Роль замороженного раздела в категоризации фолликулярного новообразования щитовидной железы
19 апреля 2025 г. обновлено: Mohamed Hamdy Sayed, Assiut University
Цель этого проспективного исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность замороженного раздела в различении доброкачественных и злокачественных опухолей в категории фолликулярного новообразования щитовидной железы для предотвращения чрезмерной операции при доброкачественном фолликулярном новообразовании (лобэктомия против общей тиреоидэктомии).
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Фолликулярное новообразование является доброкачественным или злобным? Как далеко FNAC действителен и точнее? Исследователи будут сравнивать результаты замороженного секции и встроенных парафиновых срезов для оценки достоверности и точности FNAC.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опухоли щитовидной железы являются наиболее распространенными эндокринными новообразованиями, причем их частота неуклонно растет за последние несколько десятилетий, достигая приблизительно 8,7 случая на 100 000 человек в Европе.
Большинство опухолей щитовидной железы являются доброкачественными, учитывая более 90% случаев, тогда как злокачественные опухоли щитовидной железы относительно распространены.
Рак щитовидной железы составляет 1-2%всех вновь диагностированных злокачественных новообразований по всему миру, причем папиллярная карцинома щитовидной железы (PTC) является наиболее распространенной (80%), за которым следует фолликулярные карциномы щитовидной железы (FTC) (15%).
Цитология аспирации тонкой иглы (FNAC) является в первую очередь диагностическим инструментом для узлов щитовидной железы.
Однако его точность в различении доброкачественных и злокачественных фолликулярных новообразований ограничена, что требует дальнейшей гистопатологической оценки.
Система Bethesda классифицирует результаты FNAC на шесть категорий, причем фолликулярное новообразование/подозрительное для фолликулярного новообразования (категория IV) с умеренным риском злокачественности.
Дифференциация между доброкачественными и злокачественными фолликулярными новообразованиями требует оценки капсулярной и сосудистой инвазии.
Интраоперационное замороженное сечение (FS) использовалось в течение десятилетий для обеспечения быстрой гистологической оценки, направляющей степень хирургии (лобэктомия против общей тиреоидэктомии).
Тем не менее, его полезность остается спорной из-за изменчивости в диагностической точности и экономической эффективности.
Недавнее 5-е издание классификации ВОЗ (2023) классифицирует опухоли щитовидной железы с фолликулярным, на доброкачественные, низкие риски и злокачественные новообразования, что еще больше уточняет диагностические критерии.
Это исследование направлено на оценку точности FNAC и FS в диагностике новообразований щитовидной железы, оптимизации хирургических решений и уменьшении ненужных общих тиреоидэктомий в доброкачественных случаях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed H Sayed, MBBCh
- Номер телефона: +201004419027
- Электронная почта: MohamedHamdy2020@med.nvu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud F Sherif, Assistant professor
- Номер телефона: 01002763939
- Электронная почта: M.farouk.pathology@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut Universiy Hospital and Private pathology laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Случаи, представленные с узелкой щитовидной железы, диагностированным как «фолликулярное новообразование» (Bethesda Category IV) с помощью цитологии тонкой иглы и подвергалась гемиигетидреоидэктомии.
Критерии исключения:
- Случаи с узелкой щитовидной железы и диагностированы цитологией аспирации тонкой иглы как неопухолевые поражения, подозрительные для злокачественных новообразований или как злокачественные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностическая оценка группа
|
Интраоперационный анализ замороженного секции, который будет включать следующие шаги: - Образец пройдет как грубое, так и микроскопическое обследование:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль оценки замороженного сечения в диагностике злокачественного фолликулярного новообразования из доброкачественной в фолликулярном новообразовании щитовидной железы
Временное ограничение: две недели
|
Роль оценки замороженного сечения в диагностике злокачественного фолликулярного новообразования из доброкачественного.
|
две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка точности цитологии аспирации тонкой иглы в диагностике фолликулярного новообразования.
Временное ограничение: Три недели
|
Три недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Howayda I Hassan, professor, Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
- Директор по исследованиям: Mahmoud F Sherif, Assistant Professor, Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04-2025-201196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные доступны с соответствующим предложением по разумному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .