Bewertung der Wirkung der Biofiller -PRP -Anwendung auf die Knie -Arthrose
10. Juli 2026 aktualisiert von: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University
Bewertung der Wirkung der Biofiller -PRP -Anwendung auf Bewegungsbereich, Schmerzen, Lebensqualität und Oberschenkelknorpeldicke bei Knieosteoarthritis
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Biofiller -PRP, auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit, Lebensqualität und femorale Knorpeldicke bei Patienten mit Knieosteoarthritis zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen Knieosteoarthritis auf der Grundlage von Anamnesis, körperlichen Untersuchungs- und Bildgebungsmethoden aufgenommen und diagnostiziert wird, sind in die Studie einbezogen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya, Türkei (türkiye)
- NEU
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1-45-65 Jahre alte 2-Diagnose von Knie OA gemäß den klinischen und radiologischen diagnostischen Kriterien der 3-Kellgren Lawrence Stadium II oder III 4-Knie-Schmerzen für mindestens 6 Monate 5-visuelle Analogskala (VAS) von mindestens 3 oder mehr
Ausschlusskriterien:
1 - History of surgery or traumatic injury 2-Inflammatory arthritis 3-History of cancer, bleeding diathesis and psychiatric disease 4-Those who have a disease that limits their participation in exercises (severe chronic obstructive lung disease, severe heart failure, history of cerebrovascular events) 5-Hip and ankle problems 6-Participating in another physical therapy program in the last 3 months 7-History of intra-articular injections in the last 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Thrombozyten -reiches Plasma
Zehn ml des Blutes des Patienten unterdrückte in einer Spritze mit 1 MlaCid Citrat Dextrose (Antikoagulans).
Es Wascentrifuged Firstat 4000 Rotationen pro Minute (U / min) für 15 Minuten und dann 5 Minuten 1500 U / min für 5 Minuten.
Der obere Teil, d. H. Das Plasetikplasma (PPP), wurde in einer 5-ml-Spritze zurückgezogen
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Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
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Aktiver Komparator: Biofiller platelet rich plasma
Ten ml of the patient's blood wasdrawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate dextrose(anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) was withdrawn in a 5 mL syringe.
PRP was incubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.
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Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS) Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen auf der VAS in Monat 3
Zeitfenster: Baseline und Monat 3
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen und zu überwachen.
Dies ist ein 10-cm-Lineal, das an einem Ende die Schmerzlosigkeit und am anderen die stärksten Schmerzen beschreibt.
Ein Patient bewertet seine Schmerzen von 0 bis 10.
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Baseline und Monat 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Femurknorpeldicke Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Kniegelenk bei der Messung der Femurknorpeldicke im 3. Monat
Zeitfenster: Baseline und Monat 3
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Die femorale Knorpeldicke wird vom selben Arzt gemessen, indem die Sonde axial in der suprapatellaren Region durch Ultraschall platziert wird, während der Patient auf seinem Rücken liegt und die Knie in maximaler Beugung sind.
Der Abstand zwischen der dünnen echoreichen Linie an der Synovialknorpel-Grenzfläche und der scharfen echoreichen Linie an der Knorpel-Knochen-Grenzfläche wird als Knorpeldicke definiert
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Baseline und Monat 3
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Western Ontariomacmaster (WOMAC) Veränderung von Schmerzen und körperlichen Funktionen auf der westlichen Ontariomacmaster -Skala im Monat
Zeitfenster: Baseline und Monat 3
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Es wird in Studien mit Knie -OA -Patienten häufig verwendet.
Die Skala, die jede Frage mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, besteht aus 24 Fragen.
Es wird von Patienten gefüllt.
Es gibt Subskalen von Schmerzen, körperlichen Funktionen und Steifheit.
Die Schmerzunterskala wird mit fünf Artikeln bewertet und zwischen 0 und 20 bewertet.
Die Subskala der Härte hat zwei Artikel und wird zwischen 0 und 8 bewertet.
Die Funktionsunterskala besteht aus 17 Elementen und wird zwischen 0 und 68 bewertet.
Eine hohe Punktzahl zeigt eine schlechte Funktion, Schmerzen oder Steifheit an.
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Baseline und Monat 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: BANU ORDAHAN, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Büşra Demirtaş
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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