub sztywność.
|
Linia bazowa i miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: BANU ORDAHAN, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Büşra Demirtaş
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .