- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06947629
갑상선 여포 신 생물의 분류에서 냉동 섹션의 역할
2025년 4월 19일 업데이트: Mohamed Hamdy Sayed, Assiut University
이 전향 적 연구의 목표는 양성 여포 신 생물에 대한 과거 수술을 방지하기 위해 여포 갑상선 신 생물 범주에서 양성 및 악성 종양을 구별 할 때 냉동 섹션의 효과를 평가하는 것입니다 (Locectomy vs 총 갑상선 절제술).
주요 질문은 다음과 같습니다.
여포 신 생물은 양성이거나 악성입니까? FNAC는 얼마나 유효하고 정확합니까? 연구원들은 FNAC의 유효성과 정확도를 평가하기 위해 냉동 섹션 및 파라핀 내장 섹션의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 종양은 가장 흔한 내분비 신 생물이며, 지난 수십 년 동안 발병률이 꾸준히 증가하여 유럽에서 매년 10 만 명당 약 8.7 건에 도달합니다.
갑상선 종양의 대부분은 90% 이상의 사례를 고려하는 반면, 악성 갑상선 종양은 상대적으로 덜 일반적입니다.
갑상선 암은 전 세계적으로 새로 진단 된 모든 악성 종양의 1-2%를 차지하며, 유두 갑상선 암종 (PTC)은 가장 널리 퍼진 (80%)에 이어 여포 갑상선 암종 (FTC) (15%)입니다.
미세 바늘 흡인 세포학 (FNAC)은 주로 갑상선 결절을위한 진단 도구입니다.
그러나, 양성 및 악성 여포 신 생물을 구별 할 때의 정확도는 제한적이며, 추가 조직 병리학 적 평가가 필요하다.
Bethesda 시스템은 FNAC 결과를 6 가지 범주로 분류하며, 여포 신 생물/여포 신 생물 (카테고리 IV)에 대한 의심스러운 악성 종양의 위험이 적당합니다.
양성 및 악성 여포 신 생물을 구별하려면 캡슐 및 혈관 침습을 평가해야합니다.
수술 중 냉동 섹션 (FS)은 수십 년 동안 수술 정도를 안내하는 빠른 조직 학적 평가를 제공하기 위해 수십 년 동안 사용되어 왔습니다 (Locectomy vs Total 갑상선 절제술).
그러나 진단 정확도와 비용 효율성의 변동성으로 인해 유용성은 논란의 여지가 있습니다.
WHO 분류 (2023)의 최근 5 판은 여포 유래 갑상선 종양을 양성, 저 위험 및 악성 종양으로 분류하여 진단 기준을 추가로 정제합니다.
이 연구는 폭포 갑상선 신 생물 진단, 외과 적 결정을 최적화하고 양성 사례에서 불필요한 총 갑상선 절제를 줄이는 데있어 FNAC 및 FS의 정확성을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed H Sayed, MBBCh
- 전화번호: +201004419027
- 이메일: MohamedHamdy2020@med.nvu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud F Sherif, Assistant professor
- 전화번호: 01002763939
- 이메일: M.farouk.pathology@aun.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Assiut Universiy Hospital and Private pathology laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 미세한 바늘 흡인 세포학에 의해 "여포 신 생물"(Bethesda category IV)으로 진단 된 갑상선 결절과 함께 제시된 사례. Hemi-thyoginectomy를 받았다.
제외 기준 :
- 갑상선 결절을 가진 사례 및 미세 바늘 흡인 세포학에 의해 비 생강 병변으로 진단되며 악성 악성 또는 악성으로 의심됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진단 평가 그룹
|
다음 단계를 포함하는 수술 중 냉동 섹션 분석 : - 시편은 총 및 현미경 검사를받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
갑상선 여포 신 생물에서 양성으로부터 악성 여포 신 생물 진단에서 냉동 섹션 평가의 역할
기간: 2 주
|
양성으로부터의 악성 여포 신 생물 진단에서 냉동 섹션 평가의 역할.
|
2 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
여포 신 생물 진단에서 미세 바늘 흡인 세포학의 정확성 평가.
기간: 3 주
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Howayda I Hassan, professor, Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
- 연구 책임자: Mahmoud F Sherif, Assistant Professor, Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .