Biopider PRP -sovelluksen vaikutuksen arviointi polven nivelrikkoon
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University
Biotietokoneiden PRP -levityksen vaikutuksen arviointi liikealueeseen, kipuun, elämänlaatuun ja reisiluun rustopaksuuteen polven osteoartriitissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida biotietotekniikan PRP: n vaikutuksia kipuun, liikealueeseen, elämänlaatuun ja reisiluun rustopaksuuteen potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on annettu ja diagnosoitu polven nivelrikko, joka perustuu anamnesiin, fyysinen tutkimus- ja kuvantamismenetelmät sisältyvät tutkimukseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye)
- NEU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1-45-65 vuotta vanha polven OA: n 2-diagnoosi ACR: n kliinisen ja radiologisen diagnostisen kriteerin 3-Kellgren Lawrence -vaiheen II tai III 4-polven kipujen mukaan vähintään 6 kuukauden 5 visuaalinen analoginen asteikko (VAS) vähintään 3 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
1-Leikkauksen tai traumaattisen vamman historia 2-inflammatorinen niveltulehdus 3-Historia, verenvuotodiateesi ja psykiatrinen sairaus 4-ime, joilla on sairaus, joka rajoittaa heidän osallistumistaan harjoituksiin (vakavat krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet, vakava sydämen vajaatoiminta, aivohistoria-ohjelma) 5-hip ja ankle-ongelmat. viimeiset 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verihiutaleinen plasma
Kymmenen ml potilaan verestä oli ruiskulla, joka oli esikäsitetty 1 mlasidisella sitraatti-dekstroosilla (antikoagulantti).
Se oli herätetty Firstat 4000 kiertoa minuutissa (rpm) 15 minuutin ajan ja sitten 1500 rpm 5 minuutin ajan.
Yläosa, ts. Verihiutale-köyhä plasma (PPP), vedettiin 5 ml: n ruiskuun
|
Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
|
|
Active Comparator: Biofiller platelet rich plasma
Ten ml of the patient's blood wasdrawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate dextrose(anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) was withdrawn in a 5 mL syringe.
PRP was incubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.
|
Ten ml of the patient's blood was drawn in a syringe pre-filled with 1 mLacid citrate (anticoagulant).
It wascentrifuged firstat 4000 rotations per minute (RPM)for 15 min and thenat 1500 RPM for 5 min.
The upper part,i.e.,platelet-poor plasma (PPP) waswithdrawn in a 5 mL syringe.
PPP wasincubated in hot incubator at 75 °C for 10 min and then cooled in a refrigerator for 5 min.The PRP injection was performed in a standardized manner and injected into the IA surface of the affected knee joint
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -muutos kivun lähtötasosta VAS:ssa kuukaudella 3
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään mittaamaan ja seuraamaan kivun voimakkuutta.
Tämä on 10 cm:n viivain, joka kuvaa kivuttomuutta toisessa päässä ja voimakkainta kipua toisessa.
Potilas pisteyttää kipunsa 0–10.
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisiruston paksuus Muutos lähtötasosta polvinivelessä reisiluun ruston paksuuden mittaamisessa kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
Sama lääkäri mittaa reisiruston paksuuden asettamalla anturi aksiaalisesti suprapatellaariselle alueelle ultraäänitutkimuksella potilaan ollessa selällään ja polvet maksimaalisessa taivutuksessa.
Etäisyys nivelruston rajapinnassa olevan ohuen hyperkaikuisen viivan ja ruston ja luun rajapinnassa olevan terävän hyperkaikuisen viivan välillä määritellään ruston paksuudeksi
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
|
Länsi -Ontariomacmaster (WOMAC) muuttuu lähtötasosta kipuissa ja fyysisissä toiminnoissa Länsi -Ontariomacmaster -asteikolla kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
Sitä käytetään laajasti tutkimuksissa, joissa on polvi -OA -potilaita.
Asteikko, jonka jokainen kysymys arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, koostuu 24 kysymyksestä.
Potilaat täyttävät sen.
Siellä on kipua, fyysistä toimintaa ja jäykkyyden ala -asteikkoja.
Kivun ala-asteikko arvioidaan viidellä tuotteella ja pisteytetään välillä 0-20.
Kovuusasteikossa on kaksi tuotetta ja se pisteytetään välillä 0-8.
Funktio-ala-asteikko koostuu 17 kohteesta ja pisteytetään välillä 0-68.
Korkea pistemäärä osoittaa huonoa toimintaa, kipua tai jäykkyyttä.
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BANU ORDAHAN, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Büşra Demirtaş
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .