- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06947629
Rollen av frossen seksjon i kategorisering av skjoldbruskkjertel follikulær neoplasma
Målet med denne prospektive studien er å vurdere effektiviteten av frossen seksjon for å skille mellom godartede og ondartede svulster i kategorien follikulær skjoldbruskkjertel neoplasma for å forhindre overkirurgi for godartet follikulær neoplasma (lobektomi mot total skjoldbruskkjertel).
De viktigste spørsmålene, det har som mål å svare på er:
Den follikulære neoplasma er godartet eller ondartet? Hvor langt er FNAC gyldig og nøyaktig? Forskere vil sammenligne resultatene fra frosne seksjoner og parafininnstilte seksjoner for å evaluere gyldigheten og nøyaktigheten til FNAC.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed H Sayed, MBBCh
- Telefonnummer: +201004419027
- E-post: MohamedHamdy2020@med.nvu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud F Sherif, Assistant professor
- Telefonnummer: 01002763939
- E-post: M.farouk.pathology@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut Universiy Hospital and Private pathology laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilfeller presentert med en skjoldbruskkjertelknute, diagnostisert som "follikulær neoplasma" (Bethesda kategori IV) av fin nålaspirasjonscytologi, og gjennomgikk hemi-skjoldbruskkjertelen.
Eksklusjonskriterier:
- Tilfeller med skjoldbruskkjertelnodul og diagnostisert av fin nålaspirasjonscytologi som ikke-neoplastiske lesjoner, mistenkelig for malignitet eller som ondartet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diagnostisk evalueringsgruppe
|
Intraoperativ frossen seksjonsanalyse som vil omfatte følgende trinn: - Prøven vil gjennomgå både grov og mikroskopisk undersøkelse:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rollen av frossen seksjonsevaluering i diagnosen ondartet follikulær neoplasma fra godartet i skjoldbruskkjertel follikulær neoplasma
Tidsramme: To uker
|
Rollen av frossen seksjonsevaluering i diagnosen ondartet follikulær neoplasma fra Benign.
|
To uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av nøyaktigheten av fin nålaspirasjonscytologi ved diagnose av follikulær neoplasma.
Tidsramme: Tre uker
|
Tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Howayda I Hassan, professor, Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
- Studieleder: Mahmoud F Sherif, Assistant Professor, Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04-2025-201196
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .