선택적 수술을 받고있는 환자에서 gengigel 스프레이에 담긴 목구멍 팩에 대한 파일럿 연구
전신 마취하에 선택적 수술을받는 환자에서 gengigel 스프레이에 담긴 목구멍 팩에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
목구멍 팩을 사용하는 것은 구강, 인두 및 상부기도와 관련된 수술의 표준 관행으로 혈액 및 다른 잔해의 열망을 방지하여 흡인 폐렴과 같은 수술 후 합병증을 유발할 수 있습니다. 전통적으로,이 목구멍 팩은 식염수로 촉촉하거나 건조하게 남아 있습니다. 그러나,이 기존의 접근법은 수술 후 인후 통증 및 불편 함과 관련이 있으며, 이는 전신 마취하에 수술을받는 환자에게 흔하고 종종 고통스러운 합병증입니다. 이 팩으로 인한 불편 함은 회복을 지연시키고 병원 체류를 확장하며 외과 경험에 대한 전반적인 환자 만족도에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
Gengigel은 뚜렷한 장점을 가진 새로운 대안을 제시합니다. 히알루 론산 (HA)을 함유 한 Gengigel은 항 염증 및 치유 특성으로 인식되어 목구멍 팩에 사용될 때 수술 후 결과를 개선하기위한 유망한 후보가됩니다. Gengigel이 상처 관리 및 구강 건강과 같은 다른 의료 응용 분야에서 확립 된 사용에도 불구하고, 현재 수술 절차 중에 인후 팩을 적시는 데 효과가있는 연구는 없습니다. Gengigel의 치유와 항 염증 효과의 조합이 잠재적으로 통증과 점막 회복을 다룰 수 있기 때문에 이것은 상당한 지식 격차를 나타냅니다.
현재 문헌은 목구멍 팩에 gengigel을 사용하는 것과 관련된 잠재적 이점이나 위험을 적절히 탐색하지 않기 때문에이 차이를 해결하는 데 중요합니다. 또한 통증 완화 정도, 점막 치유 속도, 잠재적 합병증 및 Gengigel이 이러한 맥락에서 활용 될 때 전반적인 환자 만족도를 포함하여 환자 결과에 대한 데이터가 부족합니다. 이러한 데이터가 없으면 의료 서비스 제공자가 환자 치료를 개선 할 수있는 증거 기반 결정을 내릴 수있는 능력을 제한합니다.
이러한 격차를 해소하기 위해,이 연구는 전신 마취하에 수술을받는 환자의 전통적인 식염수에 젖은 팩을 사용하는 결과를 비교하기 위해 무작위 대조 시험 (RCT)을 제안합니다. 이 연구는 수술 후 인후통 통증 수준을 체계적으로 평가하고 점막 치유 정도를 평가하며 부작용을 모니터링하며 전반적인 환자 만족도를 측정 할 것입니다. 이 포괄적 인 평가를 수행함으로써, 연구는 목구멍 팩에서 gengigel의 사용을 안내 할 수있는 강력한 증거를 제공하여 수술 후 치료에 새로운 표준을 설정하는 것을 목표로합니다. 궁극적으로,이 발견은 구강 및 인두와 관련된 수술을받는 환자에 대한 환자의 편의성 향상, 더 빠른 회복 시간 및 치료 품질이 높아질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: sabreena ismail, MD
- 전화번호: 0136325555
- 이메일: dr.sabby90@gmail.com
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
- 모병
- Sabreena Ismail
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연락하다:
- Rafidah Prof atan, MD
- 전화번호: 4422 0379494422
- 이메일: rafidah.atan@ummc.edu.my
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수석 연구원:
- Sabreena Ismail, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- ASA I-II로 분류되어 마취로 인한 합병증의 위험이 상대적으로 낮음을 나타냅니다.
- 18 세에서 60 세 사이의 전형적인 성인 수술 인구를 대표하는
- 남성 및 여성 환자 모두 연구 결과에서 성 포용성과 표현을 보장합니다.
제외 기준 :
- 수술 전의 기존 인후통은 수술 후 인후통의 기준 측정에 영향을 줄 수 있습니다.
- 이 환자들은 연구 전반에 걸쳐 표준화되지 않은 특수 삽관 기술이 필요할 수 있기 때문에 어려운기도에 대한 기대.
- 다수의 시도가 추가 외상을 일으키고 연구 결과를 왜곡시킬 수 있기 때문에 기관 내 튜브 (ETT) 삽입에 대해 2 회 이상의 시도.
- 삽관 중에 발생하는 모든 외상은 수술 후 인후 및 기타 합병증에 독립적으로 기여할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식염수 담근 목이 팩
사용 된 목구멍 팩은 식염수와 함께 담근다
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목구멍 팩은 gengigel과 함께 담그고, 사후에 인후통의 존재, 인후염의 심각성이 있는지 볼 수 있습니다.
액체 형태의 10 mlm의 gengigel은 목구멍 팩을 담그는 데 사용됩니다.
30 명의 환자는 gengigel 스프레이 담근 목이 팩을 받고 대조군 그룹은 정상 식염수 담근 목구멍 팩을 받게됩니다.
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실험적: Gengigel Soaked Throat Pack
사용 된 목구멍 팩은 gengigel과 함께 담근다
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목구멍 팩은 gengigel과 함께 담그고, 사후에 인후통의 존재, 인후염의 심각성이 있는지 볼 수 있습니다.
액체 형태의 10 mlm의 gengigel은 목구멍 팩을 담그는 데 사용됩니다.
30 명의 환자는 gengigel 스프레이 담근 목이 팩을 받고 대조군 그룹은 정상 식염수 담근 목구멍 팩을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인후통의 발생률.
기간: 6 개월
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이것은 Harding과 McVey의 스코어링 시스템으로 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인후통의 심각성
기간: 6 개월
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이것은 Harding과 McVey의 스코어링 시스템으로 평가됩니다.
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6 개월
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환자 만족도
기간: 6 개월
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이것은 수술 후 치료에 대한 전반적인 만족도와 관련하여 예/아니오 의문으로 평가 될 것입니다.
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6 개월
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음성의 쉰 목소리가 있습니다
기간: 6 개월
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이것은 Harding과 McVey의 스코어링 시스템으로 평가됩니다.
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6 개월
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기침의 존재
기간: 6 개월
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이것은 Harding과 McVey의 스코어링 시스템으로 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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