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甲状腺濾胞性腫瘍の分類における凍結切片の役割

2025年4月19日 更新者:Mohamed Hamdy Sayed、Assiut University

この前向き研究の目標は、良性濾胞性新生物の過剰な尿素を防ぐために、卵胞甲状腺新生物のカテゴリーで良性腫瘍と悪性腫瘍を区別する際の凍結切片の有効性を評価することです(肺孔切除対甲状腺切除術)。

主な質問、それは答えることを目指しています:

濾胞性新生物は良性ですか、それとも悪性ですか? FNACはどのくらい有効かつ正確ですか? 研究者は、FNACの妥当性と精度を評価するために、凍結切片とパラフィン埋め込みセクションの結果を比較します。

調査の概要

詳細な説明

甲状腺腫瘍は最も一般的な内分泌新生物であり、過去数十年にわたってその発生率が着実に上昇し、ヨーロッパで年間約100,000人あたり約8.7症例に達しています。 甲状腺腫瘍の大部分は、90%以上の症例のために良性の会計処理がありますが、悪性甲状腺腫瘍は比較的一般的ではありません。 甲状腺癌は、世界中で新たに診断されたすべての悪性腫瘍の1〜2%を占めており、乳頭甲状腺癌(PTC)が最も一般的な(80%)に続いて卵胞甲状腺癌(FTC)(15%)が続きます。 Fine Needle Aspiration Cytology(FNAC)は、甲状腺結節の主に診断ツールです。 しかし、良性と悪性の濾胞性新生物を区別する際のその精度は限られているため、さらなる組織病理学的評価が必要です。 Bethesdaシステムは、FNACの結果を6つのカテゴリに分類し、卵胞腫瘍(カテゴリーIV)に対して濾胞性新生物/疑わしいものを、悪性腫瘍の中程度のリスクを負います。 良性と悪性の濾胞性新生物を区別するには、caps膜と血管の浸潤を評価する必要があります。 術中凍結切片(FS)は数十年にわたって使用されており、手術の程度を導く迅速な組織学的評価を提供してきました(肺孔切除と甲状腺摘出術全体)。 ただし、診断の精度と費用対効果のばらつきのため、その有用性は議論の余地があります。 WHO分類(2023)の最近の第5版は、濾胞由来の甲状腺腫瘍を良性、低リスク、悪性新生物に分類し、診断基準をさらに精製します。 この研究の目的は、卵胞甲状腺新生物の診断におけるFNACとFSの精度を評価し、外科的決定を最適化し、良性症例の不必要な甲状腺切除術を減らすことを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Assiut Universiy Hospital and Private pathology laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 細かい針吸引細胞診によって「卵胞新生物」(BethesdaカテゴリーIV)と診断された甲状腺結節を呈した症例、および半甲状腺摘出術を受けた。

除外基準:

  • 甲状腺結節の症例と、悪性腫瘍または悪性として疑わしい、非腫瘍性病変として細かい針吸引細胞学によって診断されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:診断評価グループ

次の手順を含む術中凍結断面分析:

- 標本は総検査と顕微鏡検査の両方を受けます。

  1. グロス検査:多重性、サイズ、アウトライン、色、一貫性を含む結節性の特徴の評価。
  2. 顕微鏡検査:caps毛パターンの評価、caps膜浸潤、カプセルの厚さ、血管浸潤、侵入した血管の数、および乳頭構造の有無。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺濾胞性腫瘍における良性からの悪性濾胞新生物の診断における凍結切片評価の役割
時間枠:2週間
良性からの悪性濾胞新生物の診断における凍結切片評価の役割。
2週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
濾胞性腫瘍の診断における細かい針吸引細胞学の精度の評価。
時間枠:3週間
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Howayda I Hassan, professor、Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
  • スタディディレクター:Mahmoud F Sherif, Assistant Professor、Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月2日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月2日

試験登録日

最初に提出

2025年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月19日

最初の投稿 (実際)

2025年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月19日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 04-2025-201196

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、合理的なリクエストで対応するオファーで利用できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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