選択的手術を受けている患者にゲンギゲルスプレーに浸した喉パックのパイロット研究
一般麻酔下で選択的手術を受けている患者にゲンギゲルスプレーに浸した喉パックのパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
喉のパックを使用することは、口腔、咽頭、および上気道を含む手術での標準的な慣行であり、血液や他の破片の吸引を防ぐことができ、吸引肺炎などの術後合併症につながる可能性があります。 伝統的に、これらの喉のパックは生理食塩水で湿らせているか、乾燥したままです。 しかし、この従来のアプローチは、術後の喉の痛みと不快感に関連しており、一般的な麻酔下で手術を受けている患者の一般的で苦痛な合併症です。 これらのパックによって引き起こされる不快感は、回復を遅らせ、病院の滞在を延長し、外科的経験に対する患者全体の満足度に悪影響を与える可能性があります。
Gengigelは、明確な利点を持つ新しい代替品を提示します。 ヒアルロン酸（HA）を含むGengigelは、抗炎症性と治癒特性で認識されているため、喉のパックで使用すると術後転帰を改善するための有望な候補となっています。 創傷ケアや口腔の健康など、他の医療用途でのGengigelが確立された使用にもかかわらず、現在、外科的処置中の湿潤パックの有効性を調査する研究はありません。 これは、Gengigelの治癒と抗炎症効果の組み合わせが潜在的に痛みと粘膜の回復の両方に対処できるため、重要な知識のギャップを表しています。
現在の文献では、喉のパックでGengigelを使用することに関連する潜在的な利点やリスクを適切に調査していないため、このギャップに対処することは術後ケアを進めるために重要です。 さらに、このコンテキストでGengigelが利用されている場合の痛みの緩和、粘膜治癒の速度、潜在的な合併症、および全体的な患者の満足度など、患者の転帰に関するデータが不足しています。 そのようなデータがないことにより、医療提供者が患者のケアを改善できる証拠に基づいた決定を下す能力が制限されます。
このギャップを埋めるために、この研究では、一般麻酔下で手術を受けている患者の伝統的な生理食塩水に浸した喉のパックを使用する結果を比較するために、この研究では、ランダム化比較試験（RCT）を提案しています。 この研究は、術後の喉の痛みのレベルを体系的に評価し、粘膜治癒の程度を評価し、副作用を監視し、全体的な患者の満足度を測定します。 この包括的な評価を実施することにより、この研究は、喉のパックでのGengigelの使用を導くことができる堅牢な証拠を提供することを目的としており、術後ケアに新しい基準を設定する可能性があります。 最終的に、この調査結果は、患者の快適さの向上、回復時間の速度、口腔と咽頭を含む手術を受けている患者のケアの質の向上につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：sabreena ismail, MD
- 電話番号：0136325555
- メール：dr.sabby90@gmail.com
研究場所
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Kuala Lumpur、マレーシア、50603
- 募集
- Sabreena Ismail
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コンタクト：
- Rafidah Prof atan, MD
- 電話番号：4422 0379494422
- メール：rafidah.atan@ummc.edu.my
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主任研究者：
- Sabreena Ismail, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- ASA I-IIに分類され、麻酔による合併症のリスクが比較的低いことを示しています
- 18歳から60歳の間、典型的な成人の手術集団を表す
- 男性と女性の両方の患者、研究結果における性別の包括性と表現を確保する
除外基準：
- 術後の喉の痛みのベースライン測定に影響を与える可能性のある手術前の既存の喉の痛み。
- これらの患者は、研究全体で標準化されていない専門的な挿管技術を必要とする可能性があるため、困難な気道の予想が必要です。
- 複数の試行が追加の外傷を引き起こし、研究の結果を歪める可能性があるため、気管内チューブ（ETT）挿入の2回以上の試みが挿入されます。
- 挿管中に発生する外傷は、術後の喉の痛みやその他の合併症に独立して寄与する可能性があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生理食塩水に浸した喉のパック
使用される喉のパックには、生理食塩水が浸されます
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喉のパックはGengigelに浸し、運用後には、のどの痛み、喉の痛みの存在があるかどうかを確認します。
液体の形の10 mlmのGengigelを使用して、喉のパックを浸します。
30人の患者がゲンギゲルスプレー浸した喉のパックを受け取り、コントロールグループには通常の生理食塩水浸漬パックを受け取ります
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実験的：Gengigelは喉のパックを浸しました
使用される喉のパックには、Gengigelに浸されます
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喉のパックはGengigelに浸し、運用後には、のどの痛み、喉の痛みの存在があるかどうかを確認します。
液体の形の10 mlmのGengigelを使用して、喉のパックを浸します。
30人の患者がゲンギゲルスプレー浸した喉のパックを受け取り、コントロールグループには通常の生理食塩水浸漬パックを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの発生率。
時間枠：6ヶ月
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これは、ハーディングとマクベイのスコアリングシステムで評価されます
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の喉の痛みの重症度
時間枠：6ヶ月
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これは、ハーディングとマクベイのスコアリングシステムで評価されます
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6ヶ月
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患者の満足度
時間枠：6ヶ月
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これは、術後ケアに対する全体的な満足度に関して、はい/いいえの疑いで評価されます。
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6ヶ月
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声のhoの存在
時間枠：6ヶ月
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これは、ハーディングとマクベイのスコアリングシステムで評価されます
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6ヶ月
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咳の存在
時間枠：6ヶ月
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これは、ハーディングとマクベイのスコアリングシステムで評価されます
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6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。